Linfedema após tratamento gineco-oncológico (Gynolymph)

Sem intervenção: Braço de controle: sem roupas compressivas

Pacientes detectados com LLL em estágio inicial (0-1 estádio ISL) começam com educação e medidas preventivas.

Experimental: Braço intervencionista: início das vestimentas compressivas CC2

Pacientes no braço experimental e detectados com LLL em estágio inicial (0-1 estádios ISL) começam com vestimentas compressivas CC2, além de educação e medidas preventivas.

Dispositivo: Roupas compressivas classe II

Uso diário de roupas compressivas, especialmente durante atividades prolongadas em pé ou atividades extenuantes.

Outros nomes:

• Meias e/ou bermudas de compressão Medi Cozy de malha lisa

Taxa de incidência de LLL

Número de pacientes com transição (evolução) para o estágio 0-3 LLL (critérios ISL) nos primeiros dois anos após o tratamento para câncer ginecológico.

Definimos três transições potenciais:

• T1: de nenhum LLL para estágio reversível 0-1 LLL
• T2: de nenhum LLL para estágio irreversível 2-3 LLL
• T3: do estágio 0-1 LLL ao estágio 2-3 LLL

Taxa de incidência de transição do estágio 0-1 LLL para o estágio 2-3 LLL no subgrupo randomizado

Número de pacientes diagnosticadas com LLL estágio 0-1 dentro de um ano após o tratamento para câncer ginecológico e que evoluem do estágio 0-1 LLL para o estágio 2-3 LLL

Momento do desenvolvimento da LLL

Registo do tempo de desenvolvimento das diferentes fases da LLL nos primeiros dois anos após o fim do tratamento

Fatores de risco para desenvolver LLL - por categoria de idade, o número de pacientes que desenvolvem linfedema de membros inferiores conforme avaliado com critérios ISL

Idade: a quantidade de tempo que algo está vivo ou existe (anos)

Fatores de risco para desenvolver LLL - peso

Peso: Na definição operacional, o peso de um objeto é a força medida pela operação de pesá-lo, que é a força que ele exerce sobre seu suporte, expressa em quilogramas (kg)

Fatores de risco para desenvolver LLL - altura

Altura: medida da extensão vertical (quão "alto" algo ou alguém é) (expressa em metros)

Fatores de risco para desenvolver LLL - por categoria de IMC, o número de pacientes que desenvolvem linfedema de membros inferiores conforme avaliado com critérios ISL (valor relatado)

O índice de massa corporal (IMC) é um valor derivado da massa (peso) e altura de uma pessoa. O IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal, e é expresso em unidades de kg/m2, resultando da massa em quilogramas e da altura em metros.

Fatores de risco para desenvolver LLL - por categoria de atividade física, o número de pacientes que desenvolvem linfedema de membros inferiores conforme avaliado com critérios ISL

A atividade física é definida como qualquer movimento corporal voluntário produzido pelos músculos esqueléticos que requer gasto de energia. A atividade física engloba todas as atividades, em qualquer intensidade, realizadas durante qualquer hora do dia ou da noite. Inclui exercícios e atividades incidentais integradas à rotina diária. Esta atividade integrada pode não ser planejada, estruturada, repetitiva ou intencional para melhorar o condicionamento físico e pode incluir atividades como caminhar até a loja local, limpeza, trabalho, transporte ativo, etc.

Expresso em nível de intensidade (categórico)

Fatores de risco para desenvolver LLL - Estado civil

Estado civil, ou estado civil, são as opções distintas que descrevem o relacionamento de uma pessoa com um outro significativo. Casados, solteiros, divorciados e viúvos são exemplos de estado civil.

Expresso em definição (categórica - casado, divorciado, viúvo, solteiro...)

Fatores de risco para desenvolver LLL - estado obstétrico

História obstétrica: especialidade médica que trata dos cuidados com o trato reprodutivo de todas as mulheres e seus filhos durante a gravidez (período pré-natal), parto e período pós-natal Estado obstétrico: gravida - partus - abortus - mater

Fatores de risco para desenvolver LLL - situação educacional

A Classificação Internacional Padrão de Educação (ISCED 2011) é uma estrutura estatística para organizar informações sobre educação mantida pela Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (UNESCO). É membro da família internacional de classificações econômicas e sociais das Nações Unidas.

Categóricas: ensino secundário inferior, ensino secundário superior, licenciatura ou equivalente, mestrado ou equivalente, doutoramento ou equivalente...

Fatores de risco para desenvolver LLL - situação profissional

Trabalho ou trabalho (ou trabalho em inglês britânico) é a atividade intencional que as pessoas realizam para sustentar a si mesmas, aos outros ou às necessidades e desejos de uma comunidade mais ampla. Categórico: desempregado, empregado, autônomo, aposentado, estudante, incapacidade para o trabalho...

Fatores de risco para desenvolver LLL - tabagismo

Fumar é uma prática na qual uma substância é queimada e a fumaça resultante é normalmente inalada para ser provada e absorvida pela corrente sanguínea.

Expresso em categorias (nunca, costumava fumar, fumante ativo)

Fatores de risco para desenvolver LLL - anos-maço

Fumar é uma prática na qual uma substância é queimada e a fumaça resultante é normalmente inalada para ser provada e absorvida pela corrente sanguínea.

Um maço-ano é uma quantificação clínica do tabagismo usada para medir a exposição de uma pessoa ao tabaco. Isso é usado para avaliar o risco de desenvolver câncer de pulmão ou outras patologias relacionadas ao uso do tabaco.

Cálculo: Número de maços-ano = (número de cigarros fumados por dia/20) × número de anos fumados. (1 maço tem 20 cigarros em alguns países)

Fatores de risco para desenvolver LLL - ingestão de álcool

Uma bebida alcoólica (também chamada de bebida alcoólica, bebida para adultos ou simplesmente bebida) é uma bebida que contém etanol, um tipo de álcool produzido pela fermentação de grãos, frutas ou outras fontes de açúcar que atua como uma droga.

Expresso em categorias: nunca, ocasionalmente, diariamente

Fatores de risco para desenvolver LLL - aparência física

A aparência física humana é o fenótipo externo ou a aparência dos seres humanos. Registrado como importância aderida à aparência física em uma escala de avaliação de 1 a 10.

Expressa em uma escala de um a dez, (essa escala é um conceito geral e amplamente vernacular usado para avaliar coisas, pessoas, lugares, ideias e assim por diante. A escala tem 10 como pontuação máxima, como denotação de qualidade excepcionalmente alta ou de outro atributo, um mínimo de 0.)

Fatores de risco para desenvolver ALV - categoria de renda familiar

A renda familiar é um padrão econômico que pode ser aplicado a uma família ou agregado a um grande grupo, como um condado, uma cidade ou todo o país. É comumente usado por instituições governamentais e privadas para descrever o status econômico de uma família ou para rastrear tendências econômicas.

Expresso em categorias (por mês): 3000-5000, >5000 ou 'não deseja responder'

Fatores de risco para desenvolvimento de LLL - número de pacientes com alergia de contato que desenvolvem linfedema de membros inferiores conforme avaliado pelos critérios ISL

As alergias, também conhecidas como doenças alérgicas, são várias condições causadas pela hipersensibilidade do sistema imunológico a substâncias normalmente inofensivas no ambiente.

Fatores de risco para desenvolvimento de LLL - número de pacientes com história médica de doenças (renais, cardíacas, diabéticas...) que desenvolvem linfedema de membros inferiores segundo critérios ISL

A história médica, anamnese ou anamnese de um paciente são informações obtidas por um médico por meio de perguntas específicas, com o objetivo de obter informações úteis na formulação de um diagnóstico e na prestação de cuidados médicos ao paciente.

Expresso em categorias relevantes (cardíaco, renal, vascular, câncer, auto-imune...)

Fatores de risco para desenvolver LLL - escore de dor

Uma escala de dor mede a intensidade da dor de um paciente ou outras características. As escalas de dor são uma ferramenta de comunicação comum em contextos médicos e são usadas em uma variedade de ambientes médicos.

Expressa em uma escala de um a dez, (essa escala é um conceito geral e amplamente vernacular usado para avaliar coisas, pessoas, lugares, ideias e assim por diante. A escala tem 10 como denotação de dor excepcionalmente alta e um mínimo de 0 para nenhuma dor.)

Fatores de risco para desenvolvimento de LLL - estágio tumoral (TNM)

A Classificação TNM de Tumores Malignos (TNM) é um padrão globalmente reconhecido para classificar a extensão da disseminação do câncer. É um sistema de classificação da extensão anatômica dos cânceres tumorais.

Os tumores mais comuns têm sua própria classificação TNM. Às vezes também descrito como o sistema AJCC.

TNM é um sistema de notação que descreve o estágio de um câncer, que se origina de um tumor sólido, usando códigos alfanuméricos:

T descreve o tamanho do tumor original (primário) e se ele invadiu o tecido próximo, N descreve os linfonodos próximos (regionais) que estão envolvidos, M descreve a metástase distante (propagação do câncer de uma parte do corpo para outra).

Fatores de risco para desenvolvimento de LLL - estágio tumoral (FIGO)

A Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia, geralmente apenas FIGO como acrônimo de seu nome francês Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique, é uma organização não governamental mundial que representa obstetras e ginecologistas em mais de cem territórios.

O sistema de estadiamento FIGO é usado com mais frequência para cânceres dos órgãos reprodutivos femininos, incluindo câncer cervical, câncer de endométrio, câncer de ovário...

Como regra, quanto menor o número, menos o câncer se espalhou. Um número maior, como estágio IV, significa um câncer mais avançado. E dentro de um estágio, uma letra anterior significa um estágio inferior. Cânceres com estágios semelhantes tendem a ter uma perspectiva semelhante e geralmente são tratados da mesma maneira.

Fatores de risco para o desenvolvimento de LLL - o número de pacientes com cirurgia limitada (apenas um ou dois órgãos ginecológicos) ou extensa (múltiplos órgãos e/ou linfonodos) que desenvolvem linfedema dos membros inferiores conforme avaliado pelos critérios ISL

A cirurgia ginecológica refere-se à cirurgia no sistema reprodutor feminino geralmente realizada por ginecologistas. No domínio do câncer pode incluir histerectomia, ovariectomia, exenteração pélvica, salpingooforectomia, vulvectomia e linfadenectomia parcial ou completa

Fatores de risco para desenvolver LLL - o número de pacientes recebendo terapia sistêmica que desenvolvem linfedema dos membros inferiores conforme avaliado com critérios ISL

A terapia sistêmica é uma terapia administrada em adição à terapia primária ou inicial para maximizar sua eficácia. Pode ser administrado em contexto adjuvante ou neo-adjuvante.

Categórico: nenhum, taxanos, cisplatina, imunoterapia, terapia alvo, terapia anti-hormonal, outros.

Fatores de risco para desenvolver LLL - o número de pacientes recebendo radioterapia que desenvolvem linfedema de membro inferior conforme avaliado com critérios ISL

A radioterapia ou radioterapia, muitas vezes abreviada como RT, RTx ou XRT, é uma terapia que usa radiação ionizante, geralmente fornecida como parte do tratamento do câncer para controlar ou matar células malignas e normalmente administrada por um acelerador linear. A radioterapia pode ser curativa em vários tipos de câncer se eles estiverem localizados em uma área do corpo. Também pode ser usado como parte da terapia adjuvante, para prevenir a recorrência do tumor após a cirurgia para remover um tumor maligno primário (por exemplo, estágios iniciais de câncer de mama). A radioterapia é sinérgica com a quimioterapia e tem sido usada antes, durante e após a quimioterapia em cânceres suscetíveis.

Expresso por volume alvo em dose por fração, número de frações

Impacto da LLL na QV - EQ5D

O EQ-5D é uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo Grupo EuroQol para fornecer um questionário simples e genérico para uso em avaliações clínicas e econômicas e pesquisas de saúde populacional. O EQ-5D avalia o estado de saúde em termos de cinco dimensões de saúde e é considerado um questionário 'genérico' porque essas dimensões não são específicas para nenhum grupo de pacientes ou condição de saúde. O EQ-5D também pode ser referido como uma medida de resultado relatado pelo paciente (PRO), porque os próprios pacientes podem preencher o questionário para fornecer informações sobre seu estado de saúde atual e como isso muda com o tempo. 'EQ-5D' não é uma abreviação e é o termo correto para se referir ao instrumento em geral.

Expresso como uma medida geral do estado de saúde autoavaliado (EQ VAS) em diferentes momentos (D0, M3, M12)

Impacto da LLL na QV - EORT qlq C30

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC): qlq C30: questionário desenvolvido pela EORTC e validado em mais de 100 idiomas, com o objetivo de avaliar em 30 questões a qualidade de vida de pacientes com câncer.

Impacto da LLL na QV - linfa-ICF-LL

Questionário de Funcionamento, Incapacidade e Saúde do Linfedema para Linfedema de Membros Inferiores (Lymph-ICF-LL): é uma ferramenta descritiva e avaliativa contendo 28 questões sobre prejuízos na função, limitações de atividades e restrições de participação em pacientes com linfedema de membros inferiores. O questionário possui 5 domínios: função física, função mental, tarefas gerais/atividades domésticas, atividades de mobilidade e domínios da vida/vida social.

Impacto da LLL na sexualidade

A Escala de Angústia Sexual Feminina Revisada (FSDS-R) é um questionário multidimensional de autorrelato contendo 13 itens para avaliar a angústia sexual em mulheres.

Avaliação: Porcentagem de pacientes com perda clinicamente relevante no bem-estar sexual, medida por meio de questionário no início do estudo, 3 meses, 12 meses e 24 meses após o tratamento

Valor preditivo do questionário LLL de autorrelato

O questionário de triagem de linfedema de membros inferiores de autorrelato é um questionário de triagem desenvolvido para detectar linfedema de membros inferiores (LEL) entre mulheres com peso normal e mulheres com obesidade.

Avaliação: Número de pacientes com pontuação > 5 no questionário de autorrelato LLL que são diagnosticados com LLL de acordo com os critérios ISL (valor preditivo positivo)

Valor da fluoroscopia ICG versus linfocintilografia na detecção de LLL em estágio inicial

Porcentagem de fluoroscopia de ICG positiva (imagem de respingo, poeira estelar ou padrão de ICG difuso) correspondente a linfocintilografia positiva (sinais de fluxo linfático prejudicado) ou com diagnóstico clínico de LLL com base nos critérios de ISL

Inventário de investimento de tempo

Cálculo do tempo médio de investimento dos pacientes na prevenção e tratamento da LLL por meio de cadastro em aplicativo

Inventário de despesas

Cálculo do investimento financeiro médio dos pacientes na prevenção e tratamento da LLL por meio de cadastro em aplicativo

Padronização de medições perimétricas

Desenvolvimento de instruções padronizadas para medição perimétrica com medição a partir de um ponto inicial fixo e depois a cada 4 cm para calcular a circunferência da perna. Verificação da confiabilidade por meio de comparação intra e interobservador

Tolerância e adesão a roupas compressivas preventivas avaliadas com o questionário de compressão ICC

Satisfação com roupas compressivas avaliada com questionário de compressão ICC, avaliação do funcionamento, sintomas de LLL, efeitos colaterais de roupas compressivas, viabilidade de uso, frequência e duração do uso, autonomia, melhora ou deterioração do funcionamento em nível social e profissional

Impacto das roupas compressivas preventivas na evolução do volume das pernas

Comparação da evolução da medida da circunferência da perna entre o grupo intervenção (roupas compressivas e o grupo controle (sem roupas compressivas), medindo a circunferência da perna a cada 4 cm, partindo de um ponto fixo acima dos tornozelos até 17 pontos de medição acima. A estimativa do volume por perna é baseada na fórmula do cone truncado.

Impacto das roupas compressivas preventivas no investimento de tempo do paciente, incluindo vestir e de roupas compressivas, lavar roupas compressivas, cuidados com a pele...

Inventário de tempo médio de investimento de pacientes no tratamento de LLL por meio de registro baseado em aplicativo e comparação de tempo de investimento entre grupo controle (sem roupas compressivas) e grupo de intervenção (com roupas compressivas)

Impacto das vestimentas compressivas preventivas sobre o investimento financeiro, incluindo custos reembolsados ​​e desembolsados ​​pelo paciente para meias compressivas, ferramentas suplementares, auxílio de enfermagem...

Inventário de investimento financeiro médio de pacientes no tratamento de LLL por meio de registro baseado em aplicativo e comparação de investimento de tempo entre grupo controle (sem roupas compressivas) e grupo de intervenção (com roupas compressivas)