Oklusaalisen säätöaika ja tilavuus yksittäiseen kiinteään proteesiin, joka on valmistettu erilaisilla virtuaalikiinnikkeillä
Erilaisilla virtuaalisen artikulaattorin kiinnitysmenetelmillä valmistettuun yksittäiseen kiinteään proteesiin vaadittava intraoraalisen purenteen säätöaika ja tilavuus (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteän protentisoinnin avohoidossa oleville osallistujille.
Digitaalinen kasvojen skannaustekniikka on mahdollistanut yläleuan kohdistamisen virtuaaliartikulaattorissa siten, että se edustaa tarkempaa suhdetta potilaan päätesaranan akseliin kuin keskimääräinen asemointi virtuaalisessa Bonwill-kolmiossa. Tämä heijastuisi täytteen purentasuunnitteluun ja myöhemmin täten okklusaaliseen pintaan tarvittavaan säätömäärään toimituksen aikana. Purentasäädön määrän ja ajan vähentäminen johtaisi tuolin käyttöajan lyhenemiseen, täytteen kestoiän pidentämiseen ja restauraation parantuneeseen estetiikkaan.
Perinteinen kipsien kohdistus ja kiinnitys potilaiden dynaamisten okkluusioiden simuloimiseksi on edelleen kultainen standardi, johon uudempaa digitaalista kipsikohdistus- ja relaatiotekniikkaa verrataan. Näin ollen vertailevaksi valittiin artikulaattoriskannaus
Osallistujien aikajana
Kliininen käynti 1 Preoperatiiviset tiedot Kliininen tutkimus, röntgentutkimus, inkluusioarviointi, tietoinen suostumus, suunsisäiset valokuvat, ensisijainen jäljennös (reversiibeli hydrokolloidi) diagnostista kipsiä varten.
Clinical Visit 2 Facebow-tietue, Artikulaattorin kiinnitys, Face Scan, Meikiön restaurointi osallistujan hampaan koko muotoon.
Kliininen käynti 3, valmistelu, vaikutelma, väliaikaistaminen,
Jako Puolueeton kolmas osapuoli jakaa satunnaisesti leukarelaatiomenetelmät osallistujille ja ilmoittaa laboratorioteknikolle allokoinnin tuloksista.
Yksittäinen kiinteä proteesi valmistetaan allokoinnin tulosten mukaan
Kliininen käynti 4 Palautuksen varmistamisen tarkastus ja todentaminen
- Proksimaalinen ääriviiva ja kontakti.
- Marginaalinen eheys
- Kasvojen ja kielten ääriviivat.
- Pinnan viimeistely.
- Väri ja sävy.
Jäljennys ennen okklusaalin säätöä, Purenteen säätö, Purenteen säätötoimenpiteen ajoitus, Jäljennys purentasäädön jälkeen, Sementointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 21-70-vuotias, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
Osallistujat, joilla on poskihampaat, on tarkoitettu täyden peittävyyden ennallistamiseen
- Suuret kariesvauriot
- Hampaat kunnostettu isoilla korjauksilla
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Hyväksy kasvojen skannaus ja artikulaattorin asennustoimenpiteet
- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisairauksia, hampailla on kliinisesti hyväksyttävät täytteet.
- Pystyy osallistumaan täsmällisesti ennalta suunniteltuihin vierailuihin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aktiivisesti resistenttejä parodontaalisairauksia.
- Osallistujat, joilla on huono suuhygienia, korkea kariesriski ja yhteistyöhaluiset osallistujat.
- Raskaana olevat naiset.
- Kasvuvaiheeseen osallistujat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella.
- Restauroitu okklusaalipinta, joka vastustaa suunniteltua restaurointia.
- Irrotettavan tai kiinteän oikomislaitteen läsnäolo.
- Merkkejä bruksismista tai puristamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitoitu asennettu articulator Scan
Perinteinen articulator facebow-kiinnitys digitalisoidaan ekstraoraalisen digitaalisen 3d-skannerin avulla ja sitä käytetään leuan kipsien sijoittamiseen virtuaaliartikulaattoriin. Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa. |
Perinteinen artikulaattorin kasvokaaren kiinnitys digitoidaan ekstraoraalisen digitaalisen 3d-skannerin avulla ja sitä käytetään leuan kipsien sijoittamiseen virtuaaliartikulaattoriin.
Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen paikannus virtuaalisessa Bonwill-kolmiossa
Virtuaalista Bonwill-kolmiota käytetään asettamaan yläleuan kipsi virtuaaliartikulaattoriin. Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa. |
Virtuaalista Bonwill-kolmiota käytetään asettamaan yläleuan kipsi virtuaaliartikulaattoriin. Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa. |
|
Kokeellinen: Digitaalinen kasvojen skannaus
Digitaalista kasvojen skannausta käytetään leuan kipsin sijoittamiseen virtuaaliartikulaattoriin. Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa. |
Digitaalista kasvojen skannausta käytetään leuan kipsin sijoittamiseen virtuaaliartikulaattoriin. Tätä sijoittelua hyödynnetään restauraation okklusaalipinnan suunnittelussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen okklusaalisen sopeutumisaika
Aikaikkuna: Välittömästi restauraation hyväksyttävyyden tarkistamisen jälkeen, mutta ennen purentasäätöä. Aikaa mitataan, kunnes kruunun puristuskontaktit on harmonisoitu synnytyskliinisen käynnin aikana.
|
Aika, joka kuluu purentakontaktien harmonisoimiseen osallistujien puremistoiminnon kanssa kruunun toimituksen aikana. Mitattu minuutteina ja sekunteina.
|
Välittömästi restauraation hyväksyttävyyden tarkistamisen jälkeen, mutta ennen purentasäätöä. Aikaa mitataan, kunnes kruunun puristuskontaktit on harmonisoitu synnytyskliinisen käynnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occlusaalisen säädön määrä
Aikaikkuna: Ennen purentasäätöä ja heti sen jälkeen. Tilavuus ennen purentasäätöä - tilavuus kruunun okklusaalisäädön jälkeen = tilavuusero
|
Restaution purentapinnalta poistetun materiaalin määrä harmonisoimaan okklusaaliset kontaktit kruunun toimituksen aikana osallistujien puremistoiminnon kanssa.
|
Ennen purentasäätöä ja heti sen jälkeen. Tilavuus ennen purentasäätöä - tilavuus kruunun okklusaalisäädön jälkeen = tilavuusero
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Opintojen puheenjohtaja: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Opintojohtaja: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KADY0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .