혈액투석에 의존하는 말기신부전 환자의 가정 내장형 완화의료에 관한 연구 (SHEPHERD)
2024년 2월 19일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania
말기 신장 질환(ESRD) 환자의 경우 가정 완화 치료의 필요성이 제대로 인식되지 않는 경우가 많습니다.
이 파일럿 연구는 Penn 병원에 입원한 혈액 투석에 의존하는 ESRD 환자를 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 Penn Home Palliative Care에 대한 추천을 강화하기 위한 이니셔티브의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
결과는 ESRD 환자들 사이에서 일반 치료와 비교하여 가정 완화 치료의 효과를 비교하는 미래의 실용적인 시험을 알려줄 것입니다.
가정 완화 치료 서비스의 효과를 평가하는 것은 이러한 서비스에 대한 접근성을 높이는 것이 이러한 절실한 환자의 환자 중심 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
285
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개 연구 병원 중 한 곳에 입원한 성인(18세 이상)이어야 합니다.
- ESRD의 디지털 서명(N18.6) 입원환자 혈액투석 지시가 있는 지난 12개월 이내
- 환자는 Penn Home Palliative Care 서비스가 제공되는 필라델피아 주변의 5개 카운티 지역에 거주합니다.
다음과 같이 정의된 가정 완화 치료에 적합합니다.
(i) 기존의 재택 간호 자격/재택 간호 의뢰 또는 (ii) 중증 단백질 영양실조(E43, E44) 또는 (iii) 세 가지 외래 옵션이 있는 병원 입원 시 간호사가 작성한 플로시트에 의해 결정된 보행 불가 상태: (1) 보행이 불가능한 경우, (2) 도움을 받아 보행하는 경우, 또는 (3) 독립적으로 보행하는 경우. 이 정보가 전자 건강 기록에서 누락된 경우 다음 세 가지 옵션 중 하나를 사용하여 결정이 내려집니다. (1) 전반적인 사전 주택 이동성 평가 "모든 측면에 대한 완전한 의존성" "의존" 또는 (3) 휠체어 이동성 도메인이 완료되었습니다(null이 아닌/비어 있지 않은 값 포함).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹의 참가자를 위한 입원 환자 치료 팀의 리드 사례 관리자 및 담당 제공자는 연구 팀으로부터 환자가 가정 완화 치료에 적합하다는 메시지를 받고 이러한 서비스에 대해 환자를 추천하도록 요청받을 것입니다.
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퇴원 시 Penn Home Palliative Care(PHPC)에 적합한 것으로 연구의 포함 기준에 따라 식별된 입원 환자의 사례 관리자 및 커버 제공자는 환자를 이러한 가정 완화 치료 서비스에 위탁하도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹의 참가자는 퇴원 시 일반적인 치료를 받습니다.
그들의 임상 팀은 가정 완화 치료 서비스에 적합하다는 알림을 받지 못하지만, 임상의가 환자가 혜택을 받을 것이라고 생각하는 경우 해당 서비스에 대한 추천을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정완화의료 수혜율
기간: 기준 - 45일
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가정 완화 치료의 수령은 퇴원 후 45일 이내에 최소한 한 번의 가정 완화 치료 방문으로 정의되며 전자 건강 기록 검토를 통해 결정됩니다.
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기준 - 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 가정 완화 치료 방문
기간: 기준 - 180일
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퇴원 후 180일의 추적 기간 동안 총 가정 완화 치료 방문 횟수는 전자 건강 기록을 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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인류
기간: 기준 - 180일
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사망률은 180일 추적 기간 후에 전자 건강 기록을 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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병원이없는 날
기간: 기준 - 180일
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180일의 후속 조치 기간 동안 병원이 없는 일수는 3개 주 지역의 전자 건강 기록 및 행정 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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기준 - 180일
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임상의 이해당사자들 사이에서 가정 완화의료 의뢰의 수용성
기간: 기준 - 180일
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임상의 이해당사자들 사이에서 가정 완화의료 의뢰의 수용 가능성은 설문조사 및 포커스 그룹 질문을 통해 측정됩니다.
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기준 - 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 851328
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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