부인종양 치료 후 림프부종 (Gynolymph)
부인종양 치료 후 하지 림프부종: 돌이킬 수 없는 림프부종을 예방할 수 있습니까?
부인과 암 진단 및 치료를 받은 환자의 초기 및 진행 단계 하지 림프부종의 발생률을 조사하기 위해 개발된 시험입니다.
부인과암 1~3기 진단 환자 400명을 진단 당시 관찰 코호트에 포함시켜 마지막 치료 후 2년까지 하지 림프부종 발생 여부를 추적관찰한다.
징후 및 증상, 삶의 질, 시간 투자 및 재정적 비용에 대한 데이터를 수집하여 하지 림프부종의 발병률 및 위험 요인에 대한 정보를 제공하고 삶의 질, 성적 웰빙 및 시간과 금전적 투자.
초기 단계의 LLL이 발병하는 환자는 개입적 하위 코호트에 들어가며, 여기에서 진행된 단계의 LLL로의 진화를 방지하는 클래스 II 압축 의복의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제의 맥락: 암 진단 및 치료에 대한 지식이 향상되면서 암 생존자의 수가 증가했습니다. 결과적으로 더 많은 환자들이 종종 평생 동안 암 치료의 합병증에 직면하게 됩니다. 이러한 만성 질환은 일상 기능과 삶의 질(QoL)에 영향을 미치고 직장 복귀를 복잡하게 만들고 심리 사회적 웰빙을 약화시킵니다. 가장 빈번하고 장애가 되는 합병증 중 하나는 림프부종으로, 10세 이상의 연령 증가를 초과하는 정도로 QoL을 약화시키는 상태입니다.
림프부종의 손상은 일상 생활의 많은 측면을 포함합니다. 신체 이미지를 변화시키고 의복과 같은 기본적인 일상 활동을 복잡하게 만들고, 치료 및 질병 대처를 위한 환자 관련 의료 지출을 증가시키고, 일상 기능에서 환자의 자율성을 감소시키고 심지어 다음을 유발할 수 있습니다. 감각 또는 운동 기능 장애. 지금까지 림프부종에 대한 결정적인 치료법은 없습니다. 환자는 평생 예방 조치, 압축 요법 및 정기적인 수동 림프 배액에 국한됩니다. 일부 사례에서는 수술적 복구가 옵션이 될 수 있지만 수술 기술에 대한 증거는 제한적이며 장기적인 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 또한 성공적인 교정 후에도 여전히 보존적 치료가 필요합니다.
림프부종에 대한 대부분의 연구는 주로 유방암 치료 후 상지 림프부종(ULL)으로 제한됩니다. QoL에 미치는 해로운 영향에도 불구하고 하지 림프부종(LLL)에 초점을 맞춘 간행물은 거의 없습니다. 이는 ULL과 비교하여 LLL을 진단하고 치료하기 어렵기 때문일 수 있습니다. LLL은 종종 양측 또는 사타구니 또는 생식기 부위 수준에서 발생하므로 비교를 통한 진단을 방해합니다. 큰 원뿔 모양의 부종성 다리의 주변 측정은 번거롭습니다. 수동 림프 배액 및 압축 의복 적용은 팔보다 다리에 더 힘들고 전형적인 양측성 발생과 대량의 LLL은 치료 의복 비용을 부풀립니다. 그러나 제한적으로 일부 그룹은 골반 치료 후 LLL의 발생률을 평가했지만 진행 단계 림프부종에 대한 기준을 컷오프로 유지하여 환자가 명백한 부기 없이 LLL로 인해 기능 장애에 직면한 이전 단계를 과소평가했습니다.
이 연구의 관찰 코호트는 조기 및 진행 단계 림프수종의 발병률, 시기 및 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. LLL의 예방 및/또는 치료를 위한 환자의 시간 및 비용 투자를 분석합니다. QoL 및 성적 웰빙에 대한 LLL의 영향이 계산됩니다.
이 시험의 하위 코호트는 중재적 설계입니다. 관찰 코호트에 포함되고 초기 단계 LLL이 진행 중인 환자의 경우 피부 관리, 능동 운동 및 수동 림프 배액을 포함한 치료 표준 치료가 시작됩니다. 실험 그룹에서는 압축 의류 등급 II가 추가되고 이러한 의류의 적합성과 허용 오차가 분석됩니다.
이 실험의 보조 기능은 다리 주변 측정의 표준화, 자가 보고 LLL 선별 도구의 검증, 초기 단계 LLL을 감지하기 위한 ICG 형광투시법의 민감도 및 특이성 테스트입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chris Monten, MD, PhD
- 전화번호: 093320749
- 이메일: chris.monten@uzgent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Caren Randon, MD, PhD
- 전화번호: 093326252
- 이메일: caren.randon@uzgent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital, Dept. Radiotherapy-Oncology
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연락하다:
- Chris Monten, M.D., PhD
- 전화번호: +32 9 332 0749
- 이메일: chris.monten@uzgent.be
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연락하다:
- Caren Randon, M.D., PhD
- 전화번호: +32 9 332 6252
- 이메일: caren.randon@uzgent.be
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Louvain, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospital, Louvain
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연락하다:
- Nele Devoogdt, PhD
- 전화번호: 016342515
- 이메일: nele.devoogdt@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
관찰 코호트:
- 최근 부인과암(자궁경부암, 자궁내막암, 외음부암, 질암, 난소암…) 진단을 받고 근치적 치료가 필요한 여성 환자
중재 하위 그룹:
- 관찰 코호트에 참여하는 동안 병기 0-1 LLL(가역적)이 발생하는 근치적 부인과 암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서(ICF)
- 여성 환자, 최근 부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 외음부암, 질암, 난소암…) 진단을 받고 근치적 치료 대상자
- 연령 ≥ 18세
- 네덜란드어의 이해
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있고 일기 또는 앱 사용 및 요청된 설문지의 적시 작성을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 부인과 암 치료의 역사
- 동시 2차 원발성 종양(들)
- 임신 또는 2년 이내에 계획된 임신
- 포함 당시 알려진 전이 암(D0)
- 과거에 다리 또는 사타구니의 심각한 부상, 수술 또는 변형
- 다리의 혈관 기형 또는 부종을 동반한 치료되지 않은 정맥 부전(CEAP C4 이상)
- 정신적 또는 심리적 문제, 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 이미 첫 진료 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암: 압축 의류 없음
초기 단계 LLL(0-1 ISL stadia)로 발견된 환자는 교육 및 예방 조치부터 시작합니다.
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실험적: 중재 팔: CC2 압박복 시작
실험군에 속하고 초기 단계 LLL(0-1 ISL stadia)로 발견된 환자는 교육 및 예방 조치 외에도 CC2 압축 의류를 착용하기 시작합니다.
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압박복을 매일 착용하는 경우, 특히 오랫동안 똑바로 서 있거나 격렬한 활동을 하는 경우.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LLL의 발생률
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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부인과 암 치료 후 처음 2년 동안 0-3기 LLL(ISL 기준)로 전환(진화)된 환자 수. 세 가지 잠재적 전환을 정의했습니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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무작위 하위 그룹에서 0-1기 LLL에서 2-3기 LLL로의 전환 발생률
기간: 0-1단계 LLL로의 전환부터 이후 1년까지
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부인과 암 치료 후 1년 이내에 0-1기 LLL로 진단되고 0-1기 LLL에서 2-3기 LLL로 진행된 환자 수
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0-1단계 LLL로의 전환부터 이후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LLL 개발 시기
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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치료 종료 후 처음 2년 이내에 LLL의 다른 단계의 발달 시기 등록
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발병 위험 요인 - ISL 기준으로 평가한 바와 같이 하지 림프 부종이 발병한 환자의 연령 범주별 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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나이: 어떤 것이 살아 있거나 존재해 온 시간(년)
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 체중
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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무게: 조작적 정의에서 물체의 무게는 무게를 재는 작업으로 측정된 힘으로, 물체가 지지대에 가하는 힘으로 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발달의 위험 요인 - 키
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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높이: 수직 범위(무언가 또는 누군가의 "키"가 얼마나 큰지)의 측정(미터로 표시)
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발병 위험 요인 - BMI 범주당 ISL 기준(보고된 값)으로 평가된 하지 림프 부종이 발병한 환자 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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체질량 지수(BMI)는 사람의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 체중(kg)과 키(m)를 합해 kg/m2 단위로 표시됩니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발병 위험 요인 - 신체 활동 범주당 ISL 기준으로 평가한 하지 림프 부종이 발병한 환자 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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신체 활동은 에너지 소비를 필요로 하는 골격근에 의해 생성되는 자발적인 신체 움직임으로 정의됩니다. 신체 활동은 낮이든 밤이든 상관없이 모든 강도에서 수행되는 모든 활동을 포함합니다. 여기에는 운동과 일상에 통합된 부수적인 활동이 모두 포함됩니다. 이 통합 활동은 체력 향상을 위해 계획, 구조화, 반복 또는 의도적이지 않을 수 있으며 현지 상점으로 걷기, 청소, 작업, 활동적인 이동 등과 같은 활동을 포함할 수 있습니다. 강도 수준으로 표현됨(범주형) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 개발에 대한 위험 요소 - 결혼 상태
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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시민 신분 또는 혼인 여부는 개인과 중요한 타인의 관계를 설명하는 뚜렷한 옵션입니다. 기혼, 독신, 이혼 및 미망인은 시민 신분의 예입니다. 정의로 표현됨(범주 - 기혼, 이혼, 과부, 독신...) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 산과적 상태
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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산부인과: 임신(태아기), 출산 및 산후 기간 동안 모든 여성의 생식 기관 및 그 자녀의 관리를 다루는 의료 전문 분야 산과 상태: gravida - partus - abortus - mater
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 개발에 대한 위험 요소 - 교육 상태
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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교육의 국제표준분류(ISCED 2011)는 유엔교육과학문화기구(UNESCO)가 관리하는 교육에 관한 정보를 체계화하기 위한 통계적 틀입니다. UN의 경제 및 사회 분류의 국제 가족의 구성원입니다. 범주: 중등 교육, 중등 교육, 학사 또는 그에 상응하는 것, 석사 또는 이에 상응하는 것, 박사 또는 그에 상응하는 것... |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 개발에 대한 위험 요소 - 고용 상태
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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일 또는 노동(또는 영국식 영어로 노동)은 사람들이 자신, 다른 사람 또는 더 넓은 지역 사회의 필요와 욕구를 지원하기 위해 수행하는 의도적인 활동입니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 흡연 상태
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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흡연은 물질을 태우고 그로 인한 연기를 일반적으로 흡입하여 맛을 보고 혈류로 흡수하는 행위입니다. 범주로 표현(절대, 흡연한 적이 있음, 활성 흡연자) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 개발에 대한 위험 요소 - 팩년
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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흡연은 물질을 태우고 그로 인한 연기를 일반적으로 흡입하여 맛을 보고 혈류로 흡수하는 행위입니다. 갑년은 사람의 담배 노출을 측정하는 데 사용되는 담배 흡연의 임상적 정량화입니다. 이것은 폐암 또는 담배 사용과 관련된 다른 병리의 발병 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 계산: 갑년 수 = (하루에 피운 담배 수/20) × 피운 연수. (일부 국가에서는 1갑에 20개피가 들어 있음) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 알코올 섭취
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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알코올성 음료(알코올성 음료, 성인용 음료 또는 간단히 음료라고도 함)는 곡물, 과일 또는 약물로 작용하는 기타 당원의 발효에 의해 생성되는 알코올의 일종인 에탄올이 포함된 음료입니다. 범주로 표현: 전혀, 가끔, 매일 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 외모
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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인간의 외모는 인간의 외적인 표현형 또는 모습입니다. 1에서 10까지의 등급 척도에서 외모를 중요시하는 것으로 등록되었습니다. 1에서 10까지의 척도로 표현됩니다(이 척도는 사물, 사람, 장소, 아이디어 등을 평가하는 데 사용되는 일반적이고 대체로 토속적인 개념입니다. 이 척도는 예외적으로 높은 품질 또는 다른 속성을 나타내는 최대 점수로 10을 가지며 최소 0입니다.) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 가계 소득 범주
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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가계 소득은 한 가구에 적용하거나 군, 시 또는 전국과 같은 대규모 그룹에 걸쳐 집계할 수 있는 경제적 기준입니다. 일반적으로 정부 및 민간 기관에서 가구의 경제 상태를 설명하거나 경제 추세를 추적하는 데 사용됩니다. 범주로 표현(매월): 3000-5000, >5000 또는 '응답을 원하지 않음' |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발병 위험 요인 - ISL 기준으로 평가된 하지 림프 부종이 발병한 접촉 알레르기 환자 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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알레르기 질환으로도 알려진 알레르기는 일반적으로 환경에 무해한 물질에 대한 면역 체계의 과민성으로 인해 발생하는 여러 가지 상태입니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - ISL 기준으로 평가한 바와 같이 하지 림프 부종이 발생하는 질병(신장, 심장, 당뇨병...)의 의료 기록이 있는 환자 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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환자의 병력, 사례 이력 또는 기억상실증은 의사가 진단을 내리고 환자에게 의료 서비스를 제공하는 데 유용한 정보를 얻기 위해 특정 질문을 함으로써 얻은 정보입니다. 관련 범주(심장, 신장, 혈관, 암, 자가 면역...)로 표현됨 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 통증 점수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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통증 척도는 환자의 통증 강도 또는 기타 특징을 측정합니다. 통증 척도는 의료 상황에서 일반적인 의사소통 도구이며 다양한 의료 환경에서 사용됩니다. 1에서 10까지의 척도로 표현됩니다(이 척도는 사물, 사람, 장소, 아이디어 등을 평가하는 데 사용되는 일반적이고 대체로 토속적인 개념입니다. 이 척도는 예외적으로 심한 통증을 10으로, 통증이 전혀 없는 경우 최소 0을 나타냅니다.) |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - 종양 단계(TNM)
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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악성 종양의 TNM 분류(TNM)는 암의 확산 정도를 분류하기 위해 세계적으로 인정된 표준입니다. 종양 암의 해부학적 범위의 분류 체계입니다. 가장 일반적인 종양에는 자체 TNM 분류가 있습니다. 때로는 AJCC 시스템이라고도 합니다. TNM은 영숫자 코드를 사용하여 고형 종양에서 발생하는 암의 병기를 설명하는 표기법입니다. T는 원래(원발) 종양의 크기와 주변 조직을 침범했는지 여부를 설명하고, N은 관련된 인근(국소) 림프절을 설명하고, M은 원격 전이(신체의 한 부분에서 다른 부분으로 암의 확산)를 설명합니다. |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 인자 - 종양 단계(FIGO)
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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일반적으로 프랑스 이름인 Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique의 약자로 FIGO로 알려진 국제 산부인과 연맹(International Federation of Gynecology and Obstetrics)은 100개 이상의 지역에서 산부인과 전문의를 대표하는 세계적인 비정부 조직입니다. FIGO 병기결정 시스템은 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 등 여성 생식기 암에 가장 많이 사용됩니다. 일반적으로 숫자가 낮을수록 암이 덜 퍼졌습니다. 4기와 같이 숫자가 높을수록 더 진행된 암을 의미합니다. 그리고 한 단계 내에서 앞글자는 낮은 단계를 의미합니다. 비슷한 단계의 암은 비슷한 전망을 갖는 경향이 있으며 종종 거의 같은 방식으로 치료됩니다. |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발병 위험 인자 - ISL 기준으로 평가한 바와 같이 하지 림프 부종이 발병하는 제한적(한두 개의 부인과 기관) 또는 광범위한 수술(여러 기관 및/또는 림프절)을 가진 환자의 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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부인과 수술은 일반적으로 산부인과 전문의가 수행하는 여성 생식 기관에 대한 수술을 말합니다.
암 영역에서는 자궁절제술, 난소절제술, 골반적출술, 난소절제술, 외음부절제술 및 부분 또는 전체 림프절 절제술을 포함할 수 있습니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 인자 - ISL 기준으로 평가된 하지 림프 부종이 발생하는 전신 요법을 받는 환자 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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전신 요법은 효과를 극대화하기 위해 1차 또는 초기 요법에 추가로 제공되는 요법입니다. 보조제 또는 신보조제 환경에서 투여할 수 있습니다. 분류: 없음, 탁산, 시스플라티늄, 면역요법, 표적 요법, 항호르몬 요법, 기타. |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL 발생 위험 요인 - ISL 기준으로 평가한 바와 같이 하지 림프 부종을 발생시키는 방사선 요법을 받는 환자의 수
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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방사선 요법 또는 방사선 요법(종종 약어 RT, RTx 또는 XRT)은 전리 방사선을 사용하는 요법으로, 일반적으로 악성 세포를 제어하거나 죽이기 위해 암 치료의 일부로 제공되며 일반적으로 선형 가속기에 의해 전달됩니다. 방사선 요법은 신체의 한 부위에 국한된 경우 여러 유형의 암을 치료할 수 있습니다. 원발성 악성 종양(예: 유방암의 초기 단계)을 제거하기 위한 수술 후 종양 재발을 방지하기 위해 보조 요법의 일부로 사용할 수도 있습니다. 방사선 요법은 화학 요법과 시너지 효과가 있으며 감수성 암에서 화학 요법 전, 도중 및 후에 사용되었습니다. 분획당 투여량, 분획 수로 대상 체적당 표현 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL이 QoL에 미치는 영향 - EQ5D
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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EQ-5D는 EuroQol Group에서 개발한 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 척도로서 임상 및 경제적 평가와 인구 건강 조사에 사용하기 위한 단순하고 일반적인 질문지를 제공합니다. EQ-5D는 건강의 다섯 가지 측면에서 건강 상태를 평가하며 이러한 측면이 특정 환자 그룹이나 건강 상태에 특정하지 않기 때문에 '일반' 설문지로 간주됩니다. EQ-5D는 또한 환자가 보고한 결과(PRO) 측정이라고도 할 수 있습니다. 환자가 설문지를 직접 작성하여 현재 건강 상태와 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지에 대한 정보를 제공할 수 있기 때문입니다. 'EQ-5D'는 약어가 아니며 일반적으로 악기를 지칭할 때 사용하는 올바른 용어입니다. 다양한 시점(D0, M3, M12)에서 자가 평가 건강 상태(EQ VAS)의 전반적인 측정으로 표현 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL이 QoL에 미치는 영향 - EORT qlq C30
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC): qlq C30: 암 환자의 삶의 질을 30개 질문으로 평가하기 위해 EORTC에서 개발하고 100개 이상의 언어로 검증된 설문지.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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LLL이 QoL에 미치는 영향 - 림프-ICF-LL
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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하지 림프부종에 대한 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지(Lymph-ICF-LL): 하지 림프부종 환자의 기능 장애, 활동 제한 및 참여 제한에 대한 28개의 질문을 포함하는 설명적이고 평가적인 도구입니다.
설문지는 신체 기능, 정신 기능, 일반 작업/가사 활동, 이동 활동, 생활 영역/사회 생활의 5개 영역으로 구성됩니다.
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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평생학습이 성생활에 미치는 영향
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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개정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)는 여성의 성적 고통을 평가하기 위한 13개 항목을 포함하는 다차원적 자기 보고 설문지입니다. 평가: 기준선, 치료 후 3개월, 12개월 및 24개월에 설문지를 통해 측정된 임상적으로 관련된 성적 웰빙 손실이 있는 환자의 비율 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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자가 보고 LLL 설문지의 예측 가치
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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자가보고형 하지 림프부종 선별검사 설문지는 정상체중 여성과 비만여성을 대상으로 하지 림프부종(LEL)을 진단하기 위해 개발된 선별검사 설문지이다. 평가: ISL 기준(양성 예측값)에 따라 LLL로 진단된 자가 보고 LLL 설문지에서 점수가 >5인 환자 수 |
진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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초기 단계 LLL 검출에서 ICG 형광투시법과 림프신티그래피의 가치
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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양성 림프 신티그래피(림프 흐름 장애의 징후) 또는 ISL 기준에 따른 LLL의 임상 진단에 해당하는 양성 ICG 형광투시법(물보라, 스타더스트 또는 확산 ICG 패턴 이미지)의 백분율
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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시간 투자 목록
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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앱 기반 등록을 통한 LLL 예방 및 치료에 대한 환자의 평균 시간 투자 계산
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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비용 목록
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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앱 기반 등록을 통해 LLL 예방 및 치료에 대한 환자의 평균 재정 투자 계산
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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주변 측정의 표준화
기간: 진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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고정된 시작점에서 측정한 다음 4cm마다 다리 둘레를 계산하는 둘레 측정을 위한 표준화된 지침 개발.
내부 및 관찰자 간 비교를 통한 신뢰성 검증
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진단부터 마지막 종양 치료 후 2년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICC 압박 설문지로 평가한 예방 압박복의 내성 및 순응도
기간: 전환단계에서 이후 1년까지
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ICC 압박 설문지로 평가한 압박복에 대한 만족도, 기능 평가, LLL 증상, 압박복 부작용, 사용 가능성, 착용 빈도 및 기간, 자율성, 사회적 및 직업적 기능의 개선 또는 저하
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전환단계에서 이후 1년까지
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예방 압축 의류가 다리 볼륨의 진화에 미치는 영향
기간: 전환단계에서 이후 1년까지
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발목 위의 고정 지점에서 시작하여 위의 17개 측정 지점까지 4cm마다 다리 둘레를 측정하여 중재 그룹(압축복 착용 및 대조군(압축복 없음) 사이의 다리 둘레 측정 진화 비교.
다리당 부피 추정은 원뿔대 공식을 기반으로 합니다.
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전환단계에서 이후 1년까지
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압박복 착용 및 착용, 압박복 세탁, 피부 관리를 포함하여 예방 압박복이 환자의 시간 투자에 미치는 영향...
기간: 전환단계에서 이후 1년까지
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앱 기반 등록을 통한 LLL 치료에 대한 환자의 평균 시간 투자 목록 및 대조군(압축 의복 없음)과 중재 그룹(압축 의복 포함) 간의 시간 투자 비교
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전환단계에서 이후 1년까지
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압축 스타킹, 보조 도구, 간호 보조에 대한 환급 및 본인 부담 환자 비용을 포함하여 재정적 투자에 대한 예방 압축 의류의 영향...
기간: 전환단계에서 이후 1년까지
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앱 기반 등록을 통한 LLL 치료에 대한 환자의 평균 재정적 투자 목록 및 통제 그룹(압박 가먼트 없음)과 중재 그룹(압박 의복 포함) 간의 시간 투자 비교
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전환단계에서 이후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Monten, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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압축 의류 클래스 II에 대한 임상 시험
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Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak완전한
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Cairo University알려지지 않은
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Kasey Phifer종료됨