Ligering av främre inre höftbensartären med konservativ hantering av partiell eller fokal placenta Accreta Spectrum
27 juli 2025 uppdaterad av: Abdalla Mousa, Cairo University
Roll av ligering av den främre delen av den inre höftbensartären i konservativ behandling av patienter som diagnostiserats med partiell eller fokal placenta accreta spectrum
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper:
Grupp (A) - Studiegrupp: Fall som hanteras av nedre segmentresektion med ligering av den främre delen av artären iliaca inre
Grupp (B) - Kontrollgrupp: Fall som hanteras av nedre segmentresektion utan ligering av den främre delen av artären iliaca inre
Följande operativa detaljer kommer att registreras:
- Uppskattning av total blodförlust
- Hemoglobin före och 24 timmar efter operation (g/dl).
- Behovet av blodtransfusion och dess mängd intra eller postoperativt kommer att registreras
- Operationstid och postoperativ sjukhusvistelse kommer att registreras.
- Noggrann postoperativ övervakning av patienternas vitala tecken, dränering och urinproduktion
- Närvaro eller frånvaro av intraoperativa komplikationer; blåsa-, urinleds-, tarm- eller kärlskador kommer att registreras.
- Övervakning av postoperativa sjukdomar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper:
Grupp (A) - Studiegrupp: Fall som hanteras genom resektion av uterus nedre segment med ligering av den främre delen av artären iliaca inre (4 cm distalt till bifurkationen av den gemensamma höftbensartären).
Grupp (B) - Kontrollgrupp: Fall som hanteras genom resektion av uterus nedre segment utan ligering av den främre delen av artären iliaca inre.
I båda grupperna kommer bilateral livmoderartärligering på 2 nivåer att göras; bilateral ligering på en nivå under den nedre mest placentala delen, följt av bilateral uterusartärligering i nivå med hysterotomisnittet.
Följande operativa detaljer kommer att registreras:
- Uppskattning av total blodförlust
- Hemoglobin före och 24 timmar efter operation (g/dl).
- Behovet av blodtransfusion och dess mängd intra eller postoperativt kommer att registreras
- Operationstid och postoperativ sjukhusvistelse kommer att registreras.
- Noggrann postoperativ övervakning av patienternas vitala tecken, dränering och urinproduktion
- Närvaro eller frånvaro av intraoperativa komplikationer; blåsa-, urinleds-, tarm- eller kärlskador kommer att registreras.
- Övervakning av postoperativa sjukdomar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-40 år.
- Graviditet av enslingat levande foster.
- Tidigare ett eller flera kejsarsnitt.
- Graviditetsålder: > 36 veckor.
- Elektiv avbrytande av graviditet.
- Fall som inte kräver preoperativ blodtransfusion.
- Fall med fokalområde av placenta vidhäftning eller invasion som lämnar tillräckligt med frisk myometrievävnad för livmoderreparation och bevarande.
- Följande ultraljudsmarkörer såsom "förlust av tydlig retroplacental translucens", "myometriell förtunning", "onormala lakuner", "oregelbunden blåsvägg", "utero-vesikal hypervaskularitet".
Exklusions kriterier:
- Multifetal graviditet.
- Mer än fyra tidigare avsnitt.
- Akut avbrytande av graviditeten på grund av blödning före förlossningen, placenta separation eller livmoderruptur.
- Intrauterin fosterdöd.
- Kvinnor med en historia av någon medicinsk störning under graviditet, t.ex. Graviditetsdiabetes och högt blodtryck.
- För tidig bristning av membran.
- Fall som feldiagnostiserades som placenta accreta med ultraljud preoperativt och spontan fullständig placenta separation inträffade intraoperativt. "kommer att uteslutas före randomisering"
- Fall med PAS med total invasion som involverar alla placenta lobuler.
- Fall som kommer att hanteras genom kejsarsnitt hysterektomi på grund av okontrollerad intraoperativ blödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Fall som hanteras av livmoders nedre segmentresektion med ligering ((suturering)) av den främre uppdelningen av den inre iliac -artären (4 cm distalt till bifurcationen av den vanliga iliac artären); Förutom den bilaterala livmoderstartären vid 2 nivåer; Bilateral ligering på en nivå under den lägre mest placenta delen följt av bilateral livmoderarti ligering vid nivån av hysterotomin snitt.
|
Fall som hanteras av uterus nedre segmentresektion med ligering ((suturering)) av den främre avdelningen av den inre höftbensartären (4 cm distalt från bifurkationen av den gemensamma höftbensartären); förutom den bilaterala livmoderartärligeringen på 2 nivåer; bilateral ligering på en nivå under den nedre mest placentala delen följt av bilateral uterusartärligering i nivå med hysterotomisnittet.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Fall som hanteras av livmoders nedre segmentresektion utan ligering av den främre uppdelningen av den inre iliac artären.
(dvs endast bilateral ligering på en nivå under den lägre mest placenta delen följt av bilateral livmoderstyrning vid nivån av hysterotomin snitt).
|
Fall som hanteras av uterus nedre segmentresektion utan ligering av den främre avdelningen av den inre iliaca artären.
(dvs endast bilateral ligering på en nivå under den nedre mest placentala delen följt av bilateral uterusartärligering i nivå med hysterotomisnittet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd blodförlust intraoperativt
Tidsram: Under operationen
|
Mängd blodförlust intraoperativt
|
Under operationen
|
|
Mängden blodförlust 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Mängden blodförlust 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under operationen
|
operationens varaktighet
|
Under operationen
|
|
Antal transfunderade blodenheter
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
Antal blodenheter som transfunderats inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-38-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .