Temps et volume d'ajustement occlusal pour une prothèse fixe unitaire fabriquée avec différents montages virtuels
Temps et volume d'ajustement occlusal intrabuccal requis pour une prothèse fixe unitaire fabriquée avec différentes méthodes de montage d'articulateur virtuel (un essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera réalisée sur des participants inscrits à la clinique externe de prothèse fixe, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.
La technologie de balayage numérique du visage a permis d'aligner le modèle maxillaire dans un articulateur virtuel pour représenter une relation plus précise avec l'axe de la charnière terminale du patient que le positionnement moyen sur un triangle de Bonwill virtuel. Cela se répercuterait sur la conception occlusale de la restauration et par la suite sur la quantité d'ajustement nécessaire à la surface occlusale de la restauration lors de la livraison. La diminution de la quantité et de la durée de l'ajustement occlusal entraînerait une diminution du temps passé au fauteuil, une augmentation de la longévité de la restauration et une amélioration de l'esthétique de la restauration.
L'alignement et le montage conventionnels des moulages pour simuler les occlusions dynamiques des patients restent l'étalon-or auquel la nouvelle technologie numérique d'alignement et de relation des moulages doit être comparée. Ainsi la sélection du scan de l'articulateur comme comparateur a été faite
Chronologie des participants
Visite clinique 1 Dossiers préopératoires Examen clinique, Examen radiographique, Évaluation de l'inclusion, Consentement éclairé, Photographies intrabuccales, Empreinte primaire (hydrocolloïde irréversible) pour la fabrication du modèle diagnostique.
Visite clinique 2 Enregistrement de l'arc facial, montage de l'articulateur, numérisation du visage, restauration de la fondation pour la dent du participant construite selon le contour complet.
Visite Clinique 3 Préparation, Impression, Provisionnement,
Attribution Un tiers impartial attribue au hasard des méthodes de relation de la mâchoire aux participants et informe le technicien de laboratoire des résultats de l'attribution.
La prothèse fixe unitaire sera fabriquée selon les résultats de l'attribution
Visite clinique 4 Contrôle et vérification de la restauration en s'assurant
- Contour proximal et contact.
- Intégrité marginale
- Contours du visage et de la langue.
- Finition de surface.
- Couleur et nuance.
Impression avant ajustement occlusal, Ajustement occlusal, Procédure d'ajustement occlusal de synchronisation, Impression après ajustement occlusal, Scellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 21 à 70 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
Participants avec des molaires indiquées pour des restaurations à couverture complète
- Grandes lésions carieuses
- Dents restaurées avec de grandes restaurations
- Dents traitées endodontiquement
- Accepter de subir des procédures de numérisation faciale et de montage d'articulateur
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec des restaurations cliniquement acceptables.
- Capable d'assister ponctuellement aux visites et à l'évaluation planifiées.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de maladies parodontales résistantes actives.
- Participants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, un risque élevé de caries et des participants non coopératifs.
- Femmes enceintes.
- Participants au stade de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Absence de dentition antagoniste dans la zone d'intérêt.
- Surface occlusale restaurée s'opposant à la restauration prévue.
- La présence d'un appareil orthodontique amovible ou fixe.
- Signes de bruxisme ou de serrement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Balayage numérisé de l'articulateur monté
Le montage conventionnel de l'arc facial de l'articulateur sera numérisé à l'aide d'un scanner 3D numérique extra-oral et utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel. Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration. |
Le montage conventionnel de l'arc facial de l'articulateur sera numérisé à l'aide d'un scanner 3D numérique extra-oral et utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel.
Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration.
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Expérimental: Positionnement moyen sur le triangle virtuel Bonwill
Le triangle virtuel de Bonwill sera utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel. Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration. |
Le triangle virtuel de Bonwill sera utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel. Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration. |
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Expérimental: Numérisation faciale numérique
Le scan numérique du visage sera utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel. Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration. |
Le scan numérique du visage sera utilisé pour positionner le modèle maxillaire sur l'articulateur virtuel. Ce positionnement sera utilisé lors de la conception de la surface occlusale de la restauration. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'ajustement occlusal clinique
Délai: Immédiatement après vérification de l'acceptabilité de la restauration mais avant l'ajustement occlusal. Le temps sera mesuré jusqu'à ce que les contacts occlusaux de la couronne aient été harmonisés lors de la visite clinique de livraison.
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Temps nécessaire pour harmoniser les contacts occlusaux avec la fonction masticatrice des participants lors de la livraison de la couronne. Mesuré en minutes et secondes.
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Immédiatement après vérification de l'acceptabilité de la restauration mais avant l'ajustement occlusal. Le temps sera mesuré jusqu'à ce que les contacts occlusaux de la couronne aient été harmonisés lors de la visite clinique de livraison.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume d'ajustement occlusal
Délai: Avant et immédiatement après l'ajustement occlusal. Volume avant réglage occlusal - volume après réglage occlusal de la couronne = différence de volume
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Quantité de matériau retirée de la surface occlusale de la restauration pour harmoniser les contacts occlusaux lors de la livraison de la couronne avec la fonction masticatrice des participants.
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Avant et immédiatement après l'ajustement occlusal. Volume avant réglage occlusal - volume après réglage occlusal de la couronne = différence de volume
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aly AM El-Kady, MSc, Fixed Prosthodontics Department, Misr International University
- Chaise d'étude: Shereen A Ameen, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
- Directeur d'études: Rasha NM Sami, Prof. Dr., Fixed Prosthodontics Department, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KADY0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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