Время и объем окклюзионной коррекции для одиночных несъемных протезов, изготовленных с различными виртуальными креплениями
Время и объем внутриротовой коррекции окклюзии, необходимые для одиночного фиксированного протеза, изготовленного с использованием различных методов крепления виртуального артикулятора (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на участниках, зачисленных в амбулаторную клинику несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.
Технология цифрового сканирования лица позволила выровнять слепок верхней челюсти в виртуальном артикуляторе, чтобы представить более точное отношение к конечной шарнирной оси пациента, чем среднее позиционирование на виртуальном треугольнике Бонвиля. Это отразится на окклюзионном дизайне реставрации и, следовательно, на степени корректировки, необходимой для окклюзионной поверхности реставрации во время родов. Уменьшение количества и времени окклюзионной коррекции приведет к уменьшению времени пребывания в кресле, увеличению долговечности реставрации и улучшению эстетики реставрации.
Традиционное выравнивание и установка слепков для имитации динамической окклюзии пациентов остается золотым стандартом, с которым следует сравнивать новейшие цифровые технологии выравнивания и соотнесения слепков. Таким образом, в качестве компаратора был выбран скан артикулятора.
Хронология участников
Клинический визит 1 Предоперационные записи Клиническое обследование, Рентгенологическое исследование, Оценка включения, Информированное согласие, Внутриротовые фотографии, Первичный оттиск (необратимый гидроколлоид) для изготовления диагностической повязки.
Клинический визит 2. Запись лицевой дуги, установка артикулятора, сканирование лица, восстановление фундамента для зуба участника, построенного по полному контуру.
Клинический визит 3 Подготовка, снятие оттиска, провизионализация,
Распределение Беспристрастная третья сторона случайным образом распределяет методы соотношения челюстей между участниками и информирует лаборанта о результатах распределения.
Однокомпонентный несъемный протез будет изготовлен по результатам распределения
Клинический визит 4 Проверка и проверка обеспечения реставрации
- Проксимальный контур и контакт.
- Предельная целостность
- Контуры лица и языка.
- Чистота поверхности.
- Цвет и оттенок.
Оттиск до коррекции прикуса, Коррекция прикуса, Сроки процедуры коррекции прикуса, Оттиск после коррекции прикуса, Цементация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 21 до 70 лет, уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.
Участники с молярами, показанными для полной реставрации
- Большие кариозные поражения
- Зубы восстановлены большими реставрациями
- Эндодонтически леченные зубы
- Согласен на сканирование лица и установку артикулятора
- Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с клинически приемлемыми реставрациями.
- Способен пунктуально присутствовать на заранее запланированных посещениях и оценках.
Критерий исключения:
- Участники с активными резистентными заболеваниями пародонта.
- Участники с плохой гигиеной полости рта, высоким риском кариеса и нежелающими сотрудничать участниками.
- Беременные женщины.
- Участники стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Отсутствие противостоящих зубов в интересующей области.
- Восстановленная окклюзионная поверхность против запланированной реставрации.
- Наличие съемного или несъемного ортодонтического аппарата.
- Признаки бруксизма или стискивания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оцифрованное сканирование смонтированного артикулятора
Традиционное крепление лицевой дуги артикулятора будет оцифровано с помощью внеротового цифрового 3D-сканера и использовано для позиционирования модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе. Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации. |
Традиционное крепление лицевой дуги артикулятора будет оцифровано с помощью внеротового цифрового 3D-сканера и использовано для позиционирования модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе.
Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации.
|
|
Экспериментальный: Среднее положение в виртуальном треугольнике Бонвилла
Виртуальный треугольник Бонвиля будет использоваться для размещения модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе. Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации. |
Виртуальный треугольник Бонвиля будет использоваться для размещения модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе. Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации. |
|
Экспериментальный: Цифровое сканирование лица
Цифровое сканирование лица будет использоваться для позиционирования модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе. Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации. |
Цифровое сканирование лица будет использоваться для позиционирования модели верхней челюсти на виртуальном артикуляторе. Это положение будет использоваться при моделировании окклюзионной поверхности реставрации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое время коррекции прикуса
Временное ограничение: Сразу после проверки приемлемости реставрации, но до корректировки окклюзионной поверхности. Время будет измеряться до тех пор, пока окклюзионные контакты коронки не будут гармонизированы во время родового визита.
|
Время, необходимое для гармонизации окклюзионных контактов с жевательной функцией участников во время установки коронки. Измеряется в минутах и секундах.
|
Сразу после проверки приемлемости реставрации, но до корректировки окклюзионной поверхности. Время будет измеряться до тех пор, пока окклюзионные контакты коронки не будут гармонизированы во время родового визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем окклюзионной коррекции
Временное ограничение: До и сразу после коррекции прикуса. Объем до окклюзионной коррекции - объем после окклюзионной коррекции коронки = разница объемов
|
Количество материала, удаленного с окклюзионной поверхности реставрации для гармонизации окклюзионных контактов во время доставки коронки с жевательной функцией участников.
|
До и сразу после коррекции прикуса. Объем до окклюзионной коррекции - объем после окклюзионной коррекции коронки = разница объемов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Учебный стул: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KADY0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .