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Estudo de Cuidados Paliativos Integrados em Casa para Doença Renal em Estágio Terminal Dependente de Hemodiálise (SHEPHERD)

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
As necessidades de cuidados paliativos domiciliares são muitas vezes subestimadas em pacientes com doença renal terminal (ESRD). Este estudo piloto é projetado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma iniciativa para melhorar os encaminhamentos para Penn Home Palliative Care em comparação com o cuidado usual entre pacientes com insuficiência renal terminal dependentes de hemodiálise internados em um hospital da Penn. Os resultados irão informar um futuro ensaio pragmático comparando a eficácia dos cuidados paliativos em casa em comparação com os cuidados habituais entre os pacientes com insuficiência renal terminal. Avaliar a eficácia dos serviços de cuidados paliativos domiciliares é fundamental para determinar se o aumento do acesso a esses serviços melhoraria os resultados centrados no paciente para esses pacientes de alta necessidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

285

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um adulto (18 anos de idade ou mais) hospitalizado em um dos três hospitais do estudo
  • Assinatura digital de ESRD (N18.6) nos últimos 12 meses com ordem de hemodiálise para internação
  • O paciente reside na área de cinco condados ao redor da Filadélfia, que é atendida pelos serviços de cuidados paliativos domésticos da Penn.

  • Adequado para cuidados paliativos domiciliares, definidos como:

    (i) Elegibilidade para atendimento domiciliar existente/encaminhamento para atendimento domiciliar OU (ii) Desnutrição protéica grave (E43, E44) OU (iii) Situação não ambulatorial determinada por um fluxograma preenchido pela enfermagem na admissão hospitalar com três opções ambulatoriais: (1) não deambula, (2) deambula com ajuda ou (3) deambula independentemente. Se esta informação estiver faltando no registro eletrônico de saúde, a determinação será feita usando uma das três opções a seguir: (1) avaliação geral anterior da mobilidade domiciliar "dependência completa em todos os aspectos" ou (2) domínios de deambulação ou transferências funcionais indicam "dependente" ou (3) o domínio de mobilidade da cadeira de rodas foi concluído (com qualquer valor não nulo/não vazio).

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O gerente de caso principal e o provedor de cobertura da equipe de atendimento hospitalar para os participantes deste grupo receberão uma mensagem da equipe de pesquisa identificando seu paciente como adequado para cuidados paliativos domiciliares e serão solicitados a encaminhá-lo para esses serviços.
Comportamental: Nudge para referência PHPC
O gerente de caso e os provedores de cobertura para pacientes internados que foram identificados de acordo com os critérios de inclusão do estudo como apropriados para Penn Home Palliative Care (PHPC) após a alta hospitalar serão solicitados a encaminhar seus pacientes para esses serviços de cuidados paliativos domiciliares.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo receberão cuidados habituais após a alta hospitalar. Sua equipe clínica não será notificada de que eles são adequados para serviços de cuidados paliativos domiciliares, mas eles ainda podem ser encaminhados para esses serviços se seus médicos sentirem que seu paciente se beneficiará.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Recebimento de Cuidados Paliativos Domiciliares
Prazo: Linha de base - 45 dias
O recebimento de cuidados paliativos domiciliares será definido como pelo menos uma visita domiciliar de cuidados paliativos dentro de 45 dias após a alta hospitalar, determinada por meio de revisão eletrônica de registros de saúde.
Linha de base - 45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas domiciliares de acompanhamento de cuidados paliativos
Prazo: Linha de base - 180 dias
O número total de visitas domiciliares de cuidados paliativos durante o período de acompanhamento de 180 dias após a alta hospitalar será avaliado por meio do prontuário eletrônico.
Linha de base - 180 dias
Mortalidade
Prazo: Linha de base - 180 dias
As taxas de mortalidade serão avaliadas usando o prontuário eletrônico após o período de acompanhamento de 180 dias.
Linha de base - 180 dias
Dias sem hospital
Prazo: Linha de base - 180 dias
O número de dias livres de internação durante o período de acompanhamento de 180 dias será avaliado usando o prontuário eletrônico e dados administrativos para a área dos três estados.
Linha de base - 180 dias
Aceitabilidade do encaminhamento de cuidados paliativos domiciliares entre as partes interessadas clínicas
Prazo: Linha de base - 180 dias
A aceitabilidade do encaminhamento para cuidados paliativos domiciliares entre as partes interessadas clínicas será medida por meio de pesquisa e perguntas de grupos focais.
Linha de base - 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 851328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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