Doba a objem okluzní úpravy pro jednu pevnou protézu vyrobenou s různými virtuálními montážemi
Doba a objem úpravy intraorální okluze potřebné pro jednu pevnou protézu vyrobenou různými způsoby montáže virtuálního artikulátoru (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena na účastnících zapsaných na ambulantní klinice fixní protetiky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Technologie digitálního skenování obličeje umožnila zarovnat maxilární sádru ve virtuálním artikulátoru tak, aby představovala přesnější vztah k ose terminálního pantu pacienta než průměrné umístění na virtuálním Bonwillově trojúhelníku. To by se odrazilo na okluzním designu náhrady a následně na množství potřebné úpravy okluzního povrchu náhrady během porodu. Snížení množství a doby úpravy okluze by vedlo ke zkrácení doby křesla, prodloužení životnosti náhrady a zlepšení estetiky náhrady.
Konvenční zarovnání a montáž sádrů pro simulaci dynamických okluzí pacientů zůstává zlatým standardem, se kterým je třeba srovnávat novější technologii digitálního zarovnání a vztahu. Byl tedy proveden výběr skenu artikulátoru jako komparátoru
Časová osa účastníků
Klinická návštěva 1 Předoperační záznamy Klinické vyšetření, Rentgenové vyšetření, Posouzení zařazení, Informovaný souhlas, Intraorální fotografie, Primární otisk (ireverzibilní hydrokoloid) pro výrobu diagnostického odlitku.
Klinická návštěva 2 Záznam obličejového oblouku, upevnění artikulátoru, sken obličeje, základní náhrada pro zub účastníka vytvořený do plného obrysu.
Klinická návštěva 3 Příprava, Otisk, Provizorní,
Alokace Nestranná třetí strana náhodně přidělí účastníkům metody vztahu čelistí a informuje laboranta o výsledcích alokace.
Jednodílná fixní protéza bude vyrobena podle výsledků přidělení
Klinická návštěva 4 Kontrola a ověření zajištění výplně
- Proximální obrys a kontakt.
- Mezní integrita
- Kontury obličeje a jazyka.
- Povrchová úprava.
- Barva a odstín.
Otisk před úpravou okluze, Úprava okluze, Postup úpravy načasování okluze, Otisk po úpravě okluze, Cementace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 21–70 let, umět si přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým postupům.
Účastníci s moláry jsou indikováni pro kompletní výplně
- Velké kariézní léze
- Zuby obnoveny velkými náhradami
- Endodonticky ošetřené zuby
- Přijměte proceduru skenování obličeje a montáže artikulátoru
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s klinicky přijatelnými náhradami.
- Schopnost docházet včas na předem naplánované návštěvy a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s aktivním rezistentním onemocněním parodontu.
- Účastníci se špatnou ústní hygienou, vysokým rizikem kazu a nespolupracující účastníci.
- Těhotná žena.
- Účastníci ve fázi růstu s částečně prořezanými zuby.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti.
- Obnovený okluzní povrch v rozporu s plánovanou náhradou.
- Přítomnost snímatelného nebo fixního ortodontického aparátu.
- Známky bruxismu nebo sevření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Digitalizované skenování montovaného artikulátoru
Klasická montáž artikulátoru na obličej bude digitalizována pomocí extraorálního digitálního 3D skeneru a použita k umístění maxilárního odlitku na virtuální artikulátor. Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady. |
Konvenční artikulátorová montáž na obličejovou část bude digitalizována pomocí extraorálního digitálního 3D skeneru a použita k umístění maxilárního odlitku na virtuální artikulátor.
Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady.
|
|
Experimentální: Průměrné umístění na virtuálním trojúhelníku Bonwill
Virtuální Bonwillův trojúhelník bude použit k umístění maxilárního sádru na virtuálním artikulátoru. Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady. |
Virtuální Bonwillův trojúhelník bude použit k umístění maxilárního sádru na virtuálním artikulátoru. Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady. |
|
Experimentální: Digitální skenování obličeje
K umístění maxilárního sádru na virtuálním artikulátoru bude použit digitální sken obličeje. Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady. |
K umístění maxilárního sádru na virtuálním artikulátoru bude použit digitální sken obličeje. Toto umístění bude využito při návrhu okluzního povrchu náhrady. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas klinické úpravy okluze
Časové okno: Ihned po ověření přijatelnosti výplně, ale před úpravou okluze. Čas bude měřen, dokud nebudou harmonizovány okluzní kontakty korunky během porodní klinické návštěvy.
|
Doba potřebná k harmonizaci okluzních kontaktů s účastníky žvýkací funkce během porodu korunky. Měřeno v minutách a sekundách.
|
Ihned po ověření přijatelnosti výplně, ale před úpravou okluze. Čas bude měřen, dokud nebudou harmonizovány okluzní kontakty korunky během porodní klinické návštěvy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem okluzní úpravy
Časové okno: Před a bezprostředně po úpravě okluze. Objem před okluzní úpravou - objem po okluzní úpravě korunky = objemový rozdíl
|
Množství materiálu odebraného z okluzního povrchu náhrady pro harmonizaci okluzních kontaktů během dodávání korunky s účastníky žvýkací funkce.
|
Před a bezprostředně po úpravě okluze. Objem před okluzní úpravou - objem po okluzní úpravě korunky = objemový rozdíl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studijní židle: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Ředitel studie: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KADY0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .