Перевязка передней внутренней подвздошной артерии с консервативным лечением частичной или очаговой плаценты Accreta Spectrum
27 июля 2025 г. обновлено: Abdalla Mousa, Cairo University
Роль лигирования переднего отдела внутренней подвздошной артерии в консервативном лечении больных с диагнозом частичное или очаговое приращение плаценты Spectrum
Пациенты будут разделены на 2 группы:
Группа (А) - Исследуемая группа: Случаи лечения резекцией нижнего сегмента с перевязкой переднего отдела внутренней подвздошной артерии
Группа (В) - контрольная группа: случаи, в которых выполнена резекция нижнего сегмента без перевязки переднего отдела внутренней подвздошной артерии.
Будут записаны следующие оперативные данные:
- Оценка общей кровопотери
- Гемоглобин до и через 24 часа после операции (г/дл).
- Будет зафиксирована потребность в переливании крови и ее количество во время или после операции.
- Оперативное время и послеоперационное пребывание в больнице будут записаны.
- Тщательный послеоперационный мониторинг показателей жизнедеятельности пациентов, диуреза и диуреза.
- Наличие или отсутствие интраоперационных осложнений; будут регистрироваться повреждения мочевого пузыря, мочеточника, кишечника или сосудов.
- Мониторинг послеоперационных осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут разделены на 2 группы:
Группа (А) - Исследуемая группа: пациенты, у которых выполнена резекция нижнего сегмента матки с перевязкой переднего отдела внутренней подвздошной артерии (на 4 см дистальнее бифуркации общей подвздошной артерии).
Группа (Б) - контрольная группа: случаи, которым была проведена резекция нижнего сегмента матки без перевязки переднего отдела внутренней подвздошной артерии.
В обеих группах будет выполнена двусторонняя перевязка маточных артерий на 2-х уровнях; двусторонняя перевязка на уровне ниже самой нижней части плаценты с последующей двусторонней перевязкой маточных артерий на уровне гистеротомического разреза.
Будут записаны следующие оперативные данные:
- Оценка общей кровопотери
- Гемоглобин до и через 24 часа после операции (г/дл).
- Потребность в переливании крови и ее количество интра- или послеоперационно фиксируется.
- Оперативное время и послеоперационное пребывание в больнице будут записаны.
- Тщательный послеоперационный мониторинг показателей жизнедеятельности пациентов, диуреза и диуреза.
- Наличие или отсутствие интраоперационных осложнений; будут регистрироваться повреждения мочевого пузыря, мочеточника, кишечника или сосудов.
- Мониторинг послеоперационных осложнений
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-40 лет.
- Беременность одноплодным живым плодом.
- Предыдущее одно или несколько кесаревых сечений.
- Гестационный возраст: > 36 недель.
- Плановое прерывание беременности.
- Случаи, не требующие предоперационного переливания крови.
- Случаи с фокальной областью прилегания или инвазии плаценты, оставляющей достаточно здоровой ткани миометрия для восстановления и сохранения матки.
- Следующие ультразвуковые маркеры, такие как «потеря четкой ретроплацентарной прозрачности», «истончение миометрия», «аномальные лакуны», «нерегулярная стенка мочевого пузыря», «маточно-пузырная гиперваскуляризация».
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Более четырех предыдущих разделов.
- Экстренное прерывание беременности в связи с дородовым кровотечением, отделением плаценты или разрывом матки.
- Внутриутробная гибель плода.
- Женщины с историей любого медицинского расстройства во время беременности, например. Гестационный диабет и гипертония.
- Преждевременный разрыв плодных оболочек.
- Случаи, ошибочно диагностированные как приращение плаценты с помощью УЗИ до операции, и спонтанное полное отделение плаценты произошло во время операции. "будет исключен до рандомизации"
- Случаи ПАС с тотальной инвазией во все дольки плаценты.
- Случаи, которым будет проведено кесарево сечение из-за неконтролируемого интраоперационного кровотечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Случаи, управляемые резекцией нижнего сегмента матки с лигированием ((ушинг)) переднего деления внутренней подвздошной артерии (4 см дистально по отношению к бифуркации общей подвздошной артерии); В дополнение к двусторонней перевязке маточной артерии на 2 уровнях; Двустороннее лигирование на уровне ниже более низкой наиболее плацентарной части с последующей двусторонней перевязкой маточной артерии на уровне разрез гистеротомии.
|
Случаи, которым удалось выполнить резекцию нижнего сегмента матки с перевязкой ((наложением швов)) переднего отдела внутренней подвздошной артерии (на 4 см дистальнее бифуркации общей подвздошной артерии); в дополнение к двусторонней перевязке маточных артерий на 2-х уровнях; двусторонняя перевязка на уровне ниже самой нижней части плаценты с последующей двусторонней перевязкой маточных артерий на уровне гистеротомического разреза.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Случаи, управляемые резекцией нижнего сегмента матки без лигирования переднего деления внутренней подвздошной артерии.
(то есть только двустороннее лигирование на уровне ниже более низкой наиболее плацентарной части, за которой следует двустороннее перевязку маточной артерии на уровне разрез гистеротомии).
|
Случаи, которым удалось выполнить резекцию нижнего сегмента матки без перевязки переднего отдела внутренней подвздошной артерии.
(т.е. только двусторонняя перевязка на уровне ниже самой нижней части плаценты с последующей двусторонней перевязкой маточных артерий на уровне гистеротомического разреза).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровопотери во время операции
Временное ограничение: во время операции
|
Объем кровопотери во время операции
|
во время операции
|
|
Объем кровопотери через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Объем кровопотери через 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: во время операции
|
продолжительность операции
|
во время операции
|
|
Количество единиц перелитой крови
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Количество единиц крови, перелитых в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-38-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .