Лимфедема после гинеко-онкологического лечения (Gynolymph)

Без вмешательства: Рука управления: без компрессионной одежды.

Пациенты, у которых обнаружена ранняя стадия LLL (0-1 стадий ISL), начинают с обучения и профилактических мер.

Экспериментальный: Интервенционная рука: начало применения компрессионного трикотажа CC2

Пациенты в экспериментальной группе, у которых обнаружена ранняя стадия LLL (0-1 стадий ISL), начинают с компрессионного трикотажа CC2 в дополнение к образовательным и профилактическим мерам.

Устройство: Компрессионное белье класса II

Ежедневное ношение компрессионного белья, особенно при длительном стоянии в вертикальном положении или напряженной деятельности.

Другие имена:

• Трикотажные чулки Medi Cozy II класса компрессии и/или бермуды

Уровень заболеваемости LLL

Количество пациенток с переходом (эволюцией) в стадию 0-3 LLL (критерии ISL) в первые два года после лечения гинекологического рака.

Мы определили три потенциальных перехода:

• T1: от отсутствия LLL до обратимой стадии 0-1 LLL
• T2: от отсутствия LLL до необратимой стадии 2-3 LLL
• T3: от стадии 0-1 LLL до стадии 2-3 LLL

Частота перехода от стадии 0-1 LLL к стадии 2-3 LLL в рандомизированной подгруппе

Количество пациенток с диагнозом LLL стадии 0-1 в течение одного года после лечения гинекологического рака, которые переходят от стадии 0-1 LLL к стадии 2-3 LLL

Сроки развития LLL

Регистрация сроков развития различных стадий НЛЛ в течение первых двух лет после окончания лечения.

Факторы риска развития LLL - по возрастной категории количество пациентов, у которых развивается лимфедема нижних конечностей, согласно критериям ISL.

Возраст: количество времени, в течение которого что-то было живо или существовало (лет).

Факторы риска развития LLL - вес

Вес: в рабочем определении вес объекта - это сила, измеренная в результате операции его взвешивания, то есть сила, которую он оказывает на свою опору, выраженная в килограммах (кг).

Факторы риска развития LLL - рост

Высота: мера вертикальной протяженности (насколько «высокий» что-то или кто-то) (выражается в метрах)

Факторы риска развития LLL - по категории ИМТ количество пациентов, у которых развивается лимфедема нижних конечностей, согласно критериям ISL (зарегистрированное значение)

Индекс массы тела (ИМТ) — это значение, полученное из массы (веса) и роста человека. ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м2, являясь результатом массы в килограммах и роста в метрах.

Факторы риска развития LLL - по категории физической активности количество пациентов, у которых развивается лимфедема нижних конечностей, согласно критериям ISL.

Физическая активность определяется как любое произвольное движение тела, производимое скелетными мышцами, которое требует затрат энергии. Физическая активность включает в себя все действия любой интенсивности, выполняемые в любое время дня и ночи. Он включает в себя как физические упражнения, так и случайную активность, интегрированную в повседневную жизнь. Эта интегрированная деятельность не может быть запланирована, структурирована, повторяться или целенаправленна для улучшения физической формы и может включать в себя такие действия, как поход в местный магазин, уборка, работа, активный транспорт и т. д.

Выраженный в уровне интенсивности (категориальный)

Факторы риска развития LLL - Семейное положение

Гражданский статус или семейное положение — это отдельные параметры, описывающие отношения человека со значимым другим. Замужние, одинокие, разведенные и вдовы являются примерами гражданского состояния.

Выражается в определении (категориально - женат, разведен, вдовец, холост...)

Факторы риска развития НЛЛ - акушерский статус

Акушерский анамнез: медицинская специальность, занимающаяся уходом за всеми половыми путями женщин и их детей во время беременности (пренатальный период), родов и послеродового периода Акушерское состояние: gravida - partus - abortus - mater

Факторы риска развития LLL - статус образования

Международная стандартная классификация образования (МСКО 2011) представляет собой статистическую основу для организации информации об образовании, поддерживаемую Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО). Он является членом международной семьи экономических и социальных классификаций Организации Объединенных Наций.

Категория: неполное среднее образование, полное среднее образование, степень бакалавра или эквивалент, степень магистра или эквивалент, докторская степень или эквивалент...

Факторы риска развития LLL - статус занятости

Работа или труд (или труд в британском английском) - это преднамеренная деятельность, которую люди выполняют для поддержки себя, других или потребностей и желаний более широкого сообщества.

Факторы риска развития LLL - статус курения

Курение - это практика, при которой вещество сжигается, а образующийся дым обычно вдыхают, чтобы попробовать его на вкус и впитать в кровоток.

Выражается в категориях (никогда, курил, активно курит)

Факторы риска развития LLL - упаковка-лет

Курение - это практика, при которой вещество сжигается, а образующийся дым обычно вдыхают, чтобы попробовать его на вкус и впитать в кровоток.

Пачка-год — это клиническая количественная оценка курения сигарет, используемая для измерения воздействия табака на человека. Это используется для оценки риска развития рака легких или других патологий, связанных с употреблением табака.

Расчет: количество пачек-лет = (количество сигарет, выкуриваемых в день/20) × количество лет курения. (в 1 пачке 20 сигарет в некоторых странах)

Факторы риска развития НЛЛ - употребление алкоголя

Алкогольный напиток (также называемый алкогольным напитком, напитком для взрослых или просто напитком) — это напиток, содержащий этанол, тип алкоголя, полученный путем ферментации зерна, фруктов или других источников сахара, который действует как наркотик.

Выражается по категориям: никогда, изредка, ежедневно

Факторы риска развития LLL - внешний вид

Внешний вид человека — это внешний фенотип или внешний вид человека. Зарегистрировано как важность соблюдения внешнего вида по оценочной шкале от 1 до 10.

Выражается по шкале от одного до десяти (эта шкала представляет собой общее и широко распространенное понятие, используемое для оценки вещей, людей, мест, идей и так далее. Шкала имеет максимальное количество баллов 10, как обозначение исключительно высокого качества или другого признака, минимум 0.)

Факторы риска развития ЖЖП - категория дохода домохозяйства

Доход домохозяйства — это экономический стандарт, который может применяться к одному домохозяйству или агрегироваться по большой группе, такой как округ, город или вся страна. Он обычно используется государственными и частными учреждениями для описания экономического положения домохозяйства или отслеживания экономических тенденций.

Выражается по категориям (в месяц): 3000-5000, >5000 или «не желает отвечать»

Факторы риска развития НЛЛ - число пациентов с контактной аллергией, у которых развивается лимфедема нижних конечностей по критериям ISL.

Аллергии, также известные как аллергические заболевания, представляют собой ряд состояний, вызванных повышенной чувствительностью иммунной системы к обычно безвредным веществам в окружающей среде.

Факторы риска развития LLL - количество пациентов с медицинскими данными о заболеваниях (почечная, сердечная, диабетическая...), у которых развивается лимфедема нижних конечностей согласно критериям ISL.

История болезни, история болезни или анамнез пациента — это информация, полученная врачом путем постановки конкретных вопросов с целью получения информации, полезной для постановки диагноза и оказания медицинской помощи больному.

Выражается в соответствующих категориях (сердечные, почечные, сосудистые, раковые, аутоиммунные...)

Факторы риска развития LLL - оценка боли

Шкала боли измеряет интенсивность боли пациента или другие характеристики. Шкалы боли являются распространенным инструментом коммуникации в медицинском контексте и используются в различных медицинских учреждениях.

Выражается по шкале от одного до десяти (эта шкала представляет собой общее и широко распространенное понятие, используемое для оценки вещей, людей, мест, идей и так далее. Шкала имеет 10 баллов для обозначения исключительно сильной боли и минимум 0 баллов для обозначения отсутствия боли.)

Факторы риска развития LLL - стадия опухоли (TNM)

Классификация злокачественных опухолей TNM (TNM) является всемирно признанным стандартом для классификации степени распространения рака. Это система классификации анатомической степени опухолевого рака.

Большинство распространенных опухолей имеют собственную классификацию TNM. Иногда также описывается как система AJCC.

TNM — это система обозначений, описывающая стадию рака, возникающего из солидной опухоли, с использованием буквенно-цифровых кодов:

T описывает размер исходной (первичной) опухоли и то, проникла ли она в близлежащие ткани, N описывает пораженные близлежащие (региональные) лимфатические узлы, M описывает отдаленные метастазы (распространение рака из одной части тела в другую).

Факторы риска развития LLL - стадия опухоли (FIGO)

Международная федерация гинекологии и акушерства, обычно просто FIGO в качестве аббревиатуры от французского названия Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique, является всемирной неправительственной организацией, представляющей акушеров и гинекологов более чем на ста территориях.

Система стадирования FIGO чаще всего используется при раке женских половых органов, включая рак шейки матки, рак эндометрия, рак яичников...

Как правило, чем меньше число, тем меньше рак распространился. Более высокое число, такое как стадия IV, означает более запущенный рак. А внутри стадии более ранняя буква означает более низкую ступень. Раки с похожими стадиями, как правило, имеют схожие перспективы и часто лечатся практически одинаково.

Факторы риска развития LLL - количество пациентов с ограниченным (только один или два гинекологических органа) или обширным хирургическим вмешательством (несколько органов и/или лимфатических узлов), у которых развивается лимфатический отек нижних конечностей по критериям ISL.

Гинекологическая хирургия относится к операции на женской репродуктивной системе, обычно выполняемой гинекологами. В области рака это может включать гистерэктомию, овариэктомию, экзентерацию таза, сальпингоофорэктомию, вульвэктомию и частичную или полную лимфаденэктомию.

Факторы риска развития LLL - количество пациентов, получающих системную терапию, у которых развился лимфедема нижних конечностей по критериям ISL.

Системная терапия — это терапия, которая назначается в дополнение к основной или начальной терапии, чтобы максимизировать ее эффективность. Его можно назначать в адъювантной или неоадъювантной терапии.

Категориальные: нет, таксаны, цисплатин, иммунотерапия, таргетная терапия, антигормональная терапия, другое.

Факторы риска развития LLL - количество пациентов, получающих лучевую терапию, у которых развился лимфатический отек нижних конечностей по оценке с помощью критериев ISL.

Лучевая терапия или лучевая терапия, часто сокращенно RT, RTx или XRT, представляет собой терапию с использованием ионизирующего излучения, обычно предоставляемую как часть лечения рака для контроля или уничтожения злокачественных клеток и обычно доставляемую с помощью линейного ускорителя. Лучевая терапия может быть излечивающей при ряде видов рака, если они локализованы в одной области тела. Его также можно использовать как часть адъювантной терапии для предотвращения рецидива опухоли после операции по удалению первичной злокачественной опухоли (например, на ранних стадиях рака молочной железы). Лучевая терапия синергична с химиотерапией и использовалась до, во время и после химиотерапии при чувствительных раковых заболеваниях.

Выражается на целевой объем в дозе на фракцию, количество фракций

Влияние LLL на качество жизни — EQ5D

EQ-5D — это стандартизированный показатель качества жизни, связанного со здоровьем, разработанный EuroQol Group для предоставления простого общего вопросника для использования в клинической и экономической оценке и обследованиях состояния здоровья населения. EQ-5D оценивает состояние здоровья с точки зрения пяти аспектов здоровья и считается «общим» опросником, поскольку эти параметры не являются специфическими для какой-либо одной группы пациентов или состояния здоровья. EQ-5D также можно назвать показателем исхода, сообщаемого пациентом (PRO), поскольку пациенты могут сами заполнить анкету, чтобы предоставить информацию о своем текущем состоянии здоровья и о том, как оно меняется с течением времени. «EQ-5D» не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента в целом.

Выражается как общая мера самооценки состояния здоровья (EQ VAS) в разные моменты времени (D0, M3, M12)

Влияние LLL на качество жизни — EORT qlq C30

Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC): qlq C30: анкета, разработанная EORTC и утвержденная на более чем 100 языках, для оценки качества жизни онкологических больных по 30 вопросам.

Влияние LLL на качество жизни - лимфо-ICF-LL

Лимфедема Опросник функционирования, инвалидности и здоровья для лимфедемы нижних конечностей (Lymph-ICF-LL): это описательный оценочный инструмент, содержащий 28 вопросов о нарушениях функций, ограничениях активности и ограничениях участия у пациентов с лимфедемой нижних конечностей. Опросник состоит из 5 доменов: физическая функция, умственная функция, общие задачи/домашние дела, двигательная активность и жизненные домены/социальная жизнь.

Влияние LLL на сексуальность

Пересмотренная шкала сексуального стресса у женщин (FSDS-R) представляет собой многомерный опросник с самоотчетами, содержащий 13 пунктов для оценки сексуального стресса у женщин.

Оценка: процент пациентов с клинически значимой потерей сексуального благополучия, измеренной с помощью анкеты на исходном уровне, через 3 месяца, 12 месяцев и 24 месяца после лечения.

Прогностическая ценность опросника самоотчета LLL

Опросник для скрининга лимфедемы нижних конечностей с самоотчетом представляет собой скрининговый опросник, разработанный для выявления лимфедемы нижних конечностей (НПВ) среди женщин с нормальным весом и женщин с ожирением.

Оценка: количество пациентов с оценкой >5 по опроснику LLL с самоотчетом, которым поставлен диагноз LLL в соответствии с критериями ISL (положительная прогностическая ценность).

Ценность рентгеноскопии ICG по сравнению с лимфосцинтиграфией в выявлении ранней стадии LLL

Процент положительных результатов рентгеноскопии ICG (изображение брызг, звездной пыли или диффузного рисунка ICG), соответствующих положительным результатам лимфосцинтиграфии (признаки нарушения лимфотока) или клиническому диагнозу LLL на основании критериев ISL

Инвентаризация временных затрат

Расчет среднего времени, затрачиваемого пациентами на профилактику и лечение LLL посредством регистрации на основе приложения

Инвентаризация расходов

Расчет средних финансовых вложений пациентов в профилактику и лечение ЛЛЛ посредством регистрации через приложение

Стандартизация периметрических измерений

Разработка стандартизированных инструкций по измерению периметра с измерением от фиксированной начальной точки, а затем каждые 4 см для расчета окружности ноги. Проверка надежности путем сравнения внутри и между наблюдателями

Переносимость и соответствие профилактическому компрессионному белью по оценке компрессионного опросника ICC

Удовлетворенность компрессионным бельем, оцененная с помощью компрессионного опросника ICC, оценка функционирования, симптомы LLL, побочные эффекты компрессионного белья, целесообразность использования, частота и продолжительность ношения, автономия, улучшение или ухудшение функционирования на социальном и профессиональном уровнях.

Влияние профилактического компрессионного белья на изменение объема ног

Сравнение эволюции измерения окружности ног между группой вмешательства (компрессионное белье) и контрольной группой (без компрессионного белья), измеряющей окружность ног каждые 4 см, начиная с фиксированной точки над лодыжками и заканчивая 17 точками измерения выше. Оценка объема на ногу основана на формуле усеченного конуса.

Влияние профилактического компрессионного белья на затраты времени пациента, включая надевание и ношение компрессионного белья, стирку компрессионного белья, уход за кожей...

Инвентаризация средних затрат времени пациентов на лечение LLL посредством регистрации на основе приложения и сравнение затрат времени между контрольной группой (без компрессионного белья) и группой вмешательства (с компрессионным бельем).

Влияние профилактического компрессионного белья на финансовые вложения, включая возмещаемые, а также наличные расходы пациентов на компрессионные чулки, дополнительные инструменты, средства ухода...

Инвентаризация средних финансовых вложений пациентов в лечение LLL посредством регистрации на основе приложения и сравнение затрат времени между контрольной группой (без компрессионного белья) и группой вмешательства (с компрессионным бельем).