Okklusal justeringstid og volumen for en enkelt enheds fast protese fremstillet med forskellig virtuel montering
Intraoral okklusal justeringstid og volumen påkrævet for en enkelt enheds fast protese fremstillet med forskellige virtuelle artikulatormonteringsmetoder (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på deltagere indskrevet på den ambulante faste proteseklinik, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.
Digital ansigtsscanningsteknologi har gjort det muligt at justere kæbegipsen i en virtuel artikulator for at repræsentere et mere nøjagtigt forhold til patientens terminale hængselakse end gennemsnitlig positionering på en virtuel Bonwill-trekant. Dette vil afspejle sig på det okklusale design af restaureringen og efterfølgende på mængden af justering, der er nødvendig for den okklusale overflade af restaureringen under levering. Formindskelse af mængden og tiden for okklusal justering vil resultere i et fald i stoletid, forøgelse af restaureringens levetid og forbedret æstetik af restaureringen.
Konventionel justering og montering af gips for at simulere patienternes dynamiske okklusioner er fortsat guldstandarden, som nyere digital gipsjustering og relationsteknologi skal sammenlignes med. Således blev valget af artikulatorscanningen som komparator foretaget
Deltagernes tidslinje
Klinisk besøg 1 Præoperative journaler Klinisk undersøgelse, Røntgenundersøgelse, Vurdering af inklusion, Informeret samtykke, Intraorale fotografier, Primært aftryk (irreversibelt hydrokolloid) til diagnostisk gipsfremstilling.
Clinical Visit 2 Facebow record, Artikulator montering, Face Scan, Foundation restaurering for deltager tand bygget til fuld kontur.
Klinisk besøg 3 forberedelse, indtryk, provisionalisering,
Allokering Uvildig tredjepart allokerer tilfældigt kæberelationsmetoder til deltagere og informerer laboratorietekniker om tildelingsresultater.
En enkelt enheds fast protese vil blive fremstillet i henhold til tildelingsresultater
Klinisk besøg 4 Kontrol og verifikation af restaurering sikring
- Proksimal kontur og kontakt.
- Marginal integritet
- Ansigts- og linguale konturer.
- Overfladebehandling.
- Farve og nuance.
Aftryk før okklusal justering, Okklusal justering, Timing okklusal justering procedure, Aftryk efter okklusal justering, Cementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 21-70 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
Deltagere med kindtænder indiceret for fuld dækning restaureringer
- Store karieslæsioner
- Tænder restaureret med store restaureringer
- Endodontisk behandlede tænder
- Accepter at gennemgå ansigtsscanning og artikulatormonteringsprocedurer
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med klinisk acceptable restaureringer.
- Kunne møde rettidigt til forudplanlagte besøg og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med aktive resistente paradentosesygdomme.
- Deltagere med dårlig mundhygiejne, høj cariesrisiko og usamarbejdsvillige deltagere.
- Gravid kvinde.
- Deltagere i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet.
- Gendannet okklusal overflade modsat den planlagte restaurering.
- Tilstedeværelsen af et aftageligt eller fast ortodontisk apparat.
- Tegn på bruxisme eller sammenspænding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Digitaliseret monteret artikulatorscanning
Konventionel artikulator facebow-montering vil blive digitaliseret ved hjælp af ekstraoral digital 3d-scanner og brugt til at placere maxillary cast på den virtuelle artikulator. Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade. |
Konventionel artikulator facebow-montering vil blive digitaliseret ved hjælp af ekstraoral digital 3d-scanner og brugt til at placere maxillary cast på den virtuelle artikulator.
Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade.
|
|
Eksperimentel: Gennemsnitlig positionering på Virtual Bonwill Triangle
Virtuel Bonwill-trekant vil blive brugt til at placere overkæbekastet på den virtuelle artikulator. Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade. |
Virtuel Bonwill-trekant vil blive brugt til at placere overkæbekastet på den virtuelle artikulator. Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade. |
|
Eksperimentel: Digital ansigtsscanning
Digital ansigtsscanning vil blive brugt til at placere overkæbegipset på den virtuelle artikulator. Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade. |
Digital ansigtsscanning vil blive brugt til at placere overkæbegipset på den virtuelle artikulator. Denne positionering vil blive brugt under design af restaureringens okklusale overflade. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk okklusal justeringstid
Tidsramme: Umiddelbart efter verifikation af restaureringsacceptabilitet, men før okklusal justering. Tiden vil blive målt, indtil okklusale kontakter af kronen er blevet harmoniseret under det kliniske leveringsbesøg.
|
Tid det tager at harmonisere okklusale kontakter med deltagernes tyggefunktion under levering af kronen. Målt i minutter og sekunder.
|
Umiddelbart efter verifikation af restaureringsacceptabilitet, men før okklusal justering. Tiden vil blive målt, indtil okklusale kontakter af kronen er blevet harmoniseret under det kliniske leveringsbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen af okklusal justering
Tidsramme: Før og umiddelbart efter den okklusale justering. Volumen før okklusal justering - volumen efter okklusal justering af kronen = volumen forskel
|
Mængden af materiale fjernet fra den okklusale overflade af restaureringen for at harmonisere okklusale kontakter under levering af kronen med deltagernes tyggefunktion.
|
Før og umiddelbart efter den okklusale justering. Volumen før okklusal justering - volumen efter okklusal justering af kronen = volumen forskel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studiestol: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Studieleder: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KADY0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .