- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471024
서로 다른 가상 마운팅으로 제작된 단일 단위 고정성 보철물의 교합 조정 시간과 부피
다양한 가상 교합기 장착 방법으로 제작된 단일 단위 고정성 보철물에 필요한 구강 내 교합 조정 시간 및 부피(무작위 통제 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학교 치과 학부 외래 환자 고정 보철 클리닉에 등록된 참가자를 대상으로 수행됩니다.
디지털 안면 스캐닝 기술은 가상 교합기에서 상악 모형을 정렬하여 가상 Bonwill 삼각형의 평균 위치 지정보다 환자의 말단 경첩 축에 대한 더 정확한 관계를 나타낼 수 있게 했습니다. 이는 수복물의 교합면 디자인에 반영되며 이후 전달 중 수복물의 교합면에 필요한 조정량에 반영됩니다. 교합 조정의 양과 시간을 줄이면 체어 타임이 감소하고 수복물의 수명이 증가하며 수복물의 심미성이 향상됩니다.
환자의 동적 교합을 시뮬레이션하기 위한 캐스트의 기존 정렬 및 장착은 최신 디지털 캐스트 정렬 및 관계 기술을 비교할 수 있는 표준으로 남아 있습니다. 따라서 비교기로 교합기 스캔을 선택했습니다.
참가자의 타임라인
임상 방문 1 수술 전 기록 임상 검사, 방사선 검사, 포함 평가, 정보에 입각한 동의, 구강 사진, 진단 캐스트 제작을 위한 기본 인상(돌이킬 수 없는 하이드로콜로이드).
임상 방문 2 안궁 기록, 교합기 장착, 안면 스캔, 완전한 윤곽으로 제작된 참가자 치아의 기초 복원.
임상 방문 3 준비, 인상, 임시화,
할당 공정한 제3자가 참여자에게 턱 관계 방법을 무작위로 할당하고 할당 결과를 기공사에게 알려줍니다.
할당 결과에 따라 단일 유닛 고정성 보철물을 제작합니다.
Clinical Visit 4 수복물 확인 및 확인
- 근위부 윤곽 및 접촉.
- 한계 무결성
- 얼굴 및 설측 윤곽.
- 표면 마감.
- 색상과 음영.
교합 조정 전 인상, 교합 조정, 타이밍 교합 조정 절차, 교합 조정 후 인상, 합착.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이가 21-70세이고 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 심리적으로나 육체적으로 전통적인 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
풀 커버리지 수복물을 위해 표시된 어금니가 있는 참가자
- 큰 우식 병변
- 큰 수복물로 복원된 치아
- 근관 치료 치아
- 안면 스캐닝 및 교합기 장착 절차 수락
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 임상적으로 허용되는 수복물이 있는 치아를 가지고 있습니다.
- 미리 계획된 방문 및 평가를 위해 제 시간에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 저항성 치주 질환이 있는 참가자.
- 구강 위생 상태가 불량하고 우식 위험이 높으며 비협조적인 참가자.
- 임산부.
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 참가자.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 관심 영역에서 반대 치열이 부족합니다.
- 계획된 수복물과 반대되는 수복된 교합면.
- 착탈식 또는 고정식 치열 교정 장치의 존재.
- 이갈이 또는 악물기의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디지털화된 장착 교합기 스캔
기존의 교합기 안궁 장착은 구강외 디지털 3D 스캐너를 사용하여 디지털화되고 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다. |
기존의 교합기 안궁 장착은 구강외 디지털 3D 스캐너를 사용하여 디지털화되고 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다.
이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다.
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실험적: 가상 본윌 삼각형의 평균 포지셔닝
가상 Bonwill 삼각형은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다. |
가상 Bonwill 삼각형은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다. |
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실험적: 디지털 얼굴 스캔
디지털 얼굴 스캔은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다. |
디지털 얼굴 스캔은 가상 교합기에 상악 모형을 배치하는 데 사용됩니다. 이 위치 지정은 수복물의 교합면을 디자인하는 동안 활용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 교합 조정 시간
기간: 수복물의 적합성 확인 직후 교합 조정 전. 분만 임상 방문 동안 크라운의 교합 접촉이 조화될 때까지 시간이 측정됩니다.
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크라운을 전달하는 동안 참여자의 저작 기능과 교합 접촉을 조화시키는 데 걸리는 시간입니다. 분 및 초 단위로 측정됩니다.
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수복물의 적합성 확인 직후 교합 조정 전. 분만 임상 방문 동안 크라운의 교합 접촉이 조화될 때까지 시간이 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 조정량
기간: 교합 조정 전과 직후. 교합 조정 전 용적 - 크라운의 교합 조정 후 용적 = 용적 차이
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크라운을 전달하는 동안 참여자의 저작 기능과 교합 접촉을 조화시키기 위해 수복물의 교합면에서 제거된 재료의 양.
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교합 조정 전과 직후. 교합 조정 전 용적 - 크라운의 교합 조정 후 용적 = 용적 차이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- 연구 의자: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- 연구 책임자: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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