Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hemodialyysistä riippuvan loppuvaiheen munuaissairauden kotihoidosta (SHEPHERD)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden palliatiivisen kotihoidon tarpeet ovat usein alitunnustettuja. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Penn Home Palliative Care -hoitoon lähetteiden lisäämistä koskevan aloitteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna tavalliseen hoitoon Pennin sairaalaan otettujen hemodialyysistä riippuvaisten ESRD-potilaiden keskuudessa. Tulokset kertovat tulevasta pragmaattisesta tutkimuksesta, jossa verrataan kotihoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon ESRD-potilaiden keskuudessa. Kotihoidon palliatiivisen hoidon tehokkuuden arvioiminen on ratkaisevan tärkeää sen määrittämiseksi, parantaisiko näiden palvelujen saatavuuden lisääminen potilaskeskeisiä tuloksia näillä suuria tarpeita tarvitsevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole aikuinen (18-vuotias tai vanhempi), joka on sairaalahoidossa yhdessä kolmesta tutkimussairaalasta
  • ESRD:n digitaalinen allekirjoitus (N18.6) viimeisen 12 kuukauden aikana sairaalahoidossa hemodialyysitilauksella
  • Potilas asuu Philadelphiaa ympäröivällä viiden läänin alueella, jota palvelevat Penn Home Palliative Care -palvelut.

  • Soveltuu kotihoitoon, joka määritellään seuraavasti:

    (i) Aiempi kotihoidon kelpoisuus/lähete kotihoitoon TAI (ii) Vaikea proteiinialiravitsemus (E43, E44) TAI (iii) Ei-ambulatorinen tila, joka määräytyy sairaanhoitajan sairaalahoitoon tullessa lomakkeella, jossa on kolme avohoitovaihtoehtoa: (1) ei-liikkuja, (2) liikkuu avustuksella tai (3) liikkuu itsenäisesti. Jos nämä tiedot puuttuvat sähköisestä sairauskertomuksesta, määritys tehdään käyttämällä yhtä kolmesta seuraavista vaihtoehdoista: (1) yleinen aiempi kotiliikkuvuusarviointi "täydellinen riippuvuus kaikista näkökohdista" tai (2) ambulaatio- tai toiminnalliset siirrot osoittavat. "riippuvainen" tai (3) pyörätuolin liikkuvuusalue täydennettiin (millä tahansa arvolla, joka ei ole nolla/ei-tyhjä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän osallistujien laitoshoitotiimin johtava tapauspäällikkö ja kattavuuden tarjoaja saa tutkimusryhmältä viestin, jossa hän tunnistaa potilaansa sopivaksi kotihoitoon, ja häntä pyydetään ohjaamaan potilaansa näihin palveluihin.
Käyttäytyminen: Työnnä PHPC-viittausta varten
Tapauspäällikköä ja palveluntarjoajia potilaille, jotka on tutkimuksen mukaan todettu Penn Home Palliative Care (PHPC) -hoitoon soveltuviksi sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, pyydetään lähettämään potilaansa näihin kotihoitopalveluihin.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa sairaalasta poistuessaan. Heidän kliiniselle tiimilleen ei ilmoiteta, että he sopivat kotihoitoon, mutta heidät voidaan silti ohjata näihin palveluihin, jos heidän lääkärinsä uskovat, että potilas hyötyy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotihoidon kuitin hinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 45 päivää
Palliatiivisen kotihoidon saaminen määritellään vähintään yhdeksi palliatiivisen kotihoidon kotikäynniksi 45 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, mikä määräytyy sähköisen sairauskertomuksen perusteella.
Lähtötilanne - 45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantakäynnit kotihoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
Sähköisen sairauskertomuksen avulla arvioidaan palliatiivisen kotihoidon käyntien kokonaismäärä 180 päivän seurantajakson aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lähtötilanne - 180 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
Kuolleisuuslukuja arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen avulla 180 päivän seurantajakson jälkeen.
Lähtötilanne - 180 päivää
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
Sairaalavapaiden päivien määrää 180 päivän seurantajakson aikana arvioidaan kolmiosavaltioalueen sähköisen sairauskertomuksen ja hallinnollisten tietojen perusteella.
Lähtötilanne - 180 päivää
Palliatiivisen kotihoidon lähetteen hyväksyttävyys kliinikon sidosryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 180 päivää
Palliatiivisen kotihoidon lähetteen hyväksyttävyyttä kliinikon sidosryhmien keskuudessa mitataan kysely- ja fokusryhmäkysymyksillä.
Lähtötilanne - 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 851328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa