Trójwymiarowa percepcja dźwięków w wojsku z urazem akustycznym (SPHEAR)
Zdolności słuchu przestrzennego żołnierzy z urazem akustycznym oceniane są w ramach konsultacji laryngologicznych za pomocą badań rutynowych (m.in. audiometria tonalna, audiometria głosowa). O ile wyniki wskazują, że żołnierze z urazem akustycznym mają wystarczające zdolności do wykonywania misji zawodowych, o tyle żołnierze zgłaszają powtarzające się skargi na lokalizację dźwięku (słuch przestrzenny), czyli trudności w określeniu położenia źródeł dźwięku w swoim otoczeniu. Jednak obecnie nie ma obiektywnego testu, który pozwoliłby zidentyfikować i zobiektywizować te dolegliwości dotyczące słuchu przestrzennego.
Badacze opracowali nowe podejście (SPHERE) oparte na wirtualnej rzeczywistości i trójwymiarowym śledzeniu ruchu, które pozwala nam ocenić i zarejestrować przestrzenne możliwości słyszenia osoby z niedosłuchem. System ten pozwolił nam uwidocznić deficyty lokalizacyjne w przestrzeni trójwymiarowej.
Ten projekt bada i określa ilościowo upośledzenie słuchu przestrzennego żołnierzy z urazem akustycznym. Kwantyfikacja przestrzennych możliwości słyszenia pozwoli na zdefiniowanie konkretnej strategii rehabilitacji przestrzennych deficytów słuchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric Truy, Pr
- Numer telefonu: +33 4 72 11 04 92
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marjolaine Beaudoin
- Numer telefonu: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
- Numer telefonu: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
akustyczna traumatyczna grupa wojskowa:
- Wiek od 18 do 65 lat włącznie
- Aktywny lub rezerwowy personel wojskowy
- Diagnoza urazu spowodowanego hałasem przez co najmniej jeden miesiąc
- Regularnie obserwowany na oddziale laryngologicznym Wojskowego Szpitala Szkolnego Desgenettes w Lyonie lub w gabinetach lekarskich Wojskowych Centrów Medycznych.
- Potrafi zrozumieć instrukcje eksperymentalne
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Po poinformowaniu o badaniu i wyrażeniu zgody na udział w grupie osób z prawidłowym słuchem:
- Wiek od 18 do 65 lat włącznie
- Potrafi zrozumieć instrukcje eksperymentalne
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Po poinformowaniu o badaniu i wyrażeniu zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Znane obecne lub przebyte zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne
- Zaburzenia okoruchowe/wzrokowe
- Obustronna arefleksja przedsionkowa
- Osoba znajdująca się pod ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Znany ubytek słuchu w grupie osób z prawidłowym słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wojskowy z urazem akustycznym (grupa eksperymentalna)
Czynny lub rezerwowy członek wojska, u którego zdiagnozowano uraz akustyczny od co najmniej jednego miesiąca.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zlokalizować dźwięk emitowany w ich otoczeniu za pomocą konfiguracji rzeczywistości wirtualnej.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zlokalizować dźwięk emitowany w ich otoczeniu za pomocą konfiguracji wirtualnej rzeczywistości (protokół SPHEAR).
Próg zrozumiałości to stosunek sygnału do szumu (w decybelach), dla którego osoba badana jest w stanie powtórzyć 50% słów usłyszanych podczas słuchania dychotycznego.
Kwestionariusz SSQ to subiektywna skala kliniczna, która umożliwia ocenę sprawności słyszenia w życiu codziennym.
Kwestionariusz podzielony jest na 3 główne pozycje (A: mowa; B: słuch przestrzenny; C: inne cechy słyszenia) zawierające pytania z oceną w skali do dziesięciu.
|
|
Ochotnicy z prawidłowym słuchem (grupa kontrolna)
Osoba bez znanej utraty słuchu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zlokalizować dźwięk emitowany w ich otoczeniu za pomocą konfiguracji wirtualnej rzeczywistości (protokół SPHEAR).
Próg zrozumiałości to stosunek sygnału do szumu (w decybelach), dla którego osoba badana jest w stanie powtórzyć 50% słów usłyszanych podczas słuchania dychotycznego.
Kwestionariusz SSQ to subiektywna skala kliniczna, która umożliwia ocenę sprawności słyszenia w życiu codziennym.
Kwestionariusz podzielony jest na 3 główne pozycje (A: mowa; B: słuch przestrzenny; C: inne cechy słyszenia) zawierające pytania z oceną w skali do dziesięciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana wartość błędu „3d-D” mierząca przestrzenne możliwości słyszenia
Ramy czasowe: w dniu 1 podczas wizyty włączenia. Test trwa 30 minut.
|
Po pierwsze, błąd wskazywania zostanie obliczony dla azymutu, elewacji i głębokości, w kategoriach błędu stałego i błędu zmiennego. Następnie te oddzielne błędy wymiarów zostaną połączone w skumulowany błąd „3d-D”, biorąc pod uwagę błąd bezwzględny i błąd zmienny w jednym pomiarze. Wartość 3d-D odpowiadająca przestrzennemu deficytowi słuchu odpowiadającemu odległości między pozycją wskazującą dłoni 3D a pozycją źródła dźwięku 3D. Wydajność 3dD grupy wojskowej po traumie Acoustic zostanie porównana z wydajnością grupy z normalnym słuchem. |
w dniu 1 podczas wizyty włączenia. Test trwa 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wynikiem uzyskanym w kwestionariuszu SSQ a wykonaniem przestrzenności słuchowej 3dD.
Ramy czasowe: w dniu 1 podczas wizyty włączenia.
|
Zmienne behawioralne (zależne) z SSQ wojska po traumie akustycznej zostaną przeanalizowane przy użyciu metody regresji liniowej w celu zbadania związku między ich wydajnością przestrzenności słuchowej 3dD a wynikiem SSQ
|
w dniu 1 podczas wizyty włączenia.
|
|
Korelacja między wynikiem uzyskanym w Framatrix a wykonaniem uprzestrzennienia słuchowego 3dD.
Ramy czasowe: w dniu 1 podczas wizyty włączenia.
|
Wydajność mowy w hałasie (SNR) żołnierzy po urazie akustycznym zostanie przeanalizowana przy użyciu metody regresji liniowej w celu zbadania związku między ich wydajnością mowy w hałasie (SNR) a wynikiem SSQ
|
w dniu 1 podczas wizyty włączenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0692
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .