Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwiązanie przedniej tętnicy biodrowej wewnętrznej z zachowawczym postępowaniem częściowego lub ogniskowego łożyska przyrośniętego Spektrum

27 lipca 2025 zaktualizowane przez: Abdalla Mousa, Cairo University

Rola podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej w postępowaniu zachowawczym chorych z rozpoznaniem częściowego lub ogniskowego łożyska przyrośniętego Spectrum

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:

Grupa (A) - Grupa badana: Przypadki leczone resekcją odcinka dolnego z podwiązaniem odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej

Grupa (B) - Grupa kontrolna: Przypadki leczone resekcją dolnego odcinka bez podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej

Rejestrowane będą następujące szczegóły operacyjne:

  • Szacowanie całkowitej utraty krwi
  • Hemoglobina przed i 24 godziny po operacji (g/dl).
  • Potrzeba transfuzji krwi i jej ilość w trakcie lub po operacji zostanie odnotowana
  • Rejestrowany będzie czas operacji i pobyt w szpitalu po operacji.
  • Ścisłe monitorowanie pooperacyjne parametrów życiowych pacjentów, wydalania drenu i wydalania moczu
  • Obecność lub brak powikłań śródoperacyjnych; pęcherza moczowego, moczowodu, jelit lub urazów naczyniowych.
  • Monitorowanie powikłań pooperacyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:

Grupa (A) - Grupa badana: Przypadki leczone resekcją dolnego odcinka macicy z podwiązaniem odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej (4 cm dystalnie od rozwidlenia tętnicy biodrowej wspólnej).

Grupa (B) - Grupa kontrolna: Przypadki leczone resekcją dolnego odcinka macicy bez podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej.

W obu grupach zostanie wykonane obustronne podwiązanie tętnic macicznych na 2 poziomach; obustronne podwiązanie na poziomie poniżej najniższej części łożyska, a następnie obustronne podwiązanie tętnic macicznych na poziomie nacięcia histerotomii.

Rejestrowane będą następujące szczegóły operacyjne:

  • Szacowanie całkowitej utraty krwi
  • Hemoglobina przed i 24 godziny po operacji (g/dl).
  • Potrzeba transfuzji krwi i jej ilość w trakcie lub po operacji zostanie odnotowana
  • Rejestrowany będzie czas operacji i pobyt w szpitalu po operacji.
  • Ścisłe monitorowanie pooperacyjne parametrów życiowych pacjentów, wydalania drenu i wydalania moczu
  • Obecność lub brak powikłań śródoperacyjnych; pęcherza moczowego, moczowodu, jelit lub urazów naczyniowych.
  • Monitorowanie powikłań pooperacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-40 lat.
  • Ciąża pojedynczego żywego płodu.
  • Przebyte jedno lub więcej cięć cesarskich.
  • Wiek ciążowy: > 36 tygodni.
  • Elektywne przerwanie ciąży.
  • Przypadki niewymagające przedoperacyjnej transfuzji krwi.
  • Przypadki z ogniskowym obszarem przylegania lub inwazji łożyska z pozostawieniem wystarczającej ilości zdrowej tkanki mięśniówki macicy do naprawy i zachowania macicy.
  • Następujące markery ultrasonograficzne, takie jak „utrata wyraźnej przezierności pozałożyskowej”, „ścieńczenie mięśniówki macicy”, „nieprawidłowe luki”, „nieregularna ściana pęcherza moczowego”, „przerost maciczno-pęcherzowy”.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa.
  • Więcej niż cztery poprzednie sekcje.
  • Awaryjne przerwanie ciąży z powodu krwotoku przedporodowego, oddzielenia łożyska lub pęknięcia macicy.
  • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  • Kobiety z historią jakichkolwiek zaburzeń medycznych związanych z ciążą, np. Cukrzyca ciążowa i nadciśnienie.
  • Przedwczesne pęknięcie błon.
  • Przypadki błędnie zdiagnozowane jako łożysko przyrośnięte w badaniu ultrasonograficznym przed operacją i samoistne całkowite oddzielenie łożyska wystąpiło w trakcie operacji. „zostanie wykluczony przed randomizacją”
  • Przypadki z PAS z całkowitą inwazją obejmującą wszystkie zraziki łożyska.
  • Przypadki, które będą leczone przez cesarskie wycięcie macicy z powodu niekontrolowanego krwawienia śródoperacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badawcza
Przypadki zarządzane przez dolną resekcję segmentu macicy z ligacją ((zszywanie)) przedniego podziału wewnętrznej tętnicy biodrowej (4 cm dystalne do rozwidlenia wspólnej tętnicy biodrowej); Oprócz obustronnej podwiązania tętnicy macicy na 2 poziomach; Podwiązanie dwustronne na poziomie poniżej niższej części łożyska, a następnie obustronne podwiązanie tętnicy macicy na poziomie nacięcia hysterotomii.
Procedura: Grupa badana: resekcja odcinka dolnego z podwiązaniem odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej
Przypadki leczone resekcją dolnego odcinka macicy z podwiązaniem (szyciem) przedniego odcinka tętnicy biodrowej wewnętrznej (4 cm dystalnie od rozwidlenia tętnicy biodrowej wspólnej); oprócz obustronnego podwiązania tętnic macicznych na 2 poziomach; obustronne podwiązanie na poziomie poniżej najniższej części łożyska, a następnie obustronne podwiązanie tętnicy macicznej na poziomie nacięcia histerotomii.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Przypadki zarządzane przez niższą resekcję segmentu macicy bez podwiązania przedniego podziału wewnętrznej tętnicy biodrowej. (tj. Tylko podtrzymanie obustronne na poziomie poniżej niższej większości części łożyska, a następnie obustronne podwiązanie tętnicy macicy na poziomie nacięcia hysterotomii).
Procedura: Grupa kontrolna: resekcja odcinka dolnego bez podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej
Przypadki leczone resekcją dolnego odcinka macicy bez podwiązania odcinka przedniego tętnicy biodrowej wewnętrznej. (tj. tylko obustronne podwiązanie na poziomie poniżej najniższej części łożyska, a następnie obustronne podwiązanie tętnicy macicznej na poziomie nacięcia histerotomii).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość utraty krwi śródoperacyjnej
Ramy czasowe: podczas operacji
Wielkość utraty krwi śródoperacyjnej
podczas operacji
Objętość utraty krwi 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Objętość utraty krwi 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: podczas operacji
czas trwania zabiegu
podczas operacji
Liczba przetoczonych jednostek krwi
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Liczba jednostek krwi przetoczonych w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-38-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj