Különböző virtuális rögzítéssel készült, egyegységes rögzített protézis okklúziós beállítási ideje és térfogata
Különböző virtuális artikulátor rögzítési módszerekkel készült, egy egységben rögzített protézisekhez szükséges intraorális okkluzális beállítási idő és térfogat (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának ambuláns fix fogpótlási klinikáján beiratkozott résztvevőken végzik el.
A digitális arcszkennelési technológia lehetővé tette a maxilláris gipsz virtuális artikulátorban történő beigazítását, hogy pontosabb kapcsolatot mutasson a páciens terminális csuklópánt tengelyével, mint a virtuális Bonwill-háromszög átlagos pozicionálása. Ez tükröződne a pótlás okkluzális kialakításában, majd azt követően, hogy a pótlás okkluzális felületéhez milyen mértékben kell igazítani a szállítás során. Az okklúziós beállítás mennyiségének és idejének csökkentése a székidő csökkenését, a restauráció élettartamának növekedését és a restauráció esztétikai megjelenésének javulását eredményezné.
A páciensek dinamikus elzáródását szimuláló gipszkötések hagyományos igazítása és rögzítése továbbra is az aranystandard, amellyel az újabb digitális gipszbeállítási és kapcsolati technológiát kell összehasonlítani. Így komparátorként az artikulátoros letapogatást választottuk ki
Résztvevők idővonala
1. klinikai vizit Preoperatív feljegyzések Klinikai vizsgálat, Radiográfiai vizsgálat, Befoglalás értékelése, Tájékoztatott beleegyezés, Intraorális fényképek, Elsődleges lenyomat (irreverzibilis hidrokolloid) diagnosztikai gipsz gyártásához.
Clinical Visit 2 Facebow rekord, Artikulátor rögzítése, Arcszkennelés, Alapozás helyreállítása a résztvevő fogainak teljes kontúrra építette számára.
3. klinikai vizit előkészítése, lenyomatfelvétel, ideiglenes kezelés,
Kiosztás A pártatlan harmadik fél véletlenszerűen osztja ki a pofakapcsolati módszereket a résztvevők között, és tájékoztatja a laboratóriumi technikust az allokáció eredményeiről.
Az egyegységes rögzített protézis az allokáció eredményei szerint készül
4. klinikai látogatás A helyreállítás biztosításának ellenőrzése és igazolása
- Proximális kontúr és érintkezés.
- Marginális integritás
- Arc és nyelvi kontúrok.
- Felület kidolgozása.
- Szín és árnyalat.
Lenyomat okklúzió beállítás előtt, okklúzió beállítása, okklúzió beállítási eljárás időzítése, lenyomat okklúzió beállítása után, cementálás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 21-70 éves, legyen képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak.
Az őrlőfogakkal rendelkező résztvevők teljes lefedettségű helyreállításra javasoltak
- Nagy szuvas elváltozások
- Nagy fogpótlásokkal helyreállított fogak
- Endodontiailag kezelt fogak
- Fogadja el az arcszkennelés és az artikulátor felszerelési eljárások elvégzését
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, klinikailag elfogadható fogpótlással rendelkeznek.
- Pontosan tud részt venni az előre tervezett látogatásokon és értékeléseken.
Kizárási kritériumok:
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedők.
- Rossz szájhigiénés, magas fogszuvasodási kockázatú és nem együttműködő résztvevők.
- Terhes nők.
- A növekedési szakaszban résztvevők részben kitört fogakkal.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben.
- Restaurált okkluzális felület a tervezett helyreállítással szemben.
- Kivehető vagy rögzített fogszabályozó készülék jelenléte.
- Bruxizmus vagy összeszorítás jelei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Digitalizált szerelt artikulátor szkennelés
A hagyományos artikulátor arcív-rögzítését extraorális digitális 3D szkennerrel digitalizálják, és a maxilláris gipsz elhelyezésére használják a virtuális artikulátoron. Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk. |
A hagyományos artikulátor arcív-rögzítését extraorális digitális 3D szkennerrel digitalizálják, és a maxilláris gipsz elhelyezésére használják a virtuális artikulátoron.
Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk.
|
|
Kísérleti: Átlagos pozicionálás a virtuális Bonwill-háromszögön
A virtuális Bonwill háromszöget a virtuális artikulátoron a maxilláris gipsz elhelyezésére használják. Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk. |
A virtuális Bonwill háromszöget a virtuális artikulátoron a maxilláris gipsz elhelyezésére használják. Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk. |
|
Kísérleti: Digitális arcszkennelés
Digitális arcszkennelést használnak a maxilláris gipsz elhelyezésére a virtuális artikulátoron. Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk. |
Digitális arcszkennelést használnak a maxilláris gipsz elhelyezésére a virtuális artikulátoron. Ezt a pozicionálást a restauráció okkluzális felületének tervezése során alkalmazzuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai okkluzális alkalmazkodási idő
Időkeret: Közvetlenül a helyreállítás elfogadhatóságának ellenőrzése után, de az okkluzális beállítás előtt. Az időt addig mérik, amíg a korona okklúziós érintkezései harmonizálódnak a szülési klinikai vizit során.
|
Az okklúziós érintkezések és a résztvevők rágási funkciójának harmonizálásához szükséges idő a korona kijuttatása során. Percekben és másodpercekben mérve.
|
Közvetlenül a helyreállítás elfogadhatóságának ellenőrzése után, de az okkluzális beállítás előtt. Az időt addig mérik, amíg a korona okklúziós érintkezései harmonizálódnak a szülési klinikai vizit során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okkluzális beállítás hangereje
Időkeret: Az okkluzális beállítás előtt és közvetlenül utána. Térfogat okkluzális beállítás előtt - térfogat a korona okkluzális beállítása után = térfogatkülönbség
|
A restauráció okkluzális felületéről eltávolított anyag mennyisége, hogy harmonizálja az okklúziós érintkezéseket a korona szállítása során a résztvevők rágófunkciójával.
|
Az okkluzális beállítás előtt és közvetlenül utána. Térfogat okkluzális beállítás előtt - térfogat a korona okkluzális beállítása után = térfogatkülönbség
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Tanulmányi szék: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KADY0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .