Okklusale Anpassungszeit und -volumen für festsitzende Einzelzahnprothesen, die mit unterschiedlichen virtuellen Befestigungen hergestellt wurden
Erforderliche intraorale okklusale Anpassungszeit und erforderliches Volumen für festsitzende Einzelzahnprothesen, die mit verschiedenen Befestigungsmethoden für virtuelle Artikulatoren hergestellt wurden (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an Teilnehmern durchgeführt, die an der ambulanten Klinik für festsitzenden Zahnersatz der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eingeschrieben sind.
Die Technologie des digitalen Gesichtsscannens hat es ermöglicht, den Oberkieferabguss in einem virtuellen Artikulator so auszurichten, dass er eine genauere Beziehung zur terminalen Scharnierachse des Patienten darstellt als die durchschnittliche Positionierung auf einem virtuellen Bonwill-Dreieck. Dies würde sich auf das okklusale Design der Restauration und anschließend auf das Ausmaß der erforderlichen Anpassung der okklusalen Oberfläche der Restauration während der Lieferung widerspiegeln. Eine Verringerung des Umfangs und der Zeit der okklusalen Anpassung würde zu einer Verkürzung der Behandlungsdauer, einer längeren Lebensdauer der Restauration und einer verbesserten Ästhetik der Restauration führen.
Die konventionelle Ausrichtung und Montage von Modellen zur Simulation der dynamischen Okklusionen des Patienten bleibt der Goldstandard, mit dem neuere digitale Technologien zur Ausrichtung und Relation von Modellen verglichen werden müssen. Daher wurde die Auswahl des Artikulatorscans als Komparator getroffen
Chronik der Teilnehmer
Klinischer Besuch 1 Präoperative Aufzeichnungen Klinische Untersuchung, Röntgenuntersuchung, Beurteilung des Einschlusses, Einverständniserklärung, Intraorale Fotos, Primärer Abdruck (irreversibles Hydrokolloid) für diagnostische Modellherstellung.
Klinischer Besuch 2 Aufnahme des Gesichtsbogens, Artikulatormontage, Gesichtsscan, Restaurierung des Fundaments für den vollständig anatomischen Zahn des Teilnehmers.
Klinischer Besuch 3 Präparation, Abformung, Provisorium,
Zuteilung Ein unparteiischer Dritter weist den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip Methoden zur Kieferrelation zu und informiert den Labortechniker über die Zuteilungsergebnisse.
Einteilige festsitzende Prothesen werden gemäß den Zuordnungsergebnissen hergestellt
Klinischer Besuch 4 Überprüfung und Überprüfung der Wiederherstellungssicherung
- Proximale Kontur und Kontakt.
- Randintegrität
- Gesichts- und Lingualkonturen.
- Oberflächenfinish.
- Farbe und Schatten.
Abdruck vor der okklusalen Anpassung, Okklusale Anpassung, Timing des okklusalen Anpassungsverfahrens, Abdruck nach der okklusalen Anpassung, Zementierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 21 und 70 Jahre alt sein und in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
Teilnehmer mit Molaren, die für Restaurationen mit vollständiger Abdeckung indiziert sind
- Große kariöse Läsionen
- Zähne mit großen Restaurationen wiederhergestellt
- Endodontisch behandelte Zähne
- Akzeptieren Sie Gesichtsscans und Artikulatormontageverfahren
- Keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen haben, Zähne mit klinisch akzeptablen Restaurationen haben.
- Kann pünktlich zu vorgeplanten Besuchen und Bewertungen erscheinen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen.
- Teilnehmer mit schlechter Mundhygiene, hohem Kariesrisiko und unkooperative Teilnehmer.
- Schwangere Frau.
- Teilnehmer in der Wachstumsphase mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich.
- Wiederhergestellte Kaufläche gegenüber der geplanten Restauration.
- Das Vorhandensein einer herausnehmbaren oder festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung.
- Anzeichen von Bruxismus oder Pressen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Digitalisierter montierter Artikulator-Scan
Die herkömmliche Artikulator-Gesichtsbogenmontage wird mit einem extraoralen digitalen 3D-Scanner digitalisiert und verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren. Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet. |
Die herkömmliche Artikulator-Gesichtsbogenmontage wird mit einem extraoralen digitalen 3D-Scanner digitalisiert und verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren.
Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet.
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Experimental: Durchschnittliche Positionierung im virtuellen Bonwill-Dreieck
Das virtuelle Bonwill-Dreieck wird verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren. Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet. |
Das virtuelle Bonwill-Dreieck wird verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren. Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet. |
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Experimental: Digitaler Gesichtsscan
Der digitale Gesichtsscan wird verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren. Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet. |
Der digitale Gesichtsscan wird verwendet, um das Oberkiefermodell auf dem virtuellen Artikulator zu positionieren. Diese Positionierung wird beim Design der Okklusalfläche der Restauration verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische okklusale Anpassungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Überprüfung der Annehmbarkeit der Restauration, jedoch vor der okklusalen Anpassung. Die Zeit wird gemessen, bis die okklusalen Kontakte der Krone während der Entbindungsuntersuchung harmonisiert sind.
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Zeit, die benötigt wird, um die okklusalen Kontakte mit der Kaufunktion des Teilnehmers während der Eingliederung der Krone zu harmonisieren. Gemessen in Minuten und Sekunden.
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Unmittelbar nach Überprüfung der Annehmbarkeit der Restauration, jedoch vor der okklusalen Anpassung. Die Zeit wird gemessen, bis die okklusalen Kontakte der Krone während der Entbindungsuntersuchung harmonisiert sind.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumen der okklusalen Anpassung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der okklusalen Anpassung. Volumen vor okklusaler Anpassung – Volumen nach okklusaler Anpassung der Krone = Volumendifferenz
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Menge des von der Okklusionsfläche der Restauration entfernten Materials, um die okklusalen Kontakte während der Eingliederung der Krone mit der Kaufunktion des Teilnehmers in Einklang zu bringen.
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Vor und unmittelbar nach der okklusalen Anpassung. Volumen vor okklusaler Anpassung – Volumen nach okklusaler Anpassung der Krone = Volumendifferenz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Studienstuhl: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Studienleiter: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KADY0001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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