Tempo e volume di aggiustamento occlusale per protesi fisse a unità singola fabbricate con diversi montaggi virtuali
Regolazione occlusale intraorale Tempo e volume necessari per una protesi fissa singola realizzata con diversi metodi di montaggio dell'articolatore virtuale (uno studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su partecipanti arruolati presso la clinica ambulatoriale di protesi fissa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
La tecnologia di scansione facciale digitale ha reso possibile allineare il modello mascellare in un articolatore virtuale per rappresentare una relazione più accurata con l'asse di cerniera terminale del paziente rispetto al posizionamento medio su un triangolo di Bonwill virtuale. Ciò si rifletterebbe sul design occlusale del restauro e successivamente sulla quantità di adattamento necessaria alla superficie occlusale del restauro durante il parto. La riduzione della quantità e del tempo dell'aggiustamento occlusale comporterebbe una diminuzione del tempo alla poltrona, un aumento della longevità del restauro e un miglioramento dell'estetica del restauro.
L'allineamento e il montaggio convenzionali dei modelli per simulare le occlusioni dinamiche dei pazienti rimane il gold standard con cui confrontare la più recente tecnologia digitale di allineamento e relazione del modello. Pertanto è stata effettuata la selezione della scansione dell'articolatore come comparatore
Cronologia dei partecipanti
Visita Clinica 1 Cartella preoperatoria Esame clinico, Esame radiografico, Valutazione di inclusione, Consenso informato, Fotografie intraorali, Impronta primaria (idrocolloide irreversibile) per realizzazione calco diagnostico.
Visita clinica 2 Registrazione dell'arco facciale, montaggio dell'articolatore, scansione facciale, restauro della fondazione per il dente del partecipante costruito a contorno completo.
Visita Clinica 3 Preparazione, Impronta, Provvisorio,
Assegnazione Una terza parte imparziale assegna in modo casuale i metodi di relazione della mascella ai partecipanti e informa il tecnico di laboratorio dei risultati dell'assegnazione.
La protesi fissa singola sarà fabbricata secondo i risultati dell'assegnazione
Visita Clinica 4 Controllo e verifica della garanzia del restauro
- Contorno prossimale e contatto.
- Integrità marginale
- Contorni facciali e linguali.
- Finitura superficiale.
- Colore e sfumatura.
Impronta prima dell'aggiustamento occlusale, aggiustamento occlusale, temporizzazione della procedura di aggiustamento occlusale, impronta dopo l'aggiustamento occlusale, cementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 21 e 70 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali.
Partecipanti con molari indicati per restauri a copertura totale
- Grandi lesioni cariose
- Denti restaurati con grandi restauri
- Denti trattati endodonticamente
- Accetta di sottoporsi alle procedure di scansione del volto e di montaggio dell'articolatore
- Non avere malattie parodontali o pulpari attive, avere denti con restauri clinicamente accettabili.
- In grado di partecipare puntualmente per visite e valutazioni programmate in anticipo.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie parodontali resistenti attive.
- Partecipanti con scarsa igiene orale, alto rischio di carie e partecipanti non collaborativi.
- Donne incinte.
- Partecipanti alla fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse.
- Superficie occlusale restaurata opposta al restauro pianificato.
- La presenza di un apparecchio ortodontico rimovibile o fisso.
- Segni di bruxismo o serramento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Scansione digitalizzata dell'articolatore montato
Il montaggio convenzionale dell'arco facciale dell'articolatore sarà digitalizzato utilizzando uno scanner 3D digitale extraorale e utilizzato per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale. Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro. |
Il montaggio convenzionale dell'arco facciale dell'articolatore sarà digitalizzato utilizzando uno scanner 3D digitale extraorale e utilizzato per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale.
Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro.
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Sperimentale: Posizionamento medio sul triangolo virtuale di Bonwill
Il triangolo di Bonwill virtuale verrà utilizzato per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale. Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro. |
Il triangolo di Bonwill virtuale verrà utilizzato per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale. Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro. |
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Sperimentale: Scansione facciale digitale
La scansione facciale digitale verrà utilizzata per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale. Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro. |
La scansione facciale digitale verrà utilizzata per posizionare il modello mascellare sull'articolatore virtuale. Questo posizionamento verrà utilizzato durante la progettazione della superficie occlusale del restauro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di aggiustamento occlusale clinico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la verifica dell'accettabilità del restauro ma prima dell'aggiustamento occlusale. Il tempo verrà misurato fino a quando i contatti occlusali della corona non saranno stati armonizzati durante la visita clinica del parto.
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Tempo impiegato per armonizzare i contatti occlusali con la funzione masticatoria dei partecipanti durante la consegna della corona. Misurato in minuti e secondi.
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Immediatamente dopo la verifica dell'accettabilità del restauro ma prima dell'aggiustamento occlusale. Il tempo verrà misurato fino a quando i contatti occlusali della corona non saranno stati armonizzati durante la visita clinica del parto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume di regolazione occlusale
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'aggiustamento occlusale. Volume prima della regolazione occlusale - volume dopo la regolazione occlusale della corona = differenza di volume
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Quantità di materiale rimosso dalla superficie occlusale del restauro per armonizzare i contatti occlusali durante il rilascio della corona con la funzione masticatoria dei partecipanti.
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Prima e subito dopo l'aggiustamento occlusale. Volume prima della regolazione occlusale - volume dopo la regolazione occlusale della corona = differenza di volume
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Cattedra di studio: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Direttore dello studio: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- KADY0001
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