Czas i objętość regulacji okluzyjnej dla pojedynczej protezy stałej wykonanej z różnymi wirtualnymi mocowaniami
Wymagany czas i objętość wewnątrzustnej korekty okluzyjnej dla pojedynczej protezy stałej wykonanej przy użyciu różnych metod mocowania wirtualnego artykulatora (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na uczestnikach zapisanych do ambulatoryjnej kliniki protetyki stałej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Technologia cyfrowego skanowania twarzy umożliwiła wyrównanie odlewu szczęki w wirtualnym artykulatorze w celu przedstawienia dokładniejszego stosunku do końcowej osi zawiasowej pacjenta niż średnie ustawienie na wirtualnym trójkącie Bonwilla. Będzie to miało odzwierciedlenie w projekcie okluzyjnym uzupełnienia, a następnie w zakresie wymaganej korekty powierzchni okluzyjnej uzupełnienia podczas dostawy. Zmniejszenie ilości i czasu regulacji okluzyjnej spowodowałoby skrócenie czasu fotela, zwiększenie trwałości uzupełnienia i poprawę estetyki uzupełnienia.
Konwencjonalne wyrównywanie i mocowanie gipsów w celu symulacji dynamicznej okluzji pacjentów pozostaje złotym standardem, z którym należy porównywać nowsze cyfrowe wyrównywanie i powiązanie gipsów. Dokonano więc wyboru skanu artykulatora jako komparatora
Oś czasu uczestników
Wizyta kliniczna 1 Dokumentacja przedoperacyjna Badanie kliniczne, Badanie radiograficzne, Ocena włączenia, Świadoma zgoda, Zdjęcia wewnątrzustne, Wycisk pierwotny (nieodwracalny hydrokoloid) do wykonania odlewu diagnostycznego.
Wizyta kliniczna 2 Zapis łuku twarzowego, mocowanie artykulatora, skanowanie twarzy, odbudowa fundamentu dla zęba uczestnika zbudowanego do pełnego konturu.
Wizyta kliniczna 3 Przygotowanie, wycisk, przygotowanie tymczasowe,
Alokacja Bezstronna strona trzecia losowo przydziela uczestnikom metody relacji szczęki i informuje technika laboratoryjnego o wynikach alokacji.
Pojedyncza stała proteza zostanie wykonana zgodnie z wynikami alokacji
Wizyta kliniczna 4 Sprawdzenie i weryfikacja zapewnienia odbudowy
- Kontur proksymalny i kontakt.
- Integralność marginalna
- Kontury twarzy i języka.
- Wykończenie powierzchni.
- Kolor i odcień.
Wycisk przed korektą okluzyjną, Korekta okluzyjna, Procedura korekty okluzyjnej w czasie, Wycisk po korekcie okluzyjnej, Cementowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 21-70 lat, umieć przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
Uczestnicy z zębami trzonowymi wskazanymi do uzupełnień o pełnym pokryciu
- Duże zmiany próchnicze
- Zęby odbudowane dużymi uzupełnieniami
- Zęby leczone endodontycznie
- Zaakceptuj poddanie się procedurom skanowania twarzy i montażu artykulatora
- Nie mają aktywnych chorób przyzębia ani miazgi, mają zęby z klinicznie akceptowalnymi uzupełnieniami protetycznymi.
- Potrafi punktualnie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach i ocenach.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z czynnymi opornymi chorobami przyzębia.
- Uczestnicy o złej higienie jamy ustnej, z wysokim ryzykiem próchnicy i uczestnicy niechętni do współpracy.
- Kobiety w ciąży.
- Uczestnicy w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania.
- Odtworzona powierzchnia okluzyjna naprzeciw planowanej odbudowy.
- Obecność wyjmowanego lub stałego aparatu ortodontycznego.
- Oznaki bruksizmu lub zaciskania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cyfrowy skan zamontowanego artykulatora
Konwencjonalne mocowanie łuku twarzowego artykulatora zostanie zdigitalizowane za pomocą zewnątrzustnego cyfrowego skanera 3D i wykorzystane do ustawienia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze. To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia. |
Konwencjonalne mocowanie łuku twarzowego artykulatora zostanie zdigitalizowane za pomocą zewnątrzustnego cyfrowego skanera 3D i użyte do ustawienia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze.
To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia.
|
|
Eksperymentalny: Średnie pozycjonowanie na wirtualnym trójkącie Bonwilla
Wirtualny trójkąt Bonwilla zostanie użyty do ustawienia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze. To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia. |
Wirtualny trójkąt Bonwilla zostanie użyty do ustawienia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze. To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia. |
|
Eksperymentalny: Cyfrowe skanowanie twarzy
Cyfrowy skan twarzy zostanie wykorzystany do umieszczenia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze. To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia. |
Cyfrowy skan twarzy zostanie wykorzystany do umieszczenia odlewu szczęki na wirtualnym artykulatorze. To ustawienie zostanie wykorzystane podczas projektowania powierzchni okluzyjnej uzupełnienia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny czas dostosowania okluzyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sprawdzeniu dopuszczalności uzupełnienia, ale przed korektą okluzyjną. Podczas wizyty klinicznej porodowej mierzony będzie czas do zharmonizowania kontaktów okluzyjnych korony.
|
Czas potrzebny do zharmonizowania kontaktów okluzyjnych z funkcjami żucia uczestników podczas zakładania korony. Mierzony w minutach i sekundach.
|
Bezpośrednio po sprawdzeniu dopuszczalności uzupełnienia, ale przed korektą okluzyjną. Podczas wizyty klinicznej porodowej mierzony będzie czas do zharmonizowania kontaktów okluzyjnych korony.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość korekty okluzyjnej
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po korekcie okluzyjnej. Objętość przed korektą okluzyjną - objętość po korekcie okluzyjnej korony = różnica objętości
|
Ilość materiału usuniętego z powierzchni okluzyjnej odbudowy w celu zharmonizowania kontaktów okluzyjnych podczas zakładania korony z funkcją żucia uczestników.
|
Przed i bezpośrednio po korekcie okluzyjnej. Objętość przed korektą okluzyjną - objętość po korekcie okluzyjnej korony = różnica objętości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Krzesło do nauki: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Dyrektor Studium: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KADY0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .