Lymfoedeem na gynaeco-oncologische behandeling (Gynolymph)

Observationeel cohort

Patiënten bij wie een geneesbare gynaecologische kanker is vastgesteld en die bereid zijn deel te nemen vóór aanvang van een gynaecologische behandeling.

Interventionele subgroep

Patiënten in het observationele cohort, die lymfoedeem in een vroeg stadium ontwikkelen (ISL-stadium 0-1): zij worden opgenomen in een gerandomiseerde, niet-geblindeerde interventionele subgroep, waarbij standaardzorg preventieve maatregelen alleen of in combinatie met compressiekousen (compressieklasse II) worden vergeleken

Apparaat: Compressieve kleding klasse II

Dagelijks dragen van compressiekleding, vooral tijdens langdurig rechtop staan ​​of inspannende activiteiten.

Andere namen:

• Platgebreide Medi Cosy compressieklasse II kousen en/of bermuda's

Incidentie van LLL

Aantal patiënten met overgang (evolutie) naar stadium 0-3 LLL (ISL-criteria) in de eerste twee jaar na behandeling voor gynaecologische kanker.

We definieerden drie mogelijke transities:

• T1: van geen LLL naar reversibel stadium 0-1 LLL
• T2: van geen LLL naar onomkeerbaar stadium 2-3 LLL
• T3: van stadium 0-1 LLL naar stadium 2-3 LLL

Incidentie van overgang van stadium 0-1 LLL naar stadium 2-3 LLL in gerandomiseerde subgroep

Aantal patiënten gediagnosticeerd met stadium 0-1 LLL binnen een jaar na behandeling van gynaecologische kanker en dat evolueert van stadium 0-1 LLL naar stadium 2-3 LLL

Timing van ontwikkeling van LLL

Registratie van de timing van ontwikkeling van de verschillende stadia van LLL binnen de eerste twee jaar na beëindiging van de behandeling

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - per leeftijdscategorie het aantal patiënten dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, beoordeeld met ISL-criteria

Leeftijd: de hoeveelheid tijd dat iets leeft of bestaat (jaren)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - gewicht

Gewicht: In de operationele definitie is het gewicht van een object de kracht die wordt gemeten door het te wegen, wat de kracht is die het uitoefent op zijn steun, uitgedrukt in kilogram (kg)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - lengte

Hoogte: maat voor verticale omvang (hoe "lang" iets of iemand is) (uitgedrukt in meters)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - per BMI-categorie het aantal patiënten dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt zoals beoordeeld met ISL-criteria (gerapporteerde waarde)

Body mass index (BMI) is een waarde die is afgeleid van de massa (gewicht) en lengte van een persoon. De BMI is gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt uitgedrukt in eenheden van kg/m2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meters.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - per categorie fysieke activiteit het aantal patiënten dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, beoordeeld met ISL-criteria

Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als elke vrijwillige lichaamsbeweging geproduceerd door skeletspieren die energieverbruik vereist. Lichamelijke activiteit omvat alle activiteiten, ongeacht de intensiteit, die op elk moment van de dag of nacht worden uitgevoerd. Het omvat zowel lichaamsbeweging als incidentele activiteit geïntegreerd in de dagelijkse routine. Deze geïntegreerde activiteit is mogelijk niet gepland, gestructureerd, repetitief of doelgericht voor het verbeteren van de conditie, en kan activiteiten omvatten zoals naar de plaatselijke winkel lopen, schoonmaken, werken, actief vervoer enz.

Uitgedrukt in intensiteitsniveau (categorisch)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - Burgerlijke staat

Burgerlijke staat, of burgerlijke staat, zijn de verschillende opties die de relatie van een persoon met een significante ander beschrijven. Getrouwd, alleenstaand, gescheiden en weduwnaar zijn voorbeelden van de burgerlijke staat.

Uitgedrukt in definitie (categorisch - getrouwd, gescheiden, weduwnaar, single...)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - verloskundige status

Verloskundige voorgeschiedenis: medisch specialisme dat zich bezighoudt met de zorg voor de voortplantingsorganen van alle vrouwen en hun kinderen tijdens de zwangerschap (prenatale periode), de bevalling en de postnatale periode Verloskundige toestand: gravida - partus - abortus - mater

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - opleidingsstatus

De International Standard Classification of Education (ISCED 2011) is een statistisch raamwerk voor het organiseren van informatie over onderwijs dat wordt onderhouden door de Organisatie van de Verenigde Naties voor Onderwijs, Wetenschap en Cultuur (UNESCO). Het is een lid van de internationale familie van economische en sociale classificaties van de Verenigde Naties.

Categorie: lager secundair onderwijs, hoger secundair onderwijs, bachelor of gelijkwaardig, master of gelijkwaardig, doctoraat of gelijkwaardig...

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - arbeidsstatus

Werk of arbeid (of arbeid in Brits-Engels) is een opzettelijke activiteit die mensen uitvoeren om zichzelf, anderen of de behoeften en wensen van een bredere gemeenschap te onderhouden. Categorisch: werkloos, werknemer, zelfstandige, gepensioneerd, student, arbeidsongeschiktheid...

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - rookstatus

Roken is een praktijk waarbij een stof wordt verbrand en de resulterende rook wordt meestal ingeademd om te worden geproefd en in de bloedbaan te worden opgenomen.

Uitgedrukt in categorieën (nooit, gerookt, actieve roker)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - roedeljaren

Roken is een praktijk waarbij een stof wordt verbrand en de resulterende rook wordt meestal ingeademd om te worden geproefd en in de bloedbaan te worden opgenomen.

Een pakjaar is een klinische kwantificering van het roken van sigaretten die wordt gebruikt om iemands blootstelling aan tabak te meten. Dit wordt gebruikt om hun risico op het ontwikkelen van longkanker of andere pathologieën die verband houden met tabaksgebruik te beoordelen.

Berekening: Aantal pakjaren = (aantal gerookte sigaretten per dag/20) × aantal jaren gerookt. (1 pakje bevat in sommige landen 20 sigaretten)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - alcoholgebruik

Een alcoholische drank (ook wel een alcoholische drank, drank voor volwassenen of gewoon een drankje genoemd) is een drank die ethanol bevat, een soort alcohol die wordt geproduceerd door fermentatie van granen, fruit of andere bronnen van suiker die als een medicijn fungeert.

Uitgedrukt in categorieën: nooit, af en toe, dagelijks

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - fysieke verschijning

Menselijke fysieke verschijning is het uiterlijke fenotype of uiterlijk van mensen. Geregistreerd als belang gehecht aan fysieke verschijning op een beoordelingsschaal van 1 tot 10.

Uitgedrukt op een schaal van één tot tien (deze schaal is een algemeen en grotendeels lokaal concept dat wordt gebruikt voor het beoordelen van dingen, mensen, plaatsen, ideeën, enzovoort. De schaal heeft als maximale score 10, als aanduiding van uitzonderlijk hoge kwaliteit of van een ander attribuut minimaal 0.)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - gezinsinkomenscategorie

Het gezinsinkomen is een economische maatstaf die kan worden toegepast op één huishouden, of kan worden geaggregeerd over een grote groep, zoals een provincie, stad of het hele land. Het wordt vaak gebruikt door de overheid en particuliere instellingen om de economische status van een huishouden te beschrijven of om economische trends te volgen.

Uitgedrukt in categorieën (per maand): 3000-5000, >5000 of 'wil niet reageren'

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - aantal patiënten met contactallergie dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, zoals beoordeeld met ISL-criteria

Allergieën, ook wel allergische ziekten genoemd, zijn een aantal aandoeningen die worden veroorzaakt door overgevoeligheid van het immuunsysteem voor doorgaans onschadelijke stoffen in de omgeving.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - aantal patiënten met een medisch dossier van ziekte (nier, hart, diabetes ...) dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, zoals beoordeeld met ISL-criteria

De medische geschiedenis, ziektegeschiedenis of anamnese van een patiënt is informatie die een arts verkrijgt door specifieke vragen te stellen, met als doel informatie te verkrijgen die nuttig is bij het stellen van een diagnose en het verlenen van medische zorg aan de patiënt.

Uitgedrukt in relevante categorieën (cardiaal, renaal, vasculair, kanker, auto-immuun...)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - pijnscore

Een pijnschaal meet de pijnintensiteit van een patiënt of andere kenmerken. Pijnschalen zijn een veelgebruikt communicatiemiddel in medische contexten en worden in verschillende medische omgevingen gebruikt.

Uitgedrukt op een schaal van één tot tien (deze schaal is een algemeen en grotendeels lokaal concept dat wordt gebruikt voor het beoordelen van dingen, mensen, plaatsen, ideeën, enzovoort. De schaal heeft 10 als aanduiding van uitzonderlijk veel pijn, en een minimum van 0 voor helemaal geen pijn.)

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - tumorstadium (TNM)

De TNM-classificatie van kwaadaardige tumoren (TNM) is een wereldwijd erkende standaard voor het classificeren van de mate van verspreiding van kanker. Het is een classificatiesysteem van de anatomische omvang van tumorkankers.

De meest voorkomende tumoren hebben hun eigen TNM-classificatie. Soms ook beschreven als het AJCC-systeem.

TNM is een notatiesysteem dat het stadium van een kanker, die afkomstig is van een solide tumor, beschrijft met behulp van alfanumerieke codes:

T beschrijft de grootte van de oorspronkelijke (primaire) tumor en of deze nabijgelegen weefsel is binnengedrongen, N beschrijft nabijgelegen (regionale) lymfeklieren die betrokken zijn, M beschrijft metastase op afstand (uitzaaiing van kanker van het ene deel van het lichaam naar het andere).

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - tumorstadium (FIGO)

De Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde, meestal gewoon FIGO als afkorting van de Franse naam Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique, is een wereldwijde niet-gouvernementele organisatie die verloskundigen en gynaecologen in meer dan honderd gebieden vertegenwoordigt.

Het FIGO-stadiëringssysteem wordt het vaakst gebruikt voor kanker van de vrouwelijke voortplantingsorganen, waaronder baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker...

In de regel geldt: hoe lager het getal, hoe minder kanker zich heeft verspreid. Een hoger aantal, zoals stadium IV, betekent een meer gevorderde kanker. En binnen een fase betekent een eerdere letter een lagere fase. Kankers met vergelijkbare stadia hebben meestal een vergelijkbare kijk en worden vaak op vrijwel dezelfde manier behandeld.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - het aantal patiënten met een beperkte (slechts één of twee gynaecologische organen) of uitgebreide chirurgie (meerdere organen en/of lymfeklieren) dat lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, beoordeeld met ISL-criteria

Gynaecologische chirurgie verwijst naar chirurgie aan het vrouwelijke voortplantingssysteem die meestal wordt uitgevoerd door gynaecologen. Op het gebied van kanker kan dit hysterectomie, ovariëctomie, bekkenexenteratie, salping-ovariëctomie, vulvectomie en gedeeltelijke of volledige lymfadenectomie omvatten.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - het aantal patiënten dat systemische therapie krijgt en lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, beoordeeld met ISL-criteria

Systemische therapie is een therapie die naast de primaire of initiële therapie wordt gegeven om de effectiviteit ervan te maximaliseren. Het kan in adjuvante of neo-adjuvante setting worden gegeven.

Categorisch: geen, taxanen, cisplatina, immunotherapie, doeltherapie, antihormoontherapie, andere.

Risicofactoren voor het ontwikkelen van LLL - het aantal patiënten dat radiotherapie krijgt en lymfoedeem in de onderste ledematen ontwikkelt, beoordeeld met ISL-criteria

Bestralingstherapie of radiotherapie, vaak afgekort als RT, RTx of XRT, is een therapie waarbij gebruik wordt gemaakt van ioniserende straling, die over het algemeen wordt gegeven als onderdeel van de behandeling van kanker om kwaadaardige cellen onder controle te houden of te doden en die normaal gesproken wordt toegediend door een lineaire versneller. Bestralingstherapie kan genezend zijn bij een aantal soorten kanker als ze gelokaliseerd zijn in één deel van het lichaam. Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van adjuvante therapie om herhaling van de tumor te voorkomen na een operatie om een ​​primaire kwaadaardige tumor te verwijderen (bijvoorbeeld vroege stadia van borstkanker). Bestralingstherapie is synergetisch met chemotherapie en wordt gebruikt voor, tijdens en na chemotherapie bij gevoelige kankers.

Uitgedrukt per doelvolume in dosis per fractie, aantal fracties

Impact van LLL op KvL - EQ5D

EQ-5D is een gestandaardiseerde maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ontwikkeld door de EuroQol Group om een ​​eenvoudige, generieke vragenlijst te bieden voor gebruik in klinische en economische beoordelingen en bevolkingsonderzoeken. EQ-5D beoordeelt de gezondheidstoestand in termen van vijf gezondheidsdimensies en wordt beschouwd als een 'generieke' vragenlijst omdat deze dimensies niet specifiek zijn voor een bepaalde patiëntengroep of gezondheidstoestand. EQ-5D kan ook wel een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PRO) worden genoemd, omdat patiënten zelf de vragenlijst kunnen invullen om informatie te geven over hun huidige gezondheidstoestand en hoe deze in de loop van de tijd verandert. 'EQ-5D' is geen afkorting en is de juiste term om te gebruiken bij het verwijzen naar het instrument in het algemeen.

Uitgedrukt als een algemene maatstaf van de zelf beoordeelde gezondheidsstatus (EQ VAS) op verschillende tijdstippen (D0, M3, M12)

Impact van LLL op KvL - EORT qlq C30

Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC): qlq C30: vragenlijst ontwikkeld door de EORTC en gevalideerd in meer dan 100 talen, om aan de hand van 30 vragen de levenskwaliteit van kankerpatiënten te beoordelen.

Impact van LLL op KvL - lymfe-ICF-LL

Lymfoedeem Functioning, Disability and Health Questionnaire for Lower Limb Lymphoedema (Lymph-ICF-LL): het is een beschrijvende, evaluatieve tool met 28 vragen over functiestoornissen, beperkingen in activiteiten en participatiebeperkingen bij patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen. De vragenlijst heeft 5 domeinen: fysiek functioneren, mentaal functioneren, algemene taken/huishoudelijke activiteiten, mobiliteitsactiviteiten en levensdomeinen/sociaal leven.

Impact van LLL op seksualiteit

Female Sexual Distress Scale Revised (FSDS-R) is een multidimensionale zelfrapportagevragenlijst met 13 items om seksueel leed bij vrouwen te evalueren.

Evaluatie: Percentage patiënten met klinisch relevant verlies van seksueel welzijn, gemeten door middel van vragenlijst bij aanvang, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden na de behandeling

Voorspellende waarde van de zelfrapportage LLL-vragenlijst

De zelfgerapporteerde screeningvragenlijst voor lymfoedeem aan de onderste ledematen is een screeningvragenlijst die is ontwikkeld om lymfoedeem aan de onderste ledematen (LEL) op te sporen bij vrouwen met een normaal gewicht en vrouwen met obesitas.

Evaluatie: Aantal patiënten met score >5 op de zelfrapportage LLL-vragenlijst bij wie de diagnose LLL is gesteld volgens ISL-criteria (positieve voorspellende waarde)

Waarde van ICG-fluoroscopie versus lymfoscintigrafie bij de detectie van LLL in een vroeg stadium

Percentage positieve ICG-fluoroscopie (beeld van spatten, sterrenstof of diffuus ICG-patroon) overeenkomend met positieve lymfoscintigrafie (tekenen van verminderde lymfestroom) of met klinische diagnose van LLL op basis van ISL-criteria

Inventarisatie tijdsinvestering

Berekening van de gemiddelde tijdsinvestering van patiënten in de preventie en behandeling van LLL door middel van app-gebaseerde registratie

Inventarisatie van uitgaven

Berekening van de gemiddelde financiële investering van patiënten in de preventie en behandeling van LLL door middel van app-gebaseerde registratie

Standaardisatie van perimetrische metingen

Ontwikkeling van gestandaardiseerde instructies voor perimetrische meting met meting vanaf een vast startpunt en vervolgens elke 4 cm om de beenomtrek te berekenen. Verificatie van de betrouwbaarheid door middel van intra- en interobserververgelijking

Tolerantie van en naleving van preventieve compressiekousen zoals beoordeeld met de ICC-compressievragenlijst

Tevredenheid met compressiekousen beoordeeld met ICC-compressievragenlijst, evaluatie van functioneren, symptomen van LLL, bijwerkingen van compressiekousen, haalbaarheid van gebruik, frequentie en duur van dragen, autonomie, verbetering of verslechtering van functioneren op sociaal en werkniveau

Impact van preventieve compressiekousen op de evolutie van het beenvolume

Vergelijking van de evolutie van de meting van de beenomtrek tussen de interventiegroep (compressiekousen en de controlegroep (geen compressiekousen), waarbij de beenomtrek elke 4 cm wordt gemeten, beginnend vanaf een vast punt boven de enkels tot 17 meetpunten erboven. Schatting van het volume per poot is gebaseerd op de formule van de afgeknotte kegel.

Impact van preventieve compressiekleding op de tijdsinvestering van de patiënt, inclusief het aan- en uittrekken van compressiekleding, het wassen van compressiekleding, huidverzorging...

Inventarisatie van gemiddelde tijdsinvestering van patiënten in de behandeling van LLL door middel van app-gebaseerde registratie, en vergelijking van tijdsinvestering tussen controlegroep (geen compressiekousen) en interventiegroep (met compressiekousen)

Impact van preventieve compressiekousen op de financiële investering, inclusief terugbetaalde en eigen kosten voor compressiekousen, aanvullende hulpmiddelen, verpleeghulp...

Inventarisatie van de gemiddelde financiële investering van patiënten in de behandeling van LLL door middel van app-gebaseerde registratie, en vergelijking van tijdsinvestering tussen controlegroep (geen compressiekousen) en interventiegroep (met compressiekousen)