異なるバーチャル マウントで作製された単一ユニット固定補綴物の咬合調整時間と量
さまざまな仮想咬合器の取り付け方法で製造された単一ユニット固定補綴物に必要な口腔内咬合調整時間と量 (無作為対照臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロ大学歯学部の外来固定補綴クリニックに登録された参加者に対して実施されます。
デジタル顔スキャン技術により、仮想咬合器で上顎ギプスを位置合わせして、仮想ボンウィル三角形での平均的な配置よりも患者の終末ヒンジ軸との関係をより正確に表すことが可能になりました。 これは、修復物の咬合面の設計に反映され、その後、納品時に修復物の咬合面に必要な調整量に反映されます。 咬合調整の量と時間を減らすと、チェアタイムが減少し、修復物の寿命が延び、修復物の審美性が向上します。
患者の動的な咬合をシミュレートする従来のギプスの位置合わせと取り付けは、新しいデジタルギプスの位置合わせと関係技術が比較されるゴールドスタンダードのままです。 したがって、コンパレータとしての咬合器スキャンの選択が行われました
参加者のタイムライン
臨床訪問 1 術前記録 臨床検査、X 線検査、包含の評価、インフォームド コンセント、口腔内写真、診断ギプス作製のための一次印象 (不可逆ハイドロコロイド)。
臨床訪問 2 Facebow の記録、咬合器の取り付け、顔のスキャン、参加者の完全な輪郭に構築された歯の基礎修復。
臨床訪問 3 準備、印象、暫定化、
配分 公平な第三者機関が参加者に顎関節法をランダムに配分し、配分結果を検査技師に通知します。
割り当て結果に応じて、単一ユニットの固定式プロテーゼが製造されます
来院 4 修復の確認と検証
- 近位の輪郭と接触。
- 最低限の完全性
- 顔と舌の輪郭。
- 表面仕上げ。
- 色と陰。
咬合調整前の印象、咬合調整、タイミング咬合調整手順、咬合調整後の印象、セメンテーション。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢が21～70歳で、インフォームド・コンセント文書を読んで署名できること。
- 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる。
大臼歯がフルカバレッジの修復を指示されている参加者
- 大きなう蝕病変
- 大規模な修復物で修復された歯
- 根管治療を受けた歯
- 顔のスキャンと咬合器の取り付け手順を受けることを受け入れる
- 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、臨床的に許容できる修復物を備えた歯を持っている。
- 事前に計画された訪問と評価のために時間厳守で出席できる。
除外基準:
- -活動的な耐性歯周病の参加者。
- 口腔衛生状態が悪く、虫歯のリスクが高く、非協力的な参加者。
- 妊娠中の女性。
- 歯が部分的に萌出した成長期の参加者。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- 関心領域における対合歯列の欠如。
- 計画された修復物に反対する修復された咬合面。
- 取り外し可能または固定式の歯科矯正器具の存在。
- 歯ぎしりまたは食いしばりの兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デジタル化されたマウント咬合器スキャン
従来の咬合器フェイスボウの取り付けは、口腔外デジタル 3D スキャナーを使用してデジタル化され、仮想咬合器に上顎ギプスを配置するために使用されます。 この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。 |
従来の咬合器フェイスボウの取り付けは、口腔外デジタル 3D スキャナーを使用してデジタル化され、仮想咬合器に上顎ギプスを配置するために使用されます。
この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。
|
|
実験的：バーチャル ボンウィル トライアングルの平均掲載順位
仮想ボンウィル三角形を使用して、仮想咬合器に上顎ギプスを配置します。 この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。 |
仮想ボンウィル三角形を使用して、仮想咬合器に上顎ギプスを配置します。 この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。 |
|
実験的：デジタルフェイススキャン
デジタル顔面スキャンを使用して、仮想咬合器に上顎ギプスを配置します。 この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。 |
デジタル顔面スキャンを使用して、仮想咬合器に上顎ギプスを配置します。 この配置は、修復物の咬合面の設計時に利用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床咬合調整時間
時間枠：修復物の許容性を確認した直後で、咬合調整の前。クラウンの咬合接触が分娩の臨床訪問中に調和するまでの時間が測定されます。
|
クラウンの提供中に咬合接触と参加者の咀嚼機能を調和させるのにかかった時間。分と秒で測定されます。
|
修復物の許容性を確認した直後で、咬合調整の前。クラウンの咬合接触が分娩の臨床訪問中に調和するまでの時間が測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
咬合調整量
時間枠：咬合調整の前後。咬合調整前のボリューム - クラウンの咬合調整後のボリューム = ボリュームの差
|
クラウンの提供中に参加者の咀嚼機能と咬合面の接触を調和させるために、修復物の咬合面から除去される材料の量。
|
咬合調整の前後。咬合調整前のボリューム - クラウンの咬合調整後のボリューム = ボリュームの差
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aly AM El-Kady, MSc、Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- スタディチェア：Shereen A Ameen, Prof. Dr.、Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- スタディディレクター：Rasha NM Sami, Prof. Dr.、Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。