血液透析依赖性终末期肾病的家庭嵌入式姑息治疗研究 (SHEPHERD)
2024年2月19日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania
终末期肾病 (ESRD) 患者的家庭姑息治疗需求往往未得到充分认识。
这项试点研究旨在评估一项倡议的可行性和可接受性，该倡议旨在与宾夕法尼亚州医院入院的依赖血液透析的 ESRD 患者的常规护理相比，加强对宾夕法尼亚州家庭姑息治疗的转诊。
结果将为未来的实用试验提供信息，比较 ESRD 患者中家庭姑息治疗与常规护理的有效性。
评估家庭姑息治疗服务的有效性对于确定增加获得这些服务的机会是否会改善这些高需求患者以患者为中心的结果至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
285
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是在三个研究医院之一住院的成年人（18 岁或以上）
- ESRD 的数字签名 (N18.6) 在过去 12 个月内有住院血液透析单
- 患者居住在宾夕法尼亚家庭姑息治疗服务所服务的费城周边的五个县地区。
适用于家庭姑息治疗，定义为：
(i) 现有家庭护理资格/家庭护理转介或 (ii) 严重蛋白质营养不良（E43、E44）或 (iii) 非门诊状态由护士在入院时完成的流程确定，具有三种门诊选择：(1)不能走动，(2) 在协助下走动，或 (3) 独立走动。 如果电子健康记录中缺少此信息，将使用以下三个选项之一进行确定：(1) 总体先前家庭活动评估“对所有方面的完全依赖”，或 (2) 移动或功能转移域表明“依赖”或 (3) 轮椅移动域已完成（具有任何非空/非空值）。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该组参与者住院护理团队的主要病例经理和覆盖提供者将收到研究团队的消息，确定他们的患者适合家庭姑息治疗，并将被要求转介他们的患者接受这些服务。
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根据研究的纳入标准确定出院后适合宾夕法尼亚家庭姑息治疗 (PHPC) 的住院患者的个案经理和覆盖提供者将被要求转介他们的患者接受这些家庭姑息治疗服务。
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无干预：日常护理
该组的参与者将在出院后接受常规护理。
他们的临床团队不会被告知他们适合家庭姑息治疗服务，但如果他们的临床医生认为他们的患者会受益，他们仍可能会被转介接受这些服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭姑息治疗收据率
大体时间：基线 - 45 天
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接受家庭姑息治疗将被定义为在出院后 45 天内至少进行一次家庭姑息治疗访问，通过电子健康记录审查确定。
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基线 - 45 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续家庭姑息治疗访问
大体时间：基线 - 180 天
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将使用电子健康记录评估出院后 180 天随访期间家庭姑息治疗访问的总数。
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基线 - 180 天
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死亡
大体时间：基线 - 180 天
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在 180 天的随访期后，将使用电子健康记录评估死亡率。
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基线 - 180 天
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无住院日
大体时间：基线 - 180 天
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将使用三州地区的电子健康记录和行政数据评估 180 天随访期间的无住院天数。
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基线 - 180 天
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临床医生利益相关者对家庭姑息治疗转诊的接受度
大体时间：基线 - 180 天
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临床医生利益相关者对家庭姑息治疗转诊的可接受性将通过调查和焦点小组问题来衡量。
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基线 - 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月21日
初级完成 (实际的)
2023年6月18日
研究完成 (实际的)
2023年12月18日
研究注册日期
首次提交
2022年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 851328
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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