部分或局灶性胎盘植入谱保守治疗的髂前内动脉结扎术
2025年7月27日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
髂内动脉前部结扎术在部分或局灶性胎盘植入谱患者保守治疗中的作用
患者将被分为两组：
组 (A) - 研究组：下段切除术结扎髂内动脉前支的病例
组 (B) - 对照组：下段切除术未结扎髂内动脉前支的病例
将记录以下操作细节：
- 估计总失血量
- 术前和术后 24 小时血红蛋白 (g/dl)。
- 输血的需要及其术中或术后的输血量将被记录
- 记录手术时间和术后住院时间。
- 术后密切监测患者的生命体征、引流量和尿量
- 是否存在术中并发症；将记录膀胱、输尿管、肠或血管损伤。
- 监测术后并发症
研究概览
详细说明
患者将被分为两组：
组 (A) - 研究组：通过结扎髂内动脉前段（距髂总动脉分叉处 4 厘米）进行子宫下段切除术的病例。
组 (B) - 对照组：在不结扎髂内动脉前支的情况下通过子宫下段切除术治疗的病例。
两组均行2节段双侧子宫动脉结扎术；在低于胎盘最下部的水平结扎双侧，然后在子宫切开切口水平结扎双侧子宫动脉。
将记录以下操作细节：
- 估计总失血量
- 术前和术后 24 小时血红蛋白 (g/dl)。
- 输血的需要及其术中或术后的数量将被记录
- 记录手术时间和术后住院时间。
- 术后密切监测患者的生命体征、引流量和尿量
- 是否存在术中并发症；将记录膀胱、输尿管、肠或血管损伤。
- 监测术后并发症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：20-40岁。
- 单胎活胎妊娠。
- 以前做过一次或多次剖宫产。
- 胎龄：> 36 周。
- 选择性终止妊娠。
- 不需要术前输血的病例。
- 胎盘粘连或侵袭的局部区域留下足够的健康子宫肌层组织用于子宫修复和保存的病例。
- 以下超声标志物，如“透明胎盘后透明层消失”、“子宫肌层变薄”、“异常腔隙”、“膀胱壁不规则”、“子宫膀胱血管过多”。
排除标准：
- 多胎妊娠。
- 前四节以上。
- 因产前出血、胎盘分离或子宫破裂而紧急终止妊娠。
- 胎儿宫内死亡。
- 有任何妊娠疾病史的妇女，例如。 妊娠糖尿病和高血压。
- 胎膜早破。
- 术前超声误诊为胎盘植入，术中胎盘自发完全分离的病例。 “将在随机化之前被排除在外”
- PAS 病例完全侵犯涉及所有胎盘小叶。
- 由于术中出血无法控制而将接受剖宫产子宫切除术的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：研究小组
子宫下部切除术的病例，并通过结扎（（缝合））的内部动脉前部（（缝合））（约4厘米的远端分叉裂动脉分叉）；除了双侧子宫动脉连接2级；在最低胎盘较低部分以下的双侧连接，其次是双边子宫动脉连接在宫腔切开术的水平上。
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子宫下段切除术结扎（（缝合））髂内动脉前段（距髂总动脉分叉处 4 cm）的病例；另外在2节段结扎双侧子宫动脉；在低于胎盘最下部的水平进行双侧结扎，然后在子宫切开切口水平进行双侧子宫动脉结扎。
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安慰剂比较：对照组
子宫下段切除术管理的病例，而无需结扎内部动脉的前部分裂。
（即，仅在最低胎盘较低部分的水平上，其次是双侧连接，其次是双侧子宫动脉连接在滞后切开术的水平上）。
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不结扎髂内动脉前支行子宫下段切除术的病例。
（即，仅在低于胎盘最下部的水平进行双侧结扎，然后在子宫切开术切口水平进行双侧子宫动脉结扎）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血量
大体时间：操作过程中
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术中失血量
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操作过程中
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术后24小时失血量
大体时间：术后24小时
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术后24小时失血量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：操作过程中
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手术时间
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操作过程中
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输血单位数
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内输血单位数
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月3日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月27日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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