Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie domácí paliativní péče v konečném stadiu renálního onemocnění závislého na hemodialýze (SHEPHERD)

19. února 2024 aktualizováno: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Potřeby domácí paliativní péče jsou u pacientů s end-stage Renal Disease (ESRD) často nedostatečně uznávány. Tato pilotní studie je navržena tak, aby vyhodnotila proveditelnost a přijatelnost iniciativy na posílení doporučení do Penn Home Palliative Care ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s ESRD závislých na hemodialýze přijatých do nemocnice v Pennu. Výsledky budou informovat budoucí pragmatickou studii porovnávající efektivitu domácí paliativní péče ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s ESRD. Hodnocení efektivity služeb domácí paliativní péče je zásadní pro určení, zda by zvýšení přístupu k těmto službám zlepšilo výsledky zaměřené na pacienta u těchto vysoce potřebných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dospělý (ve věku 18 let nebo starší) hospitalizovaný v jedné ze tří studovaných nemocnic
  • Digitální podpis ESRD (N18.6) v posledních 12 měsících s lůžkovým hemodialyzačním příkazem
  • Pacient bydlí v pětiokresní oblasti kolem Philadelphie, která je obsluhována službami Penn Home Palliative Care.

  • Vhodné pro domácí paliativní péči, definovanou jako:

    (i) Nárok na stávající domácí péči / doporučení pro domácí péči NEBO (ii) Těžká proteinová podvýživa (E43, E44) NEBO (iii) Nechodící stav určený podle schématu vyplněného ošetřovatelkou při příjmu do nemocnice se třemi ambulantními možnostmi: (1) nechodí, (2) chodí s pomocí nebo (3) chodí samostatně. Pokud tato informace v elektronickém zdravotním záznamu chybí, bude rozhodnutí provedeno pomocí jedné ze tří následujících možností: (1) celkové předchozí posouzení domácí mobility „naprostá závislost na všech aspektech“ nebo (2) ambulantní nebo funkční přesuny ukazují „závislá“ nebo (3) doména mobility invalidního vozíku byla dokončena (s jakoukoli nenulovou/neprázdnou hodnotou).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Vedoucí případu a poskytovatel krytí v týmu lůžkové péče pro účastníky této skupiny obdrží od výzkumného týmu zprávu, která identifikuje jejich pacienta jako vhodného pro domácí paliativní péči, a bude požádán, aby svého pacienta na tyto služby poslal.
Behaviorální: Nudge pro doporučení PHPC
Případový manažer a zastřešující poskytovatelé pro hospitalizované pacienty, kteří byli podle kritérií pro zařazení do studie identifikováni jako vhodní pro Penn Home Palliative Care (PHPC) po propuštění z nemocnice, budou požádáni, aby svého pacienta poslali na tyto služby domácí paliativní péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům této skupiny se po propuštění z nemocnice dostane obvyklé péče. Jejich klinickému týmu nebude oznámeno, že jsou vhodní pro služby domácí paliativní péče, ale přesto mohou být na tyto služby doporučeni, pokud se jejich lékaři domnívají, že z toho bude mít jejich pacient prospěch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba příjmu domácí paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav - 45 dní
Příjem domácí paliativní péče bude definován jako minimálně jedna návštěva domácí paliativní péče do 45 dnů po propuštění z nemocnice, stanovená prostřednictvím elektronické kontroly zdravotních záznamů.
Výchozí stav - 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následné návštěvy domácí paliativní péče
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Celkový počet návštěv v domácí paliativní péči během 180denního sledování po propuštění z nemocnice bude hodnocen pomocí elektronické zdravotní knížky.
Výchozí stav – 180 dní
Úmrtnost
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Úmrtnost bude vyhodnocena pomocí elektronických zdravotních záznamů po 180denním období sledování.
Výchozí stav – 180 dní
Dny bez nemocnice
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Počet dnů bez hospitalizace během 180denního období sledování bude posuzován pomocí elektronických zdravotních záznamů a administrativních údajů pro oblast tří států.
Výchozí stav – 180 dní
Přijatelnost doporučení domácí paliativní péče mezi zainteresovanými klinickými subjekty
Časové okno: Výchozí stav – 180 dní
Přijatelnost doporučení domácí paliativní péče mezi zainteresovanými klinickými subjekty bude měřena prostřednictvím průzkumu a otázek ve skupině.
Výchozí stav – 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit