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不同虚拟支架制作的单体固定修复体的咬合调整时间和调整量

2026年3月18日 更新者：Aly Ayman Mohamed El-Kady、Cairo University

使用不同虚拟咬合架安装方法制造的单个单元固定修复体所需的口内咬合调整时间和体积（随机对照临床试验）

无论制造工作流程如何，在修复体的间接制造过程中，咬合调整似乎都是不可避免的。 这归因于临床医生和实验室之间信息传输的多个程序导致的差异滚雪球。 由于数字采集技术消除了物理材料会改变最终修复体的尺寸和形态的缺点，当前的数字工作流程最大限度地减少了这些差异。 使用 3D 面部扫描技术是目前可用的虚拟面弓技术中侵入性和耗时最少的技术，因此它的利用可以提供在咬合调整期间节省时间的好处，并且通过不使其产生热量和增强修复体的强度来增强修复体的强度在咬合调整过程中发生的后续裂纹萌生。 本研究旨在比较面部扫描对上颌模型对齐的影响，与传统咬合架数字化对齐上颌模型相比，对咬合调整体积和时间的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将在开罗大学牙科学院门诊固定口腔修复诊所注册的参与者中进行。

数字面部扫描技术使得在虚拟咬合架中对齐上颌模型成为可能，以表示与患者末端铰链轴的关系比在虚拟 Bonwill 三角形上的平均定位更准确。 这将反映在修复体的咬合设计上，并随后反映在交付过程中修复体咬合面所需的调整量。 减少咬合调整的量和时间将导致就座时间减少、修复体寿命增加并增强修复体的美观性。

模拟患者动态咬合的传统对准和安装模型仍然是比较新的数字模型对准和相关技术的黄金标准。 因此选择咬合架扫描作为比较器

参与者的时间表

临床访视 1 术前记录 临床检查、X 线检查、纳入评估、知情同意、口内照片、用于诊断模型制作的初步印模（不可逆水胶体）。

临床就诊 2 面弓记录、咬合架安装、面部扫描、参与者牙齿的基础修复以构建完整轮廓。

临床就诊 3 准备、印象、临时化、

分配 公正的第三方为参与者随机分配颌关系方法，并将分配结果通知实验室技术人员。

根据分配结果制作单节固定假体

临床访问 4 检查和验证修复确保

  1. 近端轮廓和接触。
  2. 边缘完整性
  3. 面部和舌部轮廓。
  4. 表面光洁度。
  5. 颜色和阴影。

咬合调整前的印象、咬合调整、定时咬合调整程序、咬合调整后的印象、粘接。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄21-70岁，能够阅读并签署知情同意书。
  • 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。

  • 有磨牙的参与者需要全覆盖修复

    1. 大的龋损
    2. 大面积修复修复的牙齿
    3. 经过牙髓治疗的牙齿
  • 接受面部扫描和咬合架安装程序
  • 没有活动性牙周或牙髓疾病，牙齿具有临床可接受的修复体。
  • 能够准时参加预先计划的访问和评估。

排除标准：

  • 患有活动性耐药牙周病的参与者。
  • 口腔卫生差、龋齿风险高和不合作的参与者。
  • 孕妇。
  • 牙齿部分萌出的成长期参与者。
  • 精神问题或不切实际的期望。
  • 感兴趣区域缺乏对牙列。
  • 修复后的咬合面与计划修复相反。
  • 存在可移动或固定的正畸矫治器。
  • 磨牙症或咬紧牙关的迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：数字化安装的咬合架扫描

传统的咬合架面弓安装将使用口外数字 3d 扫描仪进行数字化，并用于将上颌石膏定位在虚拟咬合架上。

该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。
程序：数字化安装的咬合架扫描
传统的咬合架面弓安装将使用口外数字 3d 扫描仪进行数字化，并用于将上颌石膏定位在虚拟咬合架上。 该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。
实验性的：虚拟 Bonwill 三角形的平均定位

虚拟 Bonwill 三角形将用于在虚拟咬合架上定位上颌石膏。

该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。
程序：虚拟 Bonwill 三角形的平均定位

虚拟 Bonwill 三角形将用于在虚拟咬合架上定位上颌石膏。

该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。
实验性的：数字面部扫描

数字面部扫描将用于在虚拟咬合架上定位上颌石膏。

该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。
程序：数字面部扫描

数字面部扫描将用于在虚拟咬合架上定位上颌石膏。

该定位将在修复体咬合面的设计过程中使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床咬合调整时间
大体时间：在验证修复体可接受性之后但在咬合调整之前立即进行。将测量时间，直到牙冠的咬合接触在分娩临床就诊期间协调一致。
在牙冠交付过程中协调咬合接触与参与者咀嚼功能所花费的时间。以分钟和秒为单位测量。
在验证修复体可接受性之后但在咬合调整之前立即进行。将测量时间，直到牙冠的咬合接触在分娩临床就诊期间协调一致。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咬合调整量
大体时间：咬合调整之前和之后。调整咬合前体积-牙冠调整咬合后体积=体积差
从修复体的咬合面去除的材料量，以协调牙冠交付过程中的咬合接触与参与者的咀嚼功能。
咬合调整之前和之后。调整咬合前体积-牙冠调整咬合后体积=体积差

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Aly AM El-Kady, MSc、Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
  • 学习椅：Shereen A Ameen, Prof. Dr.、Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
  • 研究主任：Rasha NM Sami, Prof. Dr.、Fixed Prosthodontics Department, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月27日

研究注册日期

首次提交

2022年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月20日

首次发布 (实际的)

2022年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KADY0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只会分享结果。 参与者的个人信息将存储在受密码保护的文件夹中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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