Occlusale aanpassingstijd en -volume voor vaste prothese uit één stuk vervaardigd met verschillende virtuele montage
Intraorale occlusale aanpassingstijd en -volume vereist voor vaste prothese uit één stuk vervaardigd met verschillende montagemethoden voor virtuele articulatoren (een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op deelnemers die zijn ingeschreven bij de polikliniek voor vaste tandprothesen, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Digitale gezichtsscantechnologie heeft het mogelijk gemaakt om het bovenkaakgips uit te lijnen in een virtuele articulator om een nauwkeuriger relatie met de terminale scharnieras van de patiënt weer te geven dan gemiddelde positionering op een virtuele Bonwill-driehoek. Dit zou worden weerspiegeld in het occlusale ontwerp van de restauratie en vervolgens in de mate van aanpassing die nodig is aan het occlusale oppervlak van de restauratie tijdens de bevalling. Het verminderen van de hoeveelheid en de tijd van occlusale aanpassing zou resulteren in een kortere stoeltijd, een langere levensduur van de restauratie en een verbeterde esthetiek van de restauratie.
Conventionele uitlijning en montage van gips om de dynamische occlusies van de patiënt te simuleren, blijft de gouden standaard waarmee nieuwere digitale uitlijnings- en relatietechnologie moet worden vergeleken. Aldus werd de selectie van de articulatorscan als comparator gemaakt
Tijdlijn van de deelnemers
Klinisch bezoek 1 Preoperatieve dossiers Klinisch onderzoek, radiografisch onderzoek, beoordeling van inclusie, geïnformeerde toestemming, intraorale foto's, primaire afdruk (onomkeerbaar hydrocolloïd) voor diagnostische gipsfabricage.
Klinisch bezoek 2 Facebow-opname, montage van de articulator, gezichtsscan, restauratie van de fundering voor de volledige contour van de tand van de deelnemer.
Klinisch bezoek 3 Voorbereiding, afdruk, voorlopig maken,
Toewijzing Onpartijdige derde partij wijst willekeurig methodes voor kaakrelatie toe aan deelnemers en informeert laborant over toewijzingsresultaten.
Een vaste prothese uit één stuk zal worden vervaardigd volgens de toewijzingsresultaten
Klinisch bezoek 4 Controle en verificatie van herstel verzekeren
- Proximale contour en contact.
- Marginale integriteit
- Gezichts- en linguale contouren.
- Oppervlakteafwerking.
- Kleur en schaduw.
Afdruk voorafgaand aan occlusale aanpassing, Occlusale aanpassing, Timing occlusale aanpassingsprocedure, Afdruk na occlusale aanpassing, Cementering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-70 jaar oud zijn, het document voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen en ondertekenen.
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
Deelnemers met kiezen geïndiceerd voor restauraties met volledige dekking
- Grote carieuze laesies
- Tanden hersteld met grote restauraties
- Endodontisch behandelde tanden
- Accepteer om procedures voor gezichtsscanning en articulatormontage te ondergaan
- Geen actieve parodontale of pulpale aandoeningen hebben, tanden hebben met klinisch aanvaardbare restauraties.
- In staat om stipt aanwezig te zijn voor vooraf geplande bezoeken en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met actief resistente parodontitis.
- Deelnemers met slechte mondhygiëne, hoog cariësrisico en niet meewerkende deelnemers.
- Zwangere vrouw.
- Deelnemers in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied.
- Gerestaureerd occlusaal oppervlak in tegenstelling tot de geplande restauratie.
- De aanwezigheid van een uitneembaar of vast orthodontisch apparaat.
- Tekenen van bruxisme of klemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedigitaliseerde gemonteerde articulatorscan
Conventionele articulator-gezichtsboogmontage wordt gedigitaliseerd met behulp van een extraorale digitale 3D-scanner en gebruikt om de maxillaire cast op de virtuele articulator te positioneren. Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie. |
Conventionele articulator-gezichtsboogmontage wordt gedigitaliseerd met behulp van een extraorale digitale 3D-scanner en gebruikt om de maxillaire cast op de virtuele articulator te positioneren.
Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie.
|
|
Experimenteel: Gemiddelde positionering op virtuele Bonwill-driehoek
Virtuele Bonwill-driehoek wordt gebruikt om de bovenkaak op de virtuele articulator te plaatsen. Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie. |
Virtuele Bonwill-driehoek wordt gebruikt om de bovenkaak op de virtuele articulator te plaatsen. Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie. |
|
Experimenteel: Digitale gezichtsscan
Er wordt een digitale gezichtsscan gebruikt om de bovenkaak op de virtuele articulator te positioneren. Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie. |
Er wordt een digitale gezichtsscan gebruikt om de bovenkaak op de virtuele articulator te positioneren. Deze positionering wordt gebruikt tijdens het ontwerp van het occlusale oppervlak van de restauratie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische occlusale aanpassingstijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verificatie van de aanvaardbaarheid van de restauratie, maar vóór occlusale aanpassing. De tijd zal worden gemeten totdat de occlusale contacten van de kroon zijn geharmoniseerd tijdens het klinische bevallingsbezoek.
|
Tijd die nodig is om occlusale contacten te harmoniseren met de kauwfunctie van de deelnemer tijdens het plaatsen van de kroon. Gemeten in minuten en seconden.
|
Onmiddellijk na verificatie van de aanvaardbaarheid van de restauratie, maar vóór occlusale aanpassing. De tijd zal worden gemeten totdat de occlusale contacten van de kroon zijn geharmoniseerd tijdens het klinische bevallingsbezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume van occlusale aanpassing
Tijdsspanne: Voor en direct na de occlusale aanpassing. Volume voor occlusale aanpassing - volume na occlusale aanpassing van de kroon = volumeverschil
|
Hoeveelheid materiaal verwijderd van het occlusale oppervlak van de restauratie om occlusale contacten tijdens plaatsing van de kroon te harmoniseren met de kauwfunctie van de deelnemer.
|
Voor en direct na de occlusale aanpassing. Volume voor occlusale aanpassing - volume na occlusale aanpassing van de kroon = volumeverschil
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studie stoel: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Studie directeur: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KADY0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .