血液透析に依存する末期腎疾患に対する在宅緩和ケアの研究 (SHEPHERD)
2024年2月19日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania
在宅緩和ケアの必要性は、末期腎疾患 (ESRD) の患者ではしばしば十分に認識されていません。
このパイロット研究は、ペンシルベニア病院に入院した血液透析依存性 ESRD 患者の通常のケアと比較して、ペンホーム緩和ケアへの紹介を強化するイニシアチブの実現可能性と受容性を評価するように設計されています。
結果は、ESRD患者の通常のケアと比較した在宅緩和ケアの有効性を比較する将来の実用的な試験に役立ちます。
在宅緩和ケア サービスの有効性を評価することは、これらのサービスへのアクセスを増やすことが、ニーズの高い患者の患者中心の転帰を改善するかどうかを判断するために重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
285
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -3つの研究病院のいずれかに入院している成人（18歳以上）である
- ESRD のデジタル署名 (N18.6) -過去12か月以内に入院患者の血液透析を注文した
- 患者は、ペンホーム緩和ケアサービスが提供するフィラデルフィア周辺の 5 つの郡に居住しています。
以下のように定義された在宅緩和ケアに適しています。
(i) 既存の在宅ケアの適格性/在宅ケアへの紹介または (ii) 重度のタンパク質栄養失調 (E43、E44) または (iii) 3 つの外来オプションを含む入院時に看護師によって記入されたフローシートによって決定される非歩行状態: (1)歩行不能、(2) 介助により歩行、または (3) 単独で歩行。 この情報が電子健康記録にない場合は、次の 3 つのオプションのいずれかを使用して決定が下されます。 「従属」、または (3) 車椅子モビリティ ドメインが完了しました (非 null/非空値)。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの参加者の入院治療チームのリード ケース マネージャーとカバー プロバイダーは、研究チームから、患者が在宅緩和ケアに適していることを示すメッセージを受け取り、これらのサービスに患者を紹介するよう求められます。
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退院時にペンホーム緩和ケア（PHPC）に適していると研究の選択基準に従って特定された入院患者のケースマネージャーとカバープロバイダーは、患者をこれらの在宅緩和ケアサービスに紹介するよう求められます。
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介入なし：いつものお手入れ
このグループの参加者は、退院時に通常のケアを受けます。
彼らの臨床チームは、彼らが在宅緩和ケアサービスに適していることを知らされることはありませんが、臨床医が患者が恩恵を受けると感じた場合、それらのサービスに紹介される可能性があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅緩和ケア受給率
時間枠：ベースライン - 45 日
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在宅緩和ケアの受領は、退院後 45 日以内に少なくとも 1 回の在宅緩和ケア訪問として定義され、電子カルテのレビューによって決定されます。
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ベースライン - 45 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップの在宅緩和ケア訪問
時間枠：ベースライン - 180 日
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退院後 180 日間のフォローアップ期間中の在宅緩和ケア訪問の総数は、電子カルテを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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死亡
時間枠：ベースライン - 180 日
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死亡率は、180 日間の追跡期間後に電子カルテを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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休院日
時間枠：ベースライン - 180 日
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180 日間のフォローアップ期間中の無病日数は、3 州地域の電子健康記録と管理データを使用して評価されます。
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ベースライン - 180 日
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臨床医の利害関係者の間での在宅緩和ケアの紹介の受容性
時間枠：ベースライン - 180 日
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臨床医の利害関係者の間での在宅緩和ケア紹介の受容性は、調査およびフォーカスグループの質問によって測定されます。
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ベースライン - 180 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月21日
一次修了 (実際)
2023年6月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 851328
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。