부분 또는 국소 태반 Accreta Spectrum의 보존적 관리를 통한 전내장골동맥의 결찰
2025년 7월 27일 업데이트: Abdalla Mousa, Cairo University
부분 또는 국소 태반 Accreta Spectrum으로 진단된 환자의 보존적 관리에서 내부 장골 동맥 전분부의 결찰술의 역할
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
(A)군 - 연구군: 속엉덩동맥 전분지 결찰을 동반한 하분절 절제술을 시행한 증례
(B)군 - 대조군: 내장골동맥 전분지 결찰 없이 하분절 절제술을 시행한 증례
다음 작업 세부 정보가 기록됩니다.
- 총 혈액 손실 추정
- 수술 전 및 수술 후 24시간 헤모글로빈(g/dl).
- 수혈의 필요성과 수혈량은 수술 중 또는 수술 후 기록됩니다.
- 수술 시간과 수술 후 입원 기간이 기록됩니다.
- 수술 후 환자의 활력 징후, 배액량 및 소변량에 대한 면밀한 모니터링
- 수술 중 합병증의 유무; 방광, 요관, 장 또는 혈관 손상이 기록됩니다.
- 수술 후 이환율 모니터링
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (A) - 연구 그룹: 내부 장골 동맥의 전방 분할의 결찰과 함께 자궁 하부 분절 절제술에 의해 관리되는 사례(총장골 동맥의 분기부에서 원위 4cm).
그룹 (B) - 대조군: 내부 장골 동맥의 전방 분절 결찰 없이 자궁 하부 절제술을 받은 경우.
두 그룹 모두에서 2단계에서 양측 자궁 동맥 결찰술을 시행합니다. 가장 낮은 태반 부분 아래 수준에서 양측 결찰, 자궁절개 절개 수준에서 양측 자궁 동맥 결찰.
다음 작업 세부 정보가 기록됩니다.
- 총 혈액 손실 추정
- 수술 전 및 수술 후 24시간 헤모글로빈(g/dl).
- 수혈의 필요성과 수혈량은 수술 중 또는 수술 후 기록됩니다.
- 수술 시간과 수술 후 입원 기간이 기록됩니다.
- 수술 후 환자의 활력 징후, 배액량 및 소변량에 대한 면밀한 모니터링
- 수술 중 합병증의 유무; 방광, 요관, 장 또는 혈관 손상이 기록됩니다.
- 수술 후 이환율 모니터링
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 20-40세.
- 독신 생활 태아의 임신.
- 이전의 하나 이상의 제왕절개.
- 재태 연령: > 36주.
- 선택적 임신 중절.
- 수술 전 수혈이 필요하지 않은 경우.
- 자궁 수복 및 보존을 위해 충분한 건강한 자궁근층 조직을 남기는 태반 유착 또는 침범의 초점 영역이 있는 경우.
- 다음과 같은 초음파 마커는 "명확한 후태반 투명대 소실", "자궁경화증", "비정상적 열공", "불규칙한 방광벽", "자궁방광과다혈관증"입니다.
제외 기준:
- 다태 임신.
- 4개 이상의 이전 섹션.
- 분만 전 출혈, 태반 분리 또는 자궁 파열로 인한 긴급 임신 중절.
- 자궁 내 태아 사망.
- 임신과 관련된 질병의 병력이 있는 여성. 임신성 당뇨병 및 고혈압.
- 막의 조기 파열.
- 수술 전 초음파 검사에서 유착 태반으로 오진된 경우와 수술 중 자발적인 완전 태반 분리가 발생한 경우. "무작위화 전에 제외됩니다"
- 모든 태반 소엽을 포함하는 전체 침범이 있는 PAS의 경우.
- 통제되지 않는 수술 중 출혈로 인해 제왕절개 자궁적출술로 관리될 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹
내부 장골 동맥의 전방 분열 (공통 장골 동맥의 분기에 대한 4cm)의 결찰 ((Suturing))로 자궁 하부 세그먼트 절제술에 의해 관리되는 경우; 2 수준의 양측 자궁 동맥 결찰 외에도; 양측 결찰은 가장 낮은 태반 부분 아래의 수준에서 히스테로 절개 절개 수준에서 양측 자궁 동맥 결찰이 뒤 따른다.
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내장골동맥(총장골동맥 분기부에서 4cm 떨어진 지점)의 전방 분지 결찰((봉합))에 의한 자궁 하부 절제술에 의해 관리되는 사례; 2 수준의 양측 자궁 동맥 결찰 외에도; 최하부 태반 부분 아래 수준에서 양측 결찰 후 자궁절개 절개 수준에서 양측 자궁 동맥 결찰.
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위약 비교기: 제어 그룹
내부 장골 동맥의 전방 분할의 결찰없이 자궁 하부 세그먼트 절제술에 의해 관리되는 경우.
(즉, 히스테로 절개 절개 수준에서 가장 낮은 태반 부분 아래의 한 수준에서 양측 결찰 만 그 뒤를이어야합니다.
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내장골동맥 전분지 결찰 없이 자궁하부절제술을 시행한 예.
(즉, 가장 낮은 태반 부분 아래 수준에서 양측만 결찰한 다음 자궁절개 절개 수준에서 양측 자궁 동맥 결찰).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈량
기간: 작동 중
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수술 중 출혈량
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작동 중
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수술 후 24시간 동안의 출혈량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안의 출혈량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 작동 중
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수술 기간
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작동 중
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수혈된 혈액 단위 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내에 수혈된 혈액 단위 수
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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