Percepção Tridimensional de Sons em Militares com Trauma Acústico (SPHEAR)
As capacidades auditivas espaciais dos soldados com trauma acústico são avaliadas em consultas de ORL com testes de rotina (i.e. audiometria tonal, audiometria vocal). Enquanto os resultados concluem que os soldados com trauma acústico possuem habilidades suficientes para realizar missões profissionais, os soldados relatam queixas recorrentes de localização sonora (audição espacial), ou seja, dificuldades em identificar a posição das fontes sonoras em seu ambiente. No entanto, atualmente não existe um teste objetivo para identificar e objetivar essas queixas de audição espacial.
Os pesquisadores desenvolveram uma nova abordagem (SPHERE) baseada em realidade virtual e rastreamento de movimento 3D, que nos permite avaliar e registrar o desempenho auditivo espacial de indivíduos com déficit auditivo. Este sistema permitiu evidenciar deficiências de localização no espaço tridimensional.
Este projeto explora e quantifica as deficiências auditivas espaciais de soldados com trauma acústico. A quantificação das capacidades auditivas espaciais permitirá definir uma estratégia específica de reabilitação dos défices auditivos espaciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric Truy, Pr
- Número de telefone: +33 4 72 11 04 92
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marjolaine Beaudoin
- Número de telefone: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contato:
- ERIC TRUY, MD
- Número de telefone: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Contato:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
grupo militar traumatizado acústico:
- Idade entre 18 e 65 anos inclusive
- Militares da ativa ou da reserva
- Diagnóstico de trauma por ruído por pelo menos um mês
- Acompanhamento regular no departamento de otorrinolaringologia do Desgenettes Army Training Hospital em Lyon ou nos consultórios médicos dos Army Medical Centers.
- Capaz de entender as instruções experimentais
- Inscrito num regime de segurança social
- Tendo sido informados sobre o estudo e tendo concordado em participar do grupo de audição normal:
- Idade entre 18 e 65 anos inclusive
- Capaz de entender as instruções experimentais
- Inscrito num regime de segurança social
- Tendo sido informado do estudo e dado o seu consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Transtorno neurológico ou psiquiátrico conhecido atual ou passado
- Distúrbio oculomotor/visual
- Arreflexia vestibular bilateral
- Pessoa sob proteção judicial, tutela ou curatela
- Mulher grávida ou amamentando
- Perda auditiva conhecida para grupo de audição normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Militar com trauma acústico (grupo experimental)
Militar da ativa ou da reserva, com diagnóstico de trauma acústico há pelo menos um mês.
Os participantes serão instruídos a localizar um som emitido em seu ambiente usando uma configuração de realidade virtual.
|
Os participantes serão instruídos a localizar um som emitido em seu ambiente usando uma configuração de realidade virtual (protocolo SPHEAR).
O limiar de inteligibilidade é a relação sinal-ruído (em decibéis) para a qual o sujeito consegue repetir 50% das palavras ouvidas em uma escuta dicótica.
Comportamental: Questionário de vida SSQ15: (Escala de Fala, Espacial e Outras Qualidades Auditivas)
O questionário SSQ é uma escala clínica subjetiva que permite avaliar o desempenho auditivo na vida diária.
O questionário é dividido em 3 itens principais (A: fala; B: audição espacial; C: outras qualidades de audição) que compreendem questões com pontuação de até dez.
|
|
Voluntários com audição normal (grupo controle)
Pessoa sem perda auditiva conhecida.
|
Os participantes serão instruídos a localizar um som emitido em seu ambiente usando uma configuração de realidade virtual (protocolo SPHEAR).
O limiar de inteligibilidade é a relação sinal-ruído (em decibéis) para a qual o sujeito consegue repetir 50% das palavras ouvidas em uma escuta dicótica.
Comportamental: Questionário de vida SSQ15: (Escala de Fala, Espacial e Outras Qualidades Auditivas)
O questionário SSQ é uma escala clínica subjetiva que permite avaliar o desempenho auditivo na vida diária.
O questionário é dividido em 3 itens principais (A: fala; B: audição espacial; C: outras qualidades de audição) que compreendem questões com pontuação de até dez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de erro cumulativo "3d-D" medindo os desempenhos auditivos espaciais
Prazo: no Dia 1 durante a visita de inclusão. O teste dura 30 minutos.
|
Primeiro, o erro de apontamento será calculado para azimute, elevação e profundidade, em termos de erro constante e erro variável. Em seguida, esses erros de dimensão separados serão combinados em um erro cumulativo "3d-D", levando em consideração o erro absoluto e variável em uma medida. Valor 3d-D correspondente ao déficit auditivo espacial correspondente à distância entre a posição de apontar da mão 3D e a posição da fonte de som 3D. O desempenho 3dD do grupo de militares traumatizados Acústicos será comparado ao do grupo de ouvintes normais. |
no Dia 1 durante a visita de inclusão. O teste dura 30 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a pontuação obtida no SSQ e o desempenho da espacialização auditiva 3dD.
Prazo: no Dia 1 durante a visita de inclusão.
|
As variáveis comportamentais (dependentes) do SSQ dos militares com trauma acústico serão analisadas pelo método de regressão linear para examinar a relação entre o desempenho da espacialização auditiva 3dD e a pontuação do SSQ
|
no Dia 1 durante a visita de inclusão.
|
|
Correlação entre a pontuação obtida no Framatrix e o desempenho da espacialização auditiva 3dD.
Prazo: no Dia 1 durante a visita de inclusão.
|
O desempenho de fala no ruído (SNR) dos militares com trauma acústico será analisado usando o método de regressão linear para examinar a relação entre o desempenho de fala no ruído (SNR) e sua pontuação SSQ
|
no Dia 1 durante a visita de inclusão.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0692
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .