Undersøgelse af hjemmeindlejret palliativ pleje til hæmodialyseafhængig nyresygdom i slutstadiet (SHEPHERD)
19. februar 2024 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliativ hjemmeplejebehov er ofte underanerkendt hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD).
Denne pilotundersøgelse er designet til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et initiativ til at forbedre henvisninger til Penn Home Palliative Care sammenlignet med sædvanlig pleje blandt hæmodialyse-afhængige ESRD-patienter indlagt på et Penn-hospital.
Resultaterne vil informere et fremtidigt pragmatisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af palliativ hjemmepleje sammenlignet med sædvanlig pleje blandt ESRD-patienter.
Evaluering af effektiviteten af palliativ hjemmepleje er afgørende for at afgøre, om øget adgang til disse tjenester vil forbedre patientcentrerede resultater for disse patienter med stort behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
285
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en voksen (18 år eller ældre) indlagt på et af de tre studiehospitaler
- Digital signatur af ESRD (N18.6) inden for de sidste 12 måneder med en indlagt hæmodialyseordre
- Patienten bor i det fem-amts område omkring Philadelphia, som betjenes af Penn Home Palliative Care-tjenester.
Velegnet til palliativ hjemmepleje, defineret som:
(i) Eksisterende hjemmeplejeberettigelse/henvisning til hjemmepleje ELLER (ii) Alvorlig proteinunderernæring (E43, E44) ELLER (iii) Ikke-ambulatorisk status bestemt af et flowsheet udfyldt af sygeplejerske ved hospitalsindlæggelse med tre ambulante muligheder: (1) ikke-ambulerende, (2) ambulerer med assistance eller (3) ambulerer selvstændigt. Hvis disse oplysninger mangler i den elektroniske sygejournal, vil afgørelsen blive foretaget ved hjælp af en af de tre følgende muligheder: (1) samlet forudgående vurdering af hjemmemobilitet "fuldstændig afhængighed af alle aspekter" eller (2) domæner for ambulation eller funktionelle overførsler indikerer "afhængig" eller (3) kørestolsmobilitetsdomæne blev afsluttet (med en hvilken som helst ikke-nul/ikke-tom værdi).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Den ledende sagsbehandler og dækkende udbyder på det indlagte plejeteam for deltagere i denne gruppe vil modtage en besked fra forskerteamet, der identificerer deres patient som egnet til palliativ hjemmepleje og vil blive bedt om at henvise deres patient til disse ydelser.
|
Sagsbehandleren og dækkende udbydere for indlagte patienter, der er blevet identificeret i henhold til undersøgelsens inklusionskriterier som passende for Penn Home Palliative Care (PHPC) ved hospitalsudskrivning, vil blive bedt om at henvise deres patient til disse palliative hjemmeplejetjenester.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelse fra hospitalet.
Deres kliniske team vil ikke blive underrettet om, at de er egnede til palliativ hjemmepleje, men de kan stadig blive henvist til disse tjenester, hvis deres klinikere føler, at deres patient vil gavne det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering for hjem palliativ pleje
Tidsramme: Baseline - 45 dage
|
Modtagelse af palliativ hjemmehjælp vil være defineret som mindst ét palliativ hjemmebesøg inden for 45 dage efter hospitalsudskrivning, fastlagt via elektronisk journalgennemgang.
|
Baseline - 45 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgende Palliativ Hjemmebesøg
Tidsramme: Baseline - 180 dage
|
Det samlede antal palliative hjemmebesøg i den 180-dages opfølgningsperiode efter sygehusudskrivning vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal.
|
Baseline - 180 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Baseline - 180 dage
|
Dødeligheden vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal efter 180 dages opfølgningsperiode.
|
Baseline - 180 dage
|
|
Hospitalsfri dage
Tidsramme: Baseline - 180 dage
|
Antallet af hospitalsfrie dage i den 180-dages opfølgningsperiode vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal og administrative data for tre-statsområdet.
|
Baseline - 180 dage
|
|
Accepterbarhed af henvisning til palliativ hjemmepleje blandt klinikeres interessenter
Tidsramme: Baseline - 180 dage
|
Acceptabiliteten af henvisninger til palliativ hjemmepleje blandt klinikeres interessenter vil blive målt ved hjælp af undersøgelse og fokusgruppespørgsmål.
|
Baseline - 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 851328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .