Ocklusal justeringstid och volym för en enhets fast protes tillverkad med olika virtuell montering
Intraoral ocklusal justeringstid och volym som krävs för en enhetsfixerad protes tillverkad med olika virtuella artikulatormonteringsmetoder (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på deltagare som är inskrivna vid den fasta protesmottagningen i öppenvården, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.
Digital ansiktsskanningsteknik har gjort det möjligt att rikta in överkäken i en virtuell artikulator för att representera ett mer exakt förhållande till patientens terminala gångjärnsaxel än genomsnittlig positionering på en virtuell Bonwill-triangel. Detta skulle återspeglas på den ocklusala utformningen av restaureringen och därefter på mängden justering som behövs för den ocklusala ytan av restaureringen under leverans. Att minska mängden och tiden för ocklusal justering skulle resultera i en minskning av stoltid, ökad livslängd för restaureringen och förbättrad estetik för restaureringen.
Konventionell uppriktning och montering av gips för att simulera patienternas dynamiska ocklusioner förblir guldstandarden som nyare digitala gipsuppriktnings- och relationsteknologier ska jämföras med. Sålunda gjordes valet av artikulatoravsökningen som komparator
Deltagarnas tidslinje
Kliniskt besök 1 Preoperativa journaler Klinisk undersökning, Röntgenundersökning, Bedömning av inklusion, Informerat samtycke, Intraorala fotografier, Primärt avtryck (irreversibel hydrokolloid) för diagnostisk gipstillverkning.
Clinical Visit 2 Facebow record, Artikulatormontering, Face Scan, Foundation-restaurering för deltagartand byggd till full kontur.
Kliniskt besök 3 förberedelse, intryck, provisionalisering,
Tilldelning Opartisk tredje part allokerar slumpmässigt käkrelationsmetoder till deltagarna och informerar laboratorietekniker om tilldelningsresultat.
En enhet fast protes kommer att tillverkas enligt allokeringsresultat
Kliniskt besök 4 Kontroll och verifiering av restaurering säkerställer
- Proximal kontur och kontakt.
- Marginal integritet
- Ansikts- och lingualkonturer.
- Ytfinish.
- Färg och nyans.
Avtryck före ocklusal justering, Ocklusal justering, Timing ocklusal justeringsprocedur, Impression efter ocklusal justering, Cementering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara i åldern 21-70 år, kunna läsa och skriva under samtyckesdokumentet.
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
Deltagare med molarer indikerade för full täckning restaureringar
- Stora kariösa lesioner
- Tänder restaurerade med stora restaureringar
- Endodontiskt behandlade tänder
- Acceptera att genomgå ansiktsskanning och artikulatormonteringsprocedurer
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med kliniskt godtagbara restaureringar.
- Kan närvara punktligt för förplanerade besök och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med aktiva resistenta parodontala sjukdomar.
- Deltagare med dålig munhygien, hög kariesrisk och osamarbetsvilliga deltagare.
- Gravid kvinna.
- Deltagare i tillväxtstadiet med delvis utbrutna tänder.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet.
- Återställd ocklusal yta mitt emot den planerade restaureringen.
- Förekomsten av en avtagbar eller fast ortodontisk apparat.
- Tecken på bruxism eller knutning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digitaliserad monterad artikulatorskanning
Konventionell artikulator-facebow-montering kommer att digitaliseras med extraoral digital 3d-skanner och användas för att placera överkäken på den virtuella artikulatorn. Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen. |
Konventionell artikulator-facebow-montering kommer att digitaliseras med extraoral digital 3d-skanner och användas för att placera överkäken på den virtuella artikulatorn.
Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen.
|
|
Experimentell: Genomsnittlig positionering på Virtual Bonwill Triangle
Virtuell Bonwill-triangel kommer att användas för att placera överkäken på den virtuella artikulatorn. Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen. |
Virtuell Bonwill-triangel kommer att användas för att placera överkäken på den virtuella artikulatorn. Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen. |
|
Experimentell: Digital ansiktsskanning
Digital ansiktsskanning kommer att användas för att placera överkäksgipset på den virtuella artikulatorn. Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen. |
Digital ansiktsskanning kommer att användas för att placera överkäksgipset på den virtuella artikulatorn. Denna positionering kommer att användas vid utformningen av den ocklusala ytan av restaureringen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk ocklusal justeringstid
Tidsram: Omedelbart efter verifiering av restaureringsacceptans men före ocklusal justering. Tiden kommer att mätas tills ocklusiva kontakter på kronan har harmoniserats under det kliniska förlossningsbesöket.
|
Tid det tar att harmonisera ocklusala kontakter med deltagarnas tuggfunktion under leverans av kronan.Mätt i minuter och sekunder.
|
Omedelbart efter verifiering av restaureringsacceptans men före ocklusal justering. Tiden kommer att mätas tills ocklusiva kontakter på kronan har harmoniserats under det kliniska förlossningsbesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av ocklusal justering
Tidsram: Före och omedelbart efter den ocklusala justeringen. Volym före ocklusal justering - volym efter ocklusal justering av kronan = volymskillnad
|
Mängden material som avlägsnats från den ocklusala ytan av restaureringen för att harmonisera ocklusala kontakter under leverans av kronan med deltagarnas tuggfunktion.
|
Före och omedelbart efter den ocklusala justeringen. Volym före ocklusal justering - volym efter ocklusal justering av kronan = volymskillnad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studiestol: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Studierektor: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KADY0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .