Ligature de l'artère iliaque interne antérieure avec prise en charge conservatrice du spectre du placenta accreta partiel ou focal
27 juillet 2025 mis à jour par: Abdalla Mousa, Cairo University
Rôle de la ligature de la division antérieure de l'artère iliaque interne dans la prise en charge conservatrice des patients diagnostiqués avec un spectre partiel ou focal du placenta accreta
Les patients seront répartis en 2 groupes :
Groupe (A) - Groupe d'étude : Cas pris en charge par résection du segment inférieur avec ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne
Groupe (B) - Groupe témoin : Cas pris en charge par résection du segment inférieur sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne
Les détails opératoires suivants seront enregistrés :
- Estimation de la perte de sang totale
- Hémoglobine pré et 24h postopératoire (g/dl).
- Le besoin de transfusion sanguine et son montant per ou postopératoire seront enregistrés
- Le temps opératoire et le séjour hospitalier postopératoire seront enregistrés.
- Surveillance postopératoire étroite des signes vitaux, du débit de vidange et du débit urinaire des patients
- Présence ou absence de complications peropératoires ; les lésions vésicales, urétérales, intestinales ou vasculaires seront enregistrées.
- Surveillance des morbidités postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront répartis en 2 groupes :
Groupe (A) - Groupe d'étude : Cas traités par résection du segment inférieur utérin avec ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne (4 cm en aval de la bifurcation de l'artère iliaque commune).
Groupe (B) - Groupe témoin : Cas traités par résection du segment inférieur utérin sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne.
Dans les deux groupes, une ligature bilatérale de l'artère utérine à 2 niveaux sera effectuée ; ligature bilatérale à un niveau inférieur à la partie placentaire la plus basse, suivie d'une ligature bilatérale de l'artère utérine au niveau de l'incision de l'hystérotomie.
Les détails opératoires suivants seront enregistrés :
- Estimation de la perte de sang totale
- Hémoglobine pré et 24h postopératoire (g/dl).
- Le besoin de transfusion sanguine et sa quantité intra ou post-opératoire seront enregistrés
- Le temps opératoire et le séjour hospitalier postopératoire seront enregistrés.
- Surveillance postopératoire étroite des signes vitaux, du débit de vidange et du débit urinaire des patients
- Présence ou absence de complications peropératoires ; les lésions vésicales, urétérales, intestinales ou vasculaires seront enregistrées.
- Surveillance des morbidités postopératoires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-40 ans.
- Grossesse d'un fœtus vivant unique.
- Antécédents d'une ou plusieurs césariennes.
- Âge gestationnel : > 36 semaines.
- Interruption volontaire de grossesse.
- Cas ne nécessitant pas de transfusion sanguine préopératoire.
- Cas avec zone focale d'adhérence ou d'invasion placentaire laissant suffisamment de tissu myométrial sain pour la réparation et la préservation de l'utérus.
- Les marqueurs échographiques suivants tels que "perte de clarté rétroplacentaire", "amincissement du myomètre", "lacunes anormales", "irrégularité de la paroi vésicale", "hypervascularisation utéro-vésicale".
Critère d'exclusion:
- Grossesse multifœtale.
- Plus de quatre sections précédentes.
- Interruption urgente de grossesse en raison d'une hémorragie antepartum, d'une séparation placentaire ou d'une rupture utérine.
- Mort fœtale intra-utérine.
- Les femmes ayant des antécédents de tout trouble médical avec grossesse, par exemple. Diabète gestationnel et hypertension.
- Rupture prématurée des membranes.
- Des cas ont été diagnostiqués à tort comme placenta accreta par échographie préopératoire et une séparation placentaire complète spontanée s'est produite pendant l'opération. "sera exclu avant la randomisation"
- Cas de PAS avec invasion totale impliquant tous les lobules placentaires.
- Cas qui seront pris en charge par hystérectomie par césarienne en raison d'un saignement peropératoire incontrôlé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Les cas gérés par résection utérine du segment inférieur avec ligature ((suture)) de la division antérieure de l'artère iliaque interne (4 cm distale de la bifurcation de l'artère iliaque commune); En plus de la ligature bilatérale de l'artère utérine à 2 niveaux; ligature bilatérale à un niveau inférieur à la partie la plus placentaire inférieure suivie d'une ligature bilatérale de l'artère utérine au niveau de l'incision d'hystérotomie.
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Cas pris en charge par résection du segment inférieur utérin avec ligature ((suture)) de la branche antérieure de l'artère iliaque interne (4 cm en aval de la bifurcation de l'artère iliaque commune) ; en plus de la ligature bilatérale de l'artère utérine à 2 niveaux ; ligature bilatérale à un niveau inférieur à la partie placentaire la plus basse suivie d'une ligature bilatérale de l'artère utérine au niveau de l'incision de l'hystérotomie.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Cas gérés par résection utérine du segment inférieur sans ligature de la division antérieure de l'artère iliaque interne.
(c'est-à-dire uniquement la ligature bilatérale à un niveau inférieur à la partie la plus placentaire inférieure suivie d'une ligature bilatérale de l'artère utérine au niveau de l'incision d'hystérotomie).
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Cas pris en charge par résection du segment inférieur utérin sans ligature de la branche antérieure de l'artère iliaque interne.
(c'est-à-dire uniquement une ligature bilatérale à un niveau inférieur à la partie placentaire la plus basse suivie d'une ligature bilatérale de l'artère utérine au niveau de l'incision de l'hystérotomie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de sang perdu pendant l'intervention
Délai: pendant le fonctionnement
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Quantité de sang perdu pendant l'intervention
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pendant le fonctionnement
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Quantité de sang perdu 24 heures après l'opération
Délai: 24h post opératoire
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Quantité de sang perdu 24 heures après l'opération
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24h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: pendant le fonctionnement
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durée de la chirurgie
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pendant le fonctionnement
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Nombre d'unités de sang transfusées
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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Nombre d'unités de sang transfusées dans les 24 heures suivant la chirurgie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-38-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .