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Ligatur der A. iliaca anterior interna mit konservativer Behandlung des partiellen oder fokalen Plazenta-accreta-Spektrums

27. Juli 2025 aktualisiert von: Abdalla Mousa, Cairo University

Rolle der Ligatur der vorderen Abteilung der A. iliaca interna bei der konservativen Behandlung von Patienten, bei denen ein partielles oder fokales Placenta-accreta-Spektrum diagnostiziert wurde

Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt:

Gruppe (A) – Studiengruppe: Fälle, die durch Resektion des unteren Segments mit Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna behandelt wurden

Gruppe (B) – Kontrollgruppe: Fälle, die durch Resektion des unteren Segments ohne Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna behandelt wurden

Die folgenden operativen Details werden aufgezeichnet:

  • Schätzung des gesamten Blutverlusts
  • Hämoglobin vor und 24 h nach der Operation (g/dl).
  • Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion und deren Menge intra- oder postoperativ werden erfasst
  • Die Operationszeit und der postoperative Krankenhausaufenthalt werden aufgezeichnet.
  • Enge postoperative Überwachung der Vitalfunktionen, des Abflusses und des Urins des Patienten
  • Vorhandensein oder Fehlen von intraoperativen Komplikationen; Blasen-, Harnleiter-, Darm- oder Gefäßverletzungen werden aufgezeichnet.
  • Überwachung auf postoperative Morbiditäten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt:

Gruppe (A) – Studiengruppe: Fälle, die durch Resektion des unteren Uterussegments mit Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna (4 cm distal zur Bifurkation der Arteria iliaca communis) behandelt wurden.

Gruppe (B) – Kontrollgruppe: Fälle, die durch Resektion des unteren Uterussegments ohne Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna behandelt wurden.

In beiden Gruppen wird eine bilaterale Uterusarterienligatur auf 2 Ebenen durchgeführt; bilaterale Ligatur auf einer Ebene unterhalb des untersten Teils der Plazenta, gefolgt von einer bilateralen Ligatur der Uterusarterie auf der Ebene der Hysterotomie-Inzision.

Die folgenden operativen Details werden aufgezeichnet:

  • Schätzung des gesamten Blutverlusts
  • Hämoglobin vor und 24 h nach der Operation (g/dl).
  • Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion und deren Menge intra- oder postoperativ werden erfasst
  • Die Operationszeit und der postoperative Krankenhausaufenthalt werden aufgezeichnet.
  • Enge postoperative Überwachung der Vitalfunktionen, des Abflusses und des Urins des Patienten
  • Vorhandensein oder Fehlen von intraoperativen Komplikationen; Blasen-, Harnleiter-, Darm- oder Gefäßverletzungen werden aufgezeichnet.
  • Überwachung auf postoperative Morbiditäten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 20-40 Jahre alt.
  • Schwangerschaft eines lebenden Einlingsfötus.
  • Vorheriger ein oder mehrere Kaiserschnitte.
  • Gestationsalter: > 36 Wochen.
  • Gewählter Schwangerschaftsabbruch.
  • Fälle, die keine präoperative Bluttransfusion erfordern.
  • Fälle mit Fokusbereich der Plazentahaftung oder -invasion, wobei ausreichend gesundes Myometriumgewebe für die Reparatur und Erhaltung des Uterus verbleibt.
  • Die folgenden Ultraschallmarker wie "Verlust der klaren retroplazentaren Transluzenz", "Myometriumverdünnung", "abnorme Lakunen", "unregelmäßige Blasenwand", "utero-vesikale Hypervaskularität".

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Mehr als vier vorherige Abschnitte.
  • Notabbruch der Schwangerschaft aufgrund einer antepartalen Blutung, Plazentalösung oder Uterusruptur.
  • Intrauteriner Fruchttod.
  • Frauen mit Vorgeschichte einer medizinischen Störung mit Schwangerschaft, z. Schwangerschaftsdiabetes und Bluthochdruck.
  • Vorzeitiger Blasensprung.
  • Fälle, die präoperativ durch Ultraschall als Placenta accreta fehldiagnostiziert wurden, und spontane vollständige Plazentatrennung traten intraoperativ auf. "wird vor der Randomisierung ausgeschlossen"
  • Fälle mit PAS mit vollständiger Invasion aller Plazentalappen.
  • Fälle, die aufgrund einer unkontrollierten intraoperativen Blutung mit einer Kaiserschnitt-Hysterektomie behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Fälle, die durch Resektion des Uterusuntersegments mit Ligation ((Nähen)) der vorderen Teilung der inneren Arterie (4 cm distal zur Bifurkation der gemeinsamen Arterie der Iliakal) verwaltet wurden; Zusätzlich zur bilateralen Ligation der Uterusarterie auf 2 Niveaus; Bilaterale Ligation auf einem Niveau unter dem niedrigersten Plazenta -Teil, gefolgt von der bilateralen Ligation der Uterusarterie auf der Ebene der Hysterotomie -Inzision.
Verfahren: Studiengruppe: Resektion des unteren Segments mit Ligatur der vorderen Abteilung der A. iliaca interna
Fälle, die durch Resektion des unteren Uterussegments mit Ligatur ((Nähen)) der vorderen Teilung der A. iliaca interna (4 cm distal der Bifurkation der A. iliaca communis) behandelt wurden; zusätzlich zur beidseitigen Uterusarterienligatur auf 2 Ebenen; bilaterale Ligatur auf einer Ebene unterhalb des untersten Plazentateils, gefolgt von einer bilateralen Ligatur der Uterusarterie auf der Ebene der Hysterotomie-Inzision.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Fälle, die durch die Resektion des unteren Segments der Uterus -Segment ohne Ligation der vorderen Teilung der inneren Iliakalarterie verwaltet werden. (d. h.
Verfahren: Kontrollgruppe: Resektion des unteren Segments ohne Ligatur der vorderen Abteilung der A. iliaca interna
Fälle, die durch Resektion des unteren Uterussegments ohne Ligatur der vorderen Teilung der A. iliaca interna behandelt wurden. (d. h. nur bilaterale Ligatur auf einer Ebene unterhalb des untersten Plazentateils, gefolgt von bilateraler Gebärmutterarterienligatur auf der Ebene der Hysterotomie-Inzision).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des intraoperativen Blutverlusts
Zeitfenster: während der Operation
Höhe des intraoperativen Blutverlusts
während der Operation
Menge des Blutverlusts 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Menge des Blutverlusts 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: während der Operation
Dauer der Operation
während der Operation
Anzahl der transfundierten Bluteinheiten
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der innerhalb von 24 Stunden nach der Operation transfundierten Bluteinheiten
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-38-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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