Kolmiulotteinen äänien havaitseminen sotilaskäytössä akustisen trauman kanssa (SPHEAR)
Akustisen trauman saaneiden sotilaiden spatiaalinen kuulokyky arvioidaan ENT-konsultaatioissa rutiinitesteillä (esim. tonaalinen audiometria, ääniaudiometria). Vaikka tulokset päättelevät, että akustisen trauman saaneilla sotilailla on riittävät kyvyt suorittaa ammattitehtäviä, sotilaat raportoivat toistuvista valituksista äänen paikantamisesta (spatiaalinen kuulo), eli vaikeuksista tunnistaa äänilähteiden sijainti ympäristössään. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa objektiivista testiä näiden tilakuulon valitusten tunnistamiseksi ja objektiiviseksi tekemiseksi.
Tutkijat ovat kehittäneet uuden lähestymistavan (SPHERE), joka perustuu virtuaalitodellisuuteen ja 3D-liikkeenseurantaan, jonka avulla voimme arvioida ja tallentaa kuulovaurioita kärsivien henkilöiden avaruudellista kuulokykyä. Tämä järjestelmä antoi meille mahdollisuuden korostaa lokalisointipuutteita kolmiulotteisessa avaruudessa.
Tämä projekti tutkii ja mittaa akustisen trauman saaneiden sotilaiden avaruudellisia kuulovaurioita. Paikallisen kuulokyvyn kvantifiointi mahdollistaa erityisen kunnostusstrategian määrittelemisen tilakuulovammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Truy, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 04 92
- Sähköposti: eric.truy@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marjolaine Beaudoin
- Puhelinnumero: + 33 4 72 11 05 18
- Sähköposti: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIC TRUY, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 72 11 05 18
- Sähköposti: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
akustinen traumatisoitunut sotilasryhmä:
- Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
- Aktiivi- tai reserviläinen
- Melutraumadiagnoosi vähintään kuukauden ajan
- Säännöllinen seuranta Desgenettes Army Training Hospitalin ENT-osastolla Lyonissa tai armeijan lääketieteellisten keskusten lääketieteellisissä toimistoissa.
- Pystyy ymmärtämään kokeen ohjeet
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta ja he ovat antaneet suostumuksensa osallistua normaaliin kuulemisryhmään:
- Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
- Pystyy ymmärtämään kokeen ohjeet
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Heille on ilmoitettu tutkimuksesta ja he ovat antaneet suostumuksensa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu nykyinen tai aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Silmänmotorinen/näköhäiriö
- Kahdenvälinen vestibulaarinen areflexia
- Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa oleva henkilö
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Tunnettu kuulonalenema normaalille kuuloryhmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sotilashenkilö, jolla on akustinen trauma (kokeellinen ryhmä)
Aktiivi- tai reserviläinen, jolla on diagnosoitu akustinen trauma vähintään kuukauden ajan.
Osallistujia opastetaan paikallistamaan ympäristössään lähtevä ääni virtuaalitodellisuuden avulla.
|
Osallistujia opastetaan paikallistamaan ympäristössään lähtevä ääni käyttämällä virtuaalitodellisuusasetuksia (SPHEAR-protokollaa).
Ymmärrettävyyskynnys on signaali-kohinasuhde (desibeleinä), jolla tutkittava voi toistaa 50 % dikoottisessa kuuntelussa kuulemistaan sanoista.
SSQ-kysely on kliininen subjektiivinen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida kuulon suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Kyselylomake on jaettu kolmeen pääkohtaan (A: puhe; B: tilakuulo; C: muut kuuloominaisuudet), jotka koostuvat kysymyksistä, joiden arvosanat ovat kymmenestä.
|
|
Normaalikuuloiset vapaaehtoiset (kontrolliryhmä)
Henkilö, jolla ei ole tiedossa olevaa kuulon heikkenemistä.
|
Osallistujia opastetaan paikallistamaan ympäristössään lähtevä ääni käyttämällä virtuaalitodellisuusasetuksia (SPHEAR-protokollaa).
Ymmärrettävyyskynnys on signaali-kohinasuhde (desibeleinä), jolla tutkittava voi toistaa 50 % dikoottisessa kuuntelussa kuulemistaan sanoista.
SSQ-kysely on kliininen subjektiivinen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida kuulon suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Kyselylomake on jaettu kolmeen pääkohtaan (A: puhe; B: tilakuulo; C: muut kuuloominaisuudet), jotka koostuvat kysymyksistä, joiden arvosanat ovat kymmenestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen virhearvo "3d-D", joka mittaa avaruudellisia kuulokykyjä
Aikaikkuna: päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana. Testi kestää 30 minuuttia.
|
Ensinnäkin osoitinvirhe lasketaan atsimuutille, korkeudelle ja syvyydelle vakiovirheen ja muuttuvan virheen suhteen. Sitten nämä erilliset mittavirheet yhdistetään kumulatiiviseksi virheeksi "3d-D", ottaen huomioon absoluuttisen ja muuttuvan virheen yhdessä mittassa. 3d-D-arvo, joka vastaa spatiaalista kuulovajetta, joka vastaa 3D-käden osoittimen ja 3D-äänilähteen välistä etäisyyttä. Akustisen traumatisoituneen sotilasryhmän 3D-suorituskykyä verrataan normaalin kuuloryhmän suorituskykyyn. |
päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana. Testi kestää 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSQ:ssa saadun pistemäärän ja 3dD-audion spatialisointisuorituskyvyn välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana.
|
Akustisen traumatisoituneen armeijan SSQ:n käyttäytymismuuttujia (riippuvaisia) analysoidaan lineaarisen regressiomenetelmän avulla, jotta voidaan tutkia heidän 3dD-audion spatialisaatiokykynsä ja SSQ-pisteiden välistä suhdetta.
|
päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana.
|
|
Framatrixissa saadun pistemäärän ja 3dD-audion spatialisointisuorituskyvyn välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana.
|
Akustisen traumatisoituneen armeijan puhe-kohina-suorituskyky (SNR) analysoidaan lineaarista regressiomenetelmää käyttäen, jotta voidaan tutkia heidän puhemelussa -suorituskykynsä (SNR) ja heidän SSQ-pisteensä välistä suhdetta.
|
päivänä 1 inkluusiokäynnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0692
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .