Okklusal justeringstid og volum for enkeltenhets fastprotese laget med forskjellig virtuell montering
Intraoral okklusal justeringstid og -volum kreves for én enhets fast protese laget med forskjellige virtuelle artikulatormonteringsmetoder (en randomisert kontrollert klinisk prøvelse)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på deltakere som er registrert ved den polikliniske faste protetikkklinikken, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
Digital ansiktsskanningsteknologi har gjort det mulig å justere maksillærgipset i en virtuell artikulator for å representere et mer nøyaktig forhold til pasientens terminalhengselakse enn gjennomsnittlig posisjonering på en virtuell Bonwill-trekant. Dette vil gjenspeiles på den okklusale utformingen av restaureringen og deretter på mengden av justering som er nødvendig for den okklusale overflaten av restaureringen under levering. Å redusere mengden og tiden for okklusal justering vil resultere i en reduksjon i stoltid, økt levetid på restaureringen og forbedret estetikk av restaureringen.
Konvensjonell justering og montering av gips for å simulere pasientenes dynamiske okklusjoner er fortsatt gullstandarden som nyere digital gipsjustering og relasjonsteknologi skal sammenlignes med. Dermed ble valget av artikulatorskanningen som komparator gjort
Deltakernes tidslinje
Klinisk besøk 1 Preoperativ journal Klinisk undersøkelse, Radiografisk undersøkelse, Vurdering av inklusjon, Informert samtykke, Intraorale fotografier, Primærinntrykk (irreversibel hydrokolloid) for diagnostisk gipsfremstilling.
Clinical Visit 2 Facebow-rekord, Artikulatormontering, Face Scan, Foundation-restaurering for deltakertann bygget til full kontur.
Klinisk besøk 3 Forberedelse, visning, provisionalisering,
Tildeling Upartisk tredjepart tildeler tilfeldig kjeveforholdsmetoder til deltakerne og informerer laboratorietekniker om tildelingsresultater.
Enkelt enhet fast protese vil bli produsert i henhold til tildelingsresultater
Klinisk besøk 4 Kontroll og verifisering av restaurering sikrer
- Proksimal kontur og kontakt.
- Marginal integritet
- Ansikts- og språkkonturer.
- Overflatefinish.
- Farge og nyanse.
Avtrykk før okklusal justering, Okklusal justering, Timing okklusal justeringsprosedyre, Avtrykk etter okklusal justering, Sementering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i alderen 21-70 år, kunne lese og signere samtykkeerklæringen.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
Deltakere med jeksler indikert for full dekningsrestaurering
- Store karieslesjoner
- Tenner restaurert med store restaureringer
- Endodontisk behandlede tenner
- Godta å gjennomgå ansiktsskanning og prosedyrer for montering av artikulator
- Har ingen aktive periodontale eller pulpale sykdommer, har tenner med klinisk akseptable restaureringer.
- Kunne møte presis for forhåndsplanlagte besøk og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med aktive resistente periodontale sykdommer.
- Deltakere med dårlig munnhygiene, høy kariesrisiko og lite samarbeidsvillige deltakere.
- Gravide kvinner.
- Deltakere i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet.
- Restaurert okklusal overflate mot planlagt restaurering.
- Tilstedeværelsen av et avtakbart eller fast kjeveortopedisk apparat.
- Tegn på bruksisme eller knyting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digitalisert montert artikulatorskanning
Konvensjonell artikulator-ansiktsbuemontering vil bli digitalisert ved hjelp av ekstraoral digital 3d-skanner og brukt til å plassere overkjeven på den virtuelle artikulatoren. Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen. |
Konvensjonell artikulator-ansiktsbuemontering vil bli digitalisert ved hjelp av ekstraoral digital 3d-skanner og brukt til å plassere overkjeven på den virtuelle artikulatoren.
Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen.
|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig plassering på Virtual Bonwill Triangle
Virtuell Bonwill-trekant vil bli brukt til å plassere maksillære gips på den virtuelle artikulatoren. Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen. |
Virtuell Bonwill-trekant vil bli brukt til å plassere maksillære gips på den virtuelle artikulatoren. Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen. |
|
Eksperimentell: Digital ansiktsskanning
Digital ansiktsskanning vil bli brukt til å plassere maksillærgipset på den virtuelle artikulatoren. Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen. |
Digital ansiktsskanning vil bli brukt til å plassere maksillærgipset på den virtuelle artikulatoren. Denne posisjoneringen vil bli utnyttet under utformingen av den okklusale overflaten av restaureringen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk okklusal justeringstid
Tidsramme: Umiddelbart etter verifisering av restaurering akseptabel, men før okklusal justering. Tiden vil bli målt inntil okklusale kontakter på kronen har blitt harmonisert under det kliniske besøket for fødsel.
|
Tid det tar å harmonisere okklusale kontakter med deltakernes tyggefunksjon under levering av kronen. Målt i minutter og sekunder.
|
Umiddelbart etter verifisering av restaurering akseptabel, men før okklusal justering. Tiden vil bli målt inntil okklusale kontakter på kronen har blitt harmonisert under det kliniske besøket for fødsel.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volum av okklusal justering
Tidsramme: Før og umiddelbart etter okklusal justering. Volum før okklusal justering - volum etter okklusal justering av kronen = volumforskjell
|
Mengde materiale fjernet fra okklusal overflate av restaurering for å harmonisere okklusale kontakter under levering av kronen med deltakernes tyggefunksjon.
|
Før og umiddelbart etter okklusal justering. Volum før okklusal justering - volum etter okklusal justering av kronen = volumforskjell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studiestol: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Studieleder: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KADY0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .