婦人科腫瘍治療後のリンパ浮腫 (Gynolymph)

介入なし：コントロールアーム: 圧迫性のある衣服は着用しないでください

初期段階の LLL (0 ～ 1 ISL スタジアム) で検出された患者は、教育と予防措置から開始します。

実験的：介入アーム: CC2 弾性衣類の始まり

実験群の患者で、初期段階の LLL (0-1 ISL スタジアム) が検出された患者は、教育と予防措置に加えて、CC2 圧迫衣服の着用から開始します。

デバイス：圧縮衣服クラス II

特に長時間の直立または激しい活動中の圧縮衣類の毎日の着用.

他の名前：

• フラットニット Medi Cozy コンプレッション クラス II ストッキングおよび/またはバミューダ

LLLの発生率

婦人科がんの治療後、最初の 2 年間にステージ 0 ～ 3 LLL (ISL 基準) に移行 (進化) した患者の数。

3 つの潜在的な遷移を定義しました。

• T1: LLLなしから可逆ステージ0-1 LLLまで
• T2: LLL なしから不可逆ステージ 2-3 LLL まで
• T3: ステージ 0-1 LLL からステージ 2-3 LLL まで

無作為化サブグループにおけるステージ0-1 LLLからステージ2-3 LLLへの移行の発生率

婦人科がんの治療後 1 年以内にステージ 0-1 LLL と診断され、ステージ 0-1 LLL からステージ 2-3 LLL に進行した患者の数

LLLの発症時期

治療終了後の最初の2年以内のLLLのさまざまな段階の発症時期の登録

LLL を発症する危険因子 - 年齢区分ごとに、ISL 基準で評価された下肢リンパ浮腫を発症する患者の数

年齢：何かが生きていた、または存在していた時間（年）

LLLを発症する危険因子 - 体重

重量: 操作上の定義では、オブジェクトの重量は、重量を量る操作によって測定される力であり、サポートに及ぼす力であり、キログラム (kg) で表されます。

LLLを発症する危険因子 - 身長

高さ: 垂直範囲の尺度 (何かまたは誰かの「高さ」) (メートルで表される)

LLL を発症する危険因子 - BMI カテゴリごとに、ISL 基準で評価された下肢リンパ浮腫を発症する患者の数 (報告値)

ボディ マス インデックス (BMI) は、人の質量 (体重) と身長から導き出される値です。 BMI は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義され、キログラム単位の体重とメートル単位の身長から得られる kg/m2 の単位で表されます。

LLL を発症する危険因子 - 身体活動のカテゴリごとに、ISL 基準で評価した下肢リンパ浮腫を発症する患者の数

身体活動は、エネルギー消費を必要とする骨格筋によって生成される任意の身体運動として定義されます。 身体活動には、昼夜を問わず、あらゆる強度で行われるすべての活動が含まれます。 これには、日常生活に組み込まれた運動と付随的な活動の両方が含まれます。 この統合された活動は、フィットネスの改善のために計画、構造化、反復、または目的を持っていない可能性があり、地元の店への散歩、掃除、仕事、積極的な移動などの活動が含まれる場合があります.

強度レベル（カテゴリ）で表現

LLLを発症する危険因子 - 婚姻状況

市民的地位または婚姻状況は、重要な他者との関係を説明する明確な選択肢です。 既婚、独身、離婚、未亡人は、市民的地位の例です。

定義で表現されます (カテゴリー - 既婚、離婚、未亡人、独身...)

LLL を発症する危険因子 - 産科的状態

産科の病歴：妊娠中（出生前）、出産、産後のすべての女性の生殖器とその子供のケアを扱う医療専門 産科の状態：妊娠 - 分娩 - 流産 - 母

LLLを発症する危険因子 - 教育状況

国際標準教育分類 (ISCED 2011) は、国連教育科学文化機関 (UNESCO) によって維持されている教育に関する情報を整理するための統計的枠組みです。 それは、国連の経済的および社会的分類の国際ファミリーのメンバーです。

カテゴリ: 前期中等教育、後期中等教育、学士または同等、修士または同等、博士または同等...

LLLを発症する危険因子 - 雇用状況

仕事または労働 (またはイギリス英語での労働) は、人々が自分自身、他の人、またはより広いコミュニティのニーズと欲求をサポートするために行う意図的な活動です。

LLLを発症する危険因子 - 喫煙状況

喫煙は、物質を燃焼させ、その煙を吸い込んで味わい、血流に吸収させる行為です。

カテゴリで表現（喫煙歴なし、喫煙歴あり、喫煙者）

LLLを発症する危険因子 - パックイヤー

喫煙は、物質を燃焼させ、その煙を吸い込んで味わい、血流に吸収させる行為です。

パックイヤーは、人のタバコへの曝露を測定するために使用される喫煙の臨床的定量化です。 これは、喫煙に関連する肺がんやその他の病状を発症するリスクを評価するために使用されます。

計算: パック年数 = (1 日あたりの喫煙本数/20) × 喫煙年数。 (国によっては1パック20本入り)

LLLを発症する危険因子 - アルコール摂取

アルコール飲料（アルコール飲料、大人の飲み物、または単に飲み物とも呼ばれる）は、エタノール、穀物、果物、または薬物として作用する他の糖源の発酵によって生成されるアルコールの一種を含む飲み物です.

カテゴリで表現: まったくない、ときどき、毎日

LLLを発症する危険因子 - 身体的外観

人間の外見は、人間の外見上の表現型または外見です。 1から10までの評価尺度で外見を重視するとして登録されています。

1 から 10 のスケールで表されます (このスケールは、物、人、場所、アイデアなどを評価するために使用される、一般的で大部分が現地語の概念です。 スケールは、最高点として 10 を持ち、例外的に高い品質または別の属性の表示として、最低点は 0 です。)

LLLを発症する危険因子 - 世帯収入カテゴリー

世帯収入は、1 つの世帯に適用することも、郡、都市、または国全体などの大規模なグループ全体で集計することもできる経済基準です。 政府機関や民間機関が世帯の経済状況を説明したり、経済動向を追跡したりするためによく使用されます。

カテゴリで表現 (1 か月あたり): 3000 ～ 5000、>5000、または「回答したくない」

LLL を発症する危険因子 - ISL 基準で評価した下肢リンパ浮腫を発症する接触アレルギー患者の数

アレルギー疾患としても知られるアレルギーは、環境中の通常は無害な物質に対する免疫系の過敏症によって引き起こされる多くの状態です。

LLL を発症する危険因子 - ISL 基準で評価した下肢リンパ浮腫を発症する疾患 (腎臓、心臓、糖尿病など) の医療記録を持つ患者の数

患者の病歴、病歴、または既往歴は、医師が特定の質問をすることによって得た情報であり、診断を作成し、患者に医療を提供するのに役立つ情報を取得することを目的としています。

関連するカテゴリ (心臓、腎臓、血管、がん、自己免疫など) で表されます。

LLL を発症する危険因子 - 痛みのスコア

痛みの尺度は、患者の痛みの強さまたはその他の特徴を測定します。 ペイン スケールは、医療現場での一般的なコミュニケーション ツールであり、さまざまな医療環境で使用されています。

1 から 10 のスケールで表されます (このスケールは、物、人、場所、アイデアなどを評価するために使用される、一般的で大部分が現地語の概念です。 スケールの 10 は非常に強い痛みを表し、0 はまったく痛みがないことを示します。)

LLL を発症する危険因子 - 腫瘍病期 (TNM)

TNM 悪性腫瘍分類 (TNM) は、がんの広がりの程度を分類するための世界的に認められた基準です。 これは、腫瘍がんの解剖学的範囲の分類システムです。

最も一般的な腫瘍には、独自の TNM 分類があります。 AJCCシステムと表記されることもある。

TNM は、英数字コードを使用して、固形腫瘍に由来するがんの病期を記述する表記法です。

T は元の (原発) 腫瘍の大きさと近くの組織に浸潤しているかどうかを表し、N は関与している近くの (局所) リンパ節を表し、M は遠隔転移 (体のある部分から別の部分へのがんの広がり) を表します。

LLL を発症する危険因子 - 腫瘍の病期 (FIGO)

国際婦人科産科連合 (Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique) は、100 を超える地域の産科医と婦人科医を代表する世界的な非政府組織です。

FIGO 病期分類システムは、子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がんなど、女性の生殖器のがんに最もよく使用されます...

原則として、数値が低いほど、がんの転移が少ないことを示します。 ステージ IV などの数字が大きいほど、がんが進行していることを意味します。 また、ステージ内では、前の文字は下のステージを意味します。 病期が類似しているがんは、同様の見通しを持つ傾向があり、多くの場合、ほぼ同じ方法で治療されます。

LLL を発症する危険因子 - ISL 基準で評価された下肢リンパ浮腫を発症する限られた (1 つまたは 2 つの婦人科臓器のみ) または広範な手術 (複数の臓器および/またはリンパ節) を有する患者の数

婦人科手術とは、婦人科医が通常行う女性の生殖器系の手術を指します。 がんの領域では、子宮摘出術、卵巣摘出術、骨盤内臓摘出術、卵管卵巣摘出術、外陰切除術、部分的または完全なリンパ節切除術が含まれる場合があります。

LLL を発症する危険因子 - ISL 基準で評価した下肢リンパ浮腫を発症する全身療法を受けている患者の数

全身療法は、その有効性を最大化するために、一次療法または初期療法に加えて投与される療法です。 アジュバントまたはネオアジュバント設定で投与できます。

カテゴリー: なし、タキサン、シスプラチン、免疫療法、標的療法、抗ホルモン療法、その他。

LLL を発症する危険因子 - ISL 基準で評価した下肢リンパ浮腫を発症する放射線療法を受けている患者の数

放射線療法または放射線療法は、多くの場合、RT、RTx、または XRT と略され、電離放射線を使用する療法であり、一般に悪性細胞を制御または殺すために癌治療の一部として提供され、通常は線形加速器によって送達されます。 放射線療法は、体の 1 つの領域に限局している場合、多くの種類のがんで治癒する可能性があります。 また、補助療法の一部として、原発性悪性腫瘍 (例えば、初期段階の乳癌) を切除する手術後の腫瘍の再発を防ぐために使用することもできます。 放射線療法は化学療法と相乗効果があり、化学療法の前、最中、後に化学療法を受けやすいがんに使用されてきました。

フラクションあたりの投与量、フラクション数でターゲット ボリュームごとに表されます。

LLL が QoL に与える影響 - EQ5D

EQ-5D は、EuroQol Group によって開発された健康関連の生活の質の標準化された尺度であり、臨床的および経済的評価および集団健康調査で使用するためのシンプルで一般的なアンケートを提供します。 EQ-5D は、健康の 5 つの側面から健康状態を評価します。これらの側面は、特定の患者グループや健康状態に固有のものではないため、「一般的な」質問票と見なされます。 EQ-5D は、患者報告アウトカム (PRO) 測定とも呼ばれます。これは、患者が現在の健康状態と、これが時間の経過とともにどのように変化するかについての情報を提供するために、患者自身が質問票に記入できるためです。 「EQ-5D」は略語ではなく、楽器全般を指す正しい用語です。

さまざまな時点 (D0、M3、M12) での自己評価された健康状態 (EQ VAS) の全体的な尺度として表されます。

LLL が QoL に与える影響 - EORT qlq C30

欧州がん研究治療機構 (EORTC): qlq C30: がん患者の生活の質を 30 の質問で評価するために、EORTC によって開発され、100 を超える言語で検証されたアンケート。

QoLに対するLLLの影響 - リンパ-ICF-LL

Lymphoedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Lower Limb Lymphoedema (Lymph-ICF-LL): 下肢リンパ浮腫患者の機能障害、活動制限、および参加制限に関する 28 の質問を含む記述的で評価的なツールです。 質問項目は、身体機能、精神機能、一般的作業・家事活動、移動活動、生活領域・社会生活の5つの領域で構成されています。

セクシュアリティに対する LLL の影響

Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS-R) は、女性の性的苦痛を評価するための 13 項目を含む、多次元の自己申告アンケートです。

評価: 治療後 3 か月、12 か月、24 か月のベースライン時に質問票で測定した、臨床的に重要な性的な健康の喪失を伴う患者の割合

自己申告LLLアンケートの予測値

自己報告下肢リンパ浮腫スクリーニング質問票は、正常体重の女性および肥満の女性の下肢リンパ浮腫 (LEL) を検出するために開発されたスクリーニング質問票です。

評価: ISL 基準に従って LLL と診断された自己報告 LLL 質問票のスコアが 5 を超える患者の数 (正の予測値)

初期段階の LLL の検出における ICG 蛍光透視法とリンパシンチグラフィーの価値

リンパシンチグラフィ陽性（リンパ流障害の徴候）または ISL 基準に基づく LLL の臨床診断に対応する陽性 ICG 透視検査（飛沫、スターダスト、またはびまん性 ICG パターンの画像）の割合

時間投資の棚卸し

アプリベースの登録による、LLL の予防と治療における患者の平均投資時間の計算

経費の棚卸

アプリベースの登録による LLL の予防と治療における患者の平均財政投資の計算

周長測定の標準化

固定された開始点から測定し、4cmごとに脚の周囲を計算する周囲測定の標準化された指示の開発。 観察者内および観察者間の比較による信頼性の検証

ICC圧迫アンケートで評価された予防圧迫服の耐性と遵守

ICC コンプレッション アンケートで評価されたコンプレッション ガーメントに対する満足度、機能の評価、LLL の症状、コンプレッション ガーメントの副作用、使用の実現可能性、着用の頻度と期間、自律性、社会的レベルおよび仕事レベルでの機能の改善または低下

脚のボリュームの進化に対する予防着圧服の影響

足首の上の固定ポイントから 17 の測定ポイントまで、4cm ごとに脚の周囲を測定する、介入グループ (圧迫服を着用) と対照群 (圧迫服なし) の間の脚周囲測定値の変化の比較。 脚あたりの体積の見積もりは、円錐台の式に基づいています。

着圧服の着用、着圧服の洗濯、スキンケアなど、予防着圧服が患者の時間への投資に与える影響...

アプリベースの登録による LLL の治療における患者の平均時間投資のインベントリ、および対照群 (圧縮衣服なし) と介入群 (圧縮衣服あり) 間の時間投資の比較

圧縮ストッキング、補助ツール、看護補助具の払い戻しおよび自己負担の患者費用を含む、財政投資に対する予防圧縮衣服の影響.

アプリベースの登録による LLL の治療における患者の平均財政投資の一覧表、および対照群 (圧迫服なし) と介入群 (圧迫服あり) 間の時間投資の比較