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서로 다른 가상 마운팅으로 제작된 단일 단위 고정성 보철물의 교합 조정 시간과 부피

2026년 3월 18일 업데이트: Aly Ayman Mohamed El-Kady, Cairo University

다양한 가상 교합기 장착 방법으로 제작된 단일 단위 고정성 보철물에 필요한 구강 내 교합 조정 시간 및 부피(무작위 통제 임상 시험)

제작 워크플로에 관계없이 교합 조정은 수복물의 간접 제작을 전달하는 동안 불가피한 것 같습니다. 이는 임상의와 실험실 간의 정보 전송을 위한 여러 절차로 인해 불일치가 눈덩이처럼 불어나기 때문입니다. 현재의 디지털 작업 흐름은 최종 수복물의 치수와 형태를 변경하는 물리적 재료의 결점을 제거하는 디지털 수집 기술로 인해 이러한 불일치를 최소화합니다. 3D 안면 스캐닝 기술을 활용하는 것은 기존의 가상 안면 보우 기술 중 가장 침습적이지 않고 시간이 적게 소요되므로 열 발생 및 교합 조정 중에 발생하는 후속 균열 시작. 이 연구는 상악 모형을 정렬하기 위한 기존의 교합기 디지털화와 비교하여 교합 조정의 양과 시간에 대한 상악 모형의 정렬에 대한 안면 스캔의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 카이로 대학교 치과 학부 외래 환자 고정 보철 클리닉에 등록된 참가자를 대상으로 수행됩니다.

디지털 안면 스캐닝 기술은 가상 교합기에서 상악 모형을 정렬하여 가상 Bonwill 삼각형의 평균 위치 지정보다 환자의 말단 경첩 축에 대한 더 정확한 관계를 나타낼 수 있게 했습니다. 이는 수복물의 교합면 디자인에 반영되며 이후 전달 중 수복물의 교합면에 필요한 조정량에 반영됩니다. 교합 조정의 양과 시간을 줄이면 체어 타임이 감소하고 수복물의 수명이 증가하며 수복물의 심미성이 향상됩니다.

환자의 동적 교합을 시뮬레이션하기 위한 캐스트의 기존 정렬 및 장착은 최신 디지털 캐스트 정렬 및 관계 기술을 비교할 수 있는 표준으로 남아 있습니다. 따라서 비교기로 교합기 스캔을 선택했습니다.

참가자의 타임라인

임상 방문 1 수술 전 기록 임상 검사, 방사선 검사, 포함 평가, 정보에 입각한 동의, 구강 사진, 진단 캐스트 제작을 위한 기본 인상(돌이킬 수 없는 하이드로콜로이드).

임상 방문 2 안궁 기록, 교합기 장착, 안면 스캔, 완전한 윤곽으로 제작된 참가자 치아의 기초 복원.

임상 방문 3 준비, 인상, 임시화,

할당 공정한 제3자가 참여자에게 턱 관계 방법을 무작위로 할당하고 할당 결과를 기공사에게 알려줍니다.

할당 결과에 따라 단일 유닛 고정성 보철물을 제작합니다.

Clinical Visit 4 수복물 확인 및 확인

  1. 근위부 윤곽 및 접촉.
  2. 한계 무결성
  3. 얼굴 및 설측 윤곽.
  4. 표면 마감.
  5. 색상과 음영.

교합 조정 전 인상, 교합 조정, 타이밍 교합 조정 절차, 교합 조정 후 인상, 합착.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 나이가 21-70세이고 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
  • 풀 커버리지 수복물을 위해 표시된 어금니가 있는 참가자

    1. 큰 우식 병변
    2. 큰 수복물로 복원된 치아
    3. 근관 치료 치아
  • 안면 스캐닝 및 교합기 장착 절차 수락
  • 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 임상적으로 허용되는 수복물이 있는 치아를 가지고 있습니다.
  • 미리 계획된 방문 및 평가를 위해 제 시간에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활동성 저항성 치주 질환이 있는 참가자.
  • 구강 위생 상태가 불량하고 우식 위험이 높으며 비협조적인 참가자.
  • 임산부.
  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 참가자.
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
  • 관심 영역에서 반대 치열이 부족합니다.
  • 계획된 수복물과 반대되는 수복된 교합면.
  • 착탈식 또는 고정식 치열 교정 장치의 존재.
  • 이갈이 또는 악물기의 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디지털화된 장착 교합기 스캔

기존의 교합기 안궁 장착은 구강외 디지털 3D 스캐너를 사용하여 디지털화되고 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.

이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.

기존의 교합기 안궁 장착은 구강외 디지털 3D 스캐너를 사용하여 디지털화되고 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.
실험적: 가상 본윌 삼각형의 평균 포지셔닝

가상 Bonwill 삼각형은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.

이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.

가상 Bonwill 삼각형은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.

이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.

실험적: 디지털 얼굴 스캔

디지털 얼굴 스캔은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.

이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.

디지털 얼굴 스캔은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.

이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 교합 조정 시간
기간: 수복물의 적합성 확인 직후 교합 조정 전. 분만 임상 방문 동안 크라운의 교합 접촉이 조화될 때까지 시간이 측정됩니다.
크라운을 전달하는 동안 참여자의 저작 기능과 교합 접촉을 조화시키는 데 걸리는 시간입니다. 분 및 초 단위로 측정됩니다.
수복물의 적합성 확인 직후 교합 조정 전. 분만 임상 방문 동안 크라운의 교합 접촉이 조화될 때까지 시간이 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 조정량
기간: 교합 조정 전과 직후. 교합 조정 전 용적 - 크라운의 교합 조정 후 용적 = 용적 차이
크라운을 전달하는 동안 참여자의 저작 기능과 교합 접촉을 조화시키기 위해 수복물의 교합면에서 제거된 재료의 양.
교합 조정 전과 직후. 교합 조정 전 용적 - 크라운의 교합 조정 후 용적 = 용적 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
  • 연구 의자: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
  • 연구 책임자: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과만 공유됩니다. 참가자의 개인 정보는 비밀번호로 보호된 폴더에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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