Tiempo y volumen de ajuste oclusal para prótesis fijas unitarias fabricadas con diferentes montajes virtuales
Volumen y tiempo de ajuste oclusal intraoral necesarios para prótesis fijas de una sola unidad fabricadas con diferentes métodos de montaje de articulador virtual (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en participantes inscritos en la clínica de prostodoncia fija para pacientes ambulatorios de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
La tecnología digital de escaneo facial ha hecho posible alinear el modelo maxilar en un articulador virtual para representar una relación más precisa con el eje de bisagra terminal del paciente que el posicionamiento promedio en un triángulo de Bonwill virtual. Esto se reflejaría en el diseño oclusal de la restauración y, posteriormente, en la cantidad de ajuste necesario para la superficie oclusal de la restauración durante la entrega. Reducir la cantidad y el tiempo de ajuste oclusal daría como resultado una disminución del tiempo de sillón, un aumento de la longevidad de la restauración y una estética mejorada de la restauración.
La alineación y el montaje convencionales de modelos para simular las oclusiones dinámicas de los pacientes sigue siendo el estándar de oro con el que se compara la nueva tecnología digital de relación y alineación de modelos. Así se hizo la selección del articulador scan como comparador.
Cronología de los participantes
Visita Clínica 1 Registros preoperatorios Examen clínico, Examen radiográfico, Evaluación de inclusión, Consentimiento informado, Fotografías intraorales, Impresión primaria (hidrocoloide irreversible) para fabricación de yeso diagnóstico.
Registro del arco facial de la visita clínica 2, montaje del articulador, escaneo facial, restauración de la base para el diente del participante construido hasta el contorno completo.
Visita Clínica 3 Preparación, Impresión, Provisionalización,
Asignación Un tercero imparcial asigna aleatoriamente los métodos de relación mandibular a los participantes e informa al técnico de laboratorio de los resultados de la asignación.
La prótesis fija de una sola unidad se fabricará según los resultados de la asignación
Visita Clínica 4 Comprobación y verificación de la restauración asegurando
- Contorno proximal y contacto.
- Integridad marginal
- Contornos faciales y linguales.
- Acabado de la superficie.
- Color y sombra.
Impresión antes del ajuste oclusal, Ajuste oclusal, Procedimiento de ajuste oclusal de sincronización, Impresión después del ajuste oclusal, Cementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 21 y 70 años de edad, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
Participantes con molares indicados para restauraciones de cobertura total
- Grandes lesiones cariosas
- Dientes restaurados con grandes restauraciones
- Dientes tratados con endodoncia
- Aceptar someterse a procedimientos de escaneo facial y montaje del articulador
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con restauraciones clínicamente aceptables.
- Capaz de asistir puntualmente a visitas planificadas y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades periodontales resistentes activas.
- Participantes con mala higiene oral, alto riesgo de caries y participantes que no cooperan.
- Mujeres embarazadas.
- Participantes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Falta de dentición antagonista en el área de interés.
- Superficie oclusal restaurada opuesta a la restauración planificada.
- La presencia de un aparato de ortodoncia removible o fijo.
- Signos de bruxismo o apretamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Escaneo de articulador montado digitalizado
El montaje del arco facial del articulador convencional se digitalizará mediante un escáner 3D digital extraoral y se utilizará para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual. Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración. |
El montaje del arco facial del articulador convencional se digitalizará mediante un escáner 3D digital extraoral y se utilizará para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual.
Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración.
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Experimental: Posicionamiento promedio en el Triángulo de Bonwill virtual
Se utilizará el triángulo de Bonwill virtual para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual. Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración. |
Se utilizará el triángulo de Bonwill virtual para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual. Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración. |
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Experimental: Escaneo facial digital
Se usará un escaneo facial digital para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual. Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración. |
Se usará un escaneo facial digital para colocar el modelo maxilar en el articulador virtual. Este posicionamiento se utilizará durante el diseño de la superficie oclusal de la restauración. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ajuste oclusal clínico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la verificación de la aceptabilidad de la restauración, pero antes del ajuste oclusal. Se medirá el tiempo hasta que se hayan armonizado los contactos oclusales de la corona durante la visita clínica de entrega.
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Tiempo necesario para armonizar los contactos oclusales con la función masticatoria de los participantes durante la colocación de la corona. Medido en minutos y segundos.
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Inmediatamente después de la verificación de la aceptabilidad de la restauración, pero antes del ajuste oclusal. Se medirá el tiempo hasta que se hayan armonizado los contactos oclusales de la corona durante la visita clínica de entrega.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de ajuste oclusal
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del ajuste oclusal. Volumen antes del ajuste oclusal - volumen después del ajuste oclusal de la corona = diferencia de volumen
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Cantidad de material eliminado de la superficie oclusal de la restauración para armonizar los contactos oclusales durante la colocación de la corona con la función masticatoria de los participantes.
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Antes e inmediatamente después del ajuste oclusal. Volumen antes del ajuste oclusal - volumen después del ajuste oclusal de la corona = diferencia de volumen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Silla de estudio: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Director de estudio: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KADY0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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