Badanie domowej opieki paliatywnej w przypadku schyłkowej niewydolności nerek zależnej od hemodializy (SHEPHERD)
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Potrzeby domowej opieki paliatywnej są często niedoceniane u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności inicjatywy mającej na celu zwiększenie liczby skierowań do domowej opieki paliatywnej w Penn w porównaniu ze zwykłą opieką wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymagających hemodializy, przyjmowanych do szpitala w Penn.
Wyniki zostaną wykorzystane w przyszłych pragmatycznych badaniach porównujących skuteczność domowej opieki paliatywnej w porównaniu ze zwykłą opieką wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Ocena skuteczności usług domowej opieki paliatywnej ma kluczowe znaczenie dla ustalenia, czy zwiększenie dostępu do tych usług poprawiłoby wyniki skoncentrowane na pacjencie dla tych pacjentów o wysokiej potrzebie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub starszą) hospitalizowaną w jednym z trzech szpitali badawczych
- Podpis cyfrowy ESRD (N18.6) w ciągu ostatnich 12 miesięcy ze zleceniem hemodializy szpitalnej
- Pacjent mieszka na obszarze składającym się z pięciu hrabstw otaczających Filadelfię, który jest obsługiwany przez usługi Domowej Opieki Paliatywnej Penn.
Odpowiednie dla domowej opieki paliatywnej, definiowane jako:
1 niezdolne do poruszania się, (2) porusza się z pomocą lub (3) porusza się samodzielnie. Jeśli w elektronicznej dokumentacji medycznej brakuje tych informacji, decyzja zostanie podjęta przy użyciu jednej z trzech następujących opcji: (1) ogólna ocena wcześniejszej mobilności w domu „całkowita zależność od wszystkich aspektów” lub (2) chodzenie lub przenoszenie funkcji wskazują domeny „zależna” lub (3) domena mobilności na wózku inwalidzkim została zakończona (z dowolną wartością niezerową/niepustą).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Główny kierownik przypadku i usługodawca zastępczy w zespole opieki szpitalnej dla uczestników tej grupy otrzymają wiadomość od zespołu badawczego identyfikującą ich pacjenta jako odpowiedniego do domowej opieki paliatywnej i zostaną poproszeni o skierowanie pacjenta na te usługi.
|
Kierownik sprawy i usługodawcy wspierający pacjentów hospitalizowanych, którzy zostali zidentyfikowani zgodnie z kryteriami włączenia badania jako odpowiednimi do domowej opieki paliatywnej Penn (PHPC) po wypisie ze szpitala, zostaną poproszeni o skierowanie pacjenta na te usługi domowej opieki paliatywnej.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę po wypisie ze szpitala.
Ich zespół kliniczny nie zostanie powiadomiony, że kwalifikują się do usług domowej opieki paliatywnej, ale nadal mogą zostać skierowani na te usługi, jeśli ich klinicyści uznają, że ich pacjent odniesie z tego korzyść.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kwitów domowej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 45 dni
|
Otrzymanie domowej opieki paliatywnej zostanie zdefiniowane jako co najmniej jedna wizyta w domowej opiece paliatywnej w ciągu 45 dni po wypisaniu ze szpitala, ustalona na podstawie elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Wartość bazowa — 45 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty kontrolne w domowej opiece paliatywnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 180 dni
|
Całkowita liczba wizyt w domowej opiece paliatywnej w ciągu 180-dniowego okresu obserwacji po wypisie ze szpitala będzie oceniana za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Wartość bazowa — 180 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 180 dni
|
Wskaźniki śmiertelności zostaną ocenione przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej po 180-dniowym okresie obserwacji.
|
Wartość bazowa — 180 dni
|
|
Dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 180 dni
|
Liczba dni wolnych od szpitala w ciągu 180-dniowego okresu obserwacji zostanie oceniona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i danych administracyjnych dla obszaru trzech stanów.
|
Wartość bazowa — 180 dni
|
|
Akceptowalność skierowania do domowej opieki paliatywnej wśród interesariuszy klinicystów
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 180 dni
|
Akceptowalność skierowania do domowej opieki paliatywnej wśród interesariuszy klinicystów będzie mierzona za pomocą ankiety i pytań grupowych.
|
Wartość bazowa — 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 851328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .