Tempo e volume de ajuste oclusal para prótese fixa unitária confeccionada com diferentes montagens virtuais
Tempo e volume de ajuste oclusal intraoral necessários para prótese fixa unitária fabricada com diferentes métodos de montagem do articulador virtual (um ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em participantes matriculados na clínica ambulatorial de prótese fixa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
A tecnologia digital de escaneamento facial tornou possível alinhar o molde maxilar em um articulador virtual para representar uma relação mais precisa com o eixo da dobradiça terminal do paciente do que o posicionamento médio em um triângulo virtual de Bonwill. Isso se refletiria no desenho oclusal da restauração e subsequentemente na quantidade de ajuste necessário para a superfície oclusal da restauração durante a entrega. Diminuir a quantidade e o tempo de ajuste oclusal resultaria em uma diminuição no tempo de cadeira, aumento na longevidade da restauração e melhor estética da restauração.
O alinhamento convencional e a montagem de moldes para simular as oclusões dinâmicas dos pacientes continuam sendo o padrão-ouro com o qual a nova tecnologia digital de alinhamento e relação de moldes deve ser comparada. Assim, a seleção do escaneamento do articulador como comparador foi feita
Linha do tempo dos participantes
Visita Clínica 1 Registros pré-operatórios Exame clínico, Exame radiográfico, Avaliação de inclusão, Consentimento informado, Fotografias intraorais, Impressão primária (hidrocolóide irreversível) para confecção de moldes diagnósticos.
Visita clínica 2 Registro do arco facial, montagem do articulador, escaneamento facial, restauração da base para o dente do participante construído com contorno total.
Visita Clínica 3 Preparação, Moldagem, Provisionalização,
Alocação Terceiros imparciais alocam aleatoriamente métodos de relação mandibular aos participantes e informam o técnico de laboratório sobre os resultados da alocação.
A prótese fixa de unidade única será fabricada de acordo com os resultados da alocação
Visita Clínica 4 Checagem e verificação da restauração garantindo
- Contorno proximal e contato.
- Integridade marginal
- Contornos faciais e linguais.
- Acabamento de superfície.
- Cor e sombra.
Moldagem antes do ajuste oclusal, Ajuste oclusal, Procedimento de ajuste oclusal do tempo, Moldagem após ajuste oclusal, Cimentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 21 e 70 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
Participantes com molares indicados para restaurações de cobertura total
- Grandes lesões cariosas
- Dentes restaurados com grandes restaurações
- Dentes tratados endodonticamente
- Aceite submeter-se a escaneamento facial e procedimentos de montagem do articulador
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com restaurações clinicamente aceitáveis.
- Capaz de comparecer pontualmente para visitas pré-planejadas e avaliação.
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças periodontais resistentes ativas.
- Participantes com má higiene bucal, alto risco de cárie e participantes não cooperativos.
- Mulheres grávidas.
- Participantes na fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Ausência de dentição oposta na área de interesse.
- Superfície oclusal restaurada oposta à restauração planejada.
- Presença de aparelho ortodôntico fixo ou removível.
- Sinais de bruxismo ou apertamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escaneamento de articulador montado digitalizado
A montagem do arco facial do articulador convencional será digitalizada usando um scanner digital 3D extraoral e usada para posicionar o molde maxilar no articulador virtual. Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração. |
A montagem do arco facial do articulador convencional será digitalizada usando um scanner digital 3D extraoral e usada para posicionar o molde maxilar no articulador virtual.
Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração.
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Experimental: Posicionamento Médio no Triângulo Bonwill Virtual
O triângulo de Bonwill virtual será usado para posicionar o molde maxilar no articulador virtual. Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração. |
O triângulo de Bonwill virtual será usado para posicionar o molde maxilar no articulador virtual. Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração. |
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Experimental: Varredura facial digital
A varredura facial digital será usada para posicionar o molde maxilar no articulador virtual. Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração. |
A varredura facial digital será usada para posicionar o molde maxilar no articulador virtual. Este posicionamento será utilizado durante o desenho da superfície oclusal da restauração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Ajuste Oclusal Clínico
Prazo: Imediatamente após a verificação da aceitabilidade da restauração, mas antes do ajuste oclusal. O tempo será medido até que os contatos oclusais da coroa tenham sido harmonizados durante a visita clínica do parto.
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Tempo gasto para harmonizar os contatos oclusais com a função mastigatória dos participantes durante a entrega da coroa. Medido em minutos e segundos.
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Imediatamente após a verificação da aceitabilidade da restauração, mas antes do ajuste oclusal. O tempo será medido até que os contatos oclusais da coroa tenham sido harmonizados durante a visita clínica do parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Ajuste Oclusal
Prazo: Antes e imediatamente após o ajuste oclusal. Volume antes do ajuste oclusal - volume após o ajuste oclusal da coroa = diferença de volume
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Quantidade de material removido da superfície oclusal da restauração para harmonizar os contatos oclusais durante a entrega da coroa com a função mastigatória dos participantes.
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Antes e imediatamente após o ajuste oclusal. Volume antes do ajuste oclusal - volume após o ajuste oclusal da coroa = diferença de volume
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Cadeira de estudo: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Diretor de estudo: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KADY0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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