Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur häuslichen Palliativversorgung bei Hämodialyse-abhängiger Nierenerkrankung im Endstadium (SHEPHERD)

19. Februar 2024 aktualisiert von: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Der Bedarf an häuslicher Palliativpflege wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) oft zu wenig erkannt. Diese Pilotstudie soll die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Initiative zur Verbesserung der Überweisungen an Penn Home Palliative Care im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Hämodialyse-abhängigen ESRD-Patienten bewerten, die in ein Penn-Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Ergebnisse werden in eine zukünftige pragmatische Studie einfließen, in der die Wirksamkeit der häuslichen Palliativversorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei ESRD-Patienten verglichen wird. Die Bewertung der Wirksamkeit von häuslichen Palliativpflegediensten ist entscheidend, um festzustellen, ob ein erweiterter Zugang zu diesen Diensten die patientenzentrierten Ergebnisse für diese Patienten mit hohem Bedarf verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Erwachsener (18 Jahre oder älter) sein, der in einem der drei Studienkrankenhäuser stationär behandelt wird
  • Digitale Signatur von ESRD (N18.6) innerhalb der letzten 12 Monate mit stationärer Hämodialyseverordnung
  • Der Patient wohnt in einem Fünf-Landkreis-Gebiet um Philadelphia herum, das von den Penn Home Palliative Care-Diensten versorgt wird.

  • Geeignet für häusliche Palliativpflege, definiert als:

    (i) Bestehende Eignung für häusliche Pflege/Überweisung zur häuslichen Pflege ODER (ii) Schwere Proteinmangelernährung (E43, E44) ODER (iii) Nicht-gehfähiger Status, bestimmt durch ein Flussdiagramm, das von der Pflegekraft bei Krankenhausaufnahme mit drei ambulanten Optionen ausgefüllt wurde: (1) nicht gehfähig, (2) mit Hilfe gehfähig oder (3) selbstständig gehfähig. Fehlen diese Angaben in der elektronischen Patientenakte, erfolgt die Feststellung anhand einer der drei folgenden Möglichkeiten: (1) Gesamtvorherige Heimmobilitätsbeurteilung „vollständige Abhängigkeit in allen Aspekten“ oder (2) Geh- oder Funktionsverlagerungsdomänen angeben „abhängig“ oder (3) Rollstuhlmobilitätsdomäne wurde abgeschlossen (mit einem Wert, der nicht null/nicht leer ist).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Lead Case Manager und der Betreuer des stationären Pflegeteams für Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Nachricht vom Forschungsteam, in der angegeben wird, dass ihr Patient für die häusliche Palliativversorgung geeignet ist, und werden gebeten, ihren Patienten für diese Dienste zu überweisen.
Verhalten: Nudge für PHPC-Empfehlung
Der Fallmanager und die Leistungserbringer für stationäre Patienten, die gemäß den Einschlusskriterien der Studie als geeignet für Penn Home Palliative Care (PHPC) bei der Entlassung aus dem Krankenhaus identifiziert wurden, werden gebeten, ihre Patienten für diese häuslichen Palliativversorgungsdienste zu überweisen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die übliche Versorgung. Ihr klinisches Team wird nicht darüber informiert, dass sie für häusliche Palliativpflegedienste geeignet sind, aber sie können dennoch für diese Dienste überwiesen werden, wenn ihre Ärzte der Meinung sind, dass ihr Patient davon profitieren wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Home Palliative Care Receipts
Zeitfenster: Grundlinie - 45 Tage
Der Empfang von häuslicher Palliativpflege wird definiert als mindestens ein Besuch in der häuslichen Palliativpflege innerhalb von 45 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, die durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte festgestellt wird.
Grundlinie - 45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Hausbesuche in der Palliativversorgung
Zeitfenster: Basislinie - 180 Tage
Die Gesamtzahl der häuslichen Palliativpflegebesuche während der 180-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird anhand der elektronischen Patientenakte erfasst.
Basislinie - 180 Tage
Sterblichkeit
Zeitfenster: Basislinie - 180 Tage
Die Sterblichkeitsraten werden anhand der elektronischen Patientenakte nach der 180-tägigen Nachbeobachtungszeit bewertet.
Basislinie - 180 Tage
Krankenhausfreie Tage
Zeitfenster: Basislinie - 180 Tage
Die Anzahl der krankenhausfreien Tage während des 180-tägigen Nachbeobachtungszeitraums wird anhand der elektronischen Patientenakte und der Verwaltungsdaten für das Dreiländereck ermittelt.
Basislinie - 180 Tage
Akzeptanz der Überweisung von häuslicher Palliativversorgung unter klinischen Interessenvertretern
Zeitfenster: Basislinie - 180 Tage
Die Akzeptanz der Überweisung von häuslicher Palliativversorgung unter klinischen Interessengruppen wird durch Umfragen und Fokusgruppenfragen gemessen.
Basislinie - 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 851328

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nudge für PHPC-Empfehlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren