部分的または局所的な胎盤癒着スペクトルの保存的管理による前内腸骨動脈の結紮
2025年7月27日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
部分的または限局性胎盤癒着スペクトルと診断された患者の保存的管理における内腸骨動脈の前部の結紮の役割
患者は2つのグループに分けられます：
グループ（A） - 研究グループ：内腸骨動脈前部の結紮を伴う下部区域切除によって管理された症例
Group (B) - Control group: 内腸骨動脈前部の結紮を伴わない下部区域切除で管理された症例
次の操作の詳細が記録されます。
- 総失血量の推定
- 術前および術後 24 時間のヘモグロビン (g/dl)。
- 輸血の必要性と術中または術後の輸血量が記録されます
- 手術時間と術後の入院期間が記録されます。
- 患者のバイタル サイン、ドレーン排出量、および尿排出量の術後の綿密なモニタリング
- 術中合併症の有無;膀胱、尿管、腸、または血管の損傷が記録されます。
- 術後合併症のモニタリング
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられます：
グループ (A) - 研究グループ: 内腸骨動脈 (総腸骨動脈の分岐点から 4 cm 遠位) の前部の結紮を伴う子宮下部区域切除によって管理された症例。
グループ (B) - コントロール グループ: 内腸骨動脈の前部の結紮なしの子宮下部セグメント切除によって管理されたケース。
両方のグループで、2 つのレベルでの両側子宮動脈結紮が行われます。最下部の胎盤部分より下のレベルでの両側結紮、続いて子宮切開切開のレベルでの両側子宮動脈結紮。
次の操作の詳細が記録されます。
- 総失血量の推定
- 術前および術後 24 時間のヘモグロビン (g/dl)。
- 輸血の必要性と術中または術後の輸血量が記録されます
- 手術時間と術後の入院期間が記録されます。
- 患者のバイタル サイン、ドレーン排出量、および尿排出量の術後の綿密なモニタリング
- 術中合併症の有無;膀胱、尿管、腸、または血管の損傷が記録されます。
- 術後合併症のモニタリング
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：20～40歳。
- 生きている単子胎児の妊娠。
- 以前の 1 つまたは複数の帝王切開。
- 妊娠期間：> 36週。
- 選択的妊娠中絶。
- 術前輸血を必要としない症例
- 子宮の修復と保存に十分な健康な子宮筋層組織が残っている、胎盤の付着または浸潤の焦点領域を有する症例。
- 以下の超音波マーカーは、「明確な胎盤後透過性の喪失」、「子宮筋層の菲薄化」、「異常な乳腔」、「不規則な膀胱壁」、「子宮膀胱過血管症」などです。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- 前の 4 つ以上のセクション。
- 分娩前出血、胎盤分離または子宮破裂による妊娠の緊急中絶。
- 子宮内胎児死亡。
- 妊娠に伴う医学的障害の病歴を持つ女性。 妊娠糖尿病と高血圧。
- 膜の早期破裂。
- 術前に超音波検査で癒着胎盤と誤診された症例や、術中に自発的に胎盤が完全に分離した症例があった。 「無作為化の前に除外されます」
- すべての胎盤小葉を含む完全な浸潤を伴うPASの症例。
- 手術中の出血が制御されていないため、帝王切開で管理されるケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
内部腸骨動脈の前方分割の結紮（（縫合））による子宮下部セグメント切除によって管理される症例（一般的な腸骨動脈の分岐の遠位4 cm）; 2レベルでの両側子宮動脈の結紮に加えて。下部の胎盤部分を下回るレベルでの両側結紮に続いて、子宮切開切開術のレベルでの両側子宮動脈の結紮が続きます。
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内腸骨動脈の前部（総腸骨動脈の分岐部から 4 cm 遠位）の結紮（縫合）を伴う子宮下部切除によって管理された症例。 2レベルでの両側子宮動脈結紮に加えて;最下部の胎盤部分より下のレベルでの両側結紮、続いて子宮切開切開のレベルでの両側子宮動脈結紮。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
子宮内腸骨動脈の前方分割の結紮なしに子宮下部セグメント切除によって管理される症例。
（すなわち、子宮切開切開術のレベルでの両側の子宮動脈結紮が続く、より低い胎盤部分より下のレベルでの両側結紮のみ）。
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内腸骨動脈前部の結紮を伴わない子宮下部切除術で管理された症例。
(すなわち、子宮切開のレベルでの両側子宮動脈結紮に続いて、最下部の胎盤部分より下のレベルでの両側結紮のみ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血量
時間枠：動作中に
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術中出血量
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動作中に
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術後24時間の出血量
時間枠：術後24時間
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術後24時間の出血量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：動作中に
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手術時間
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動作中に
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輸血された血液単位の数
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内に輸血された血液単位の数
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月3日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月27日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。