Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjemmeindlejret palliativ pleje til hæmodialyseafhængig nyresygdom i slutstadiet (SHEPHERD)

19. februar 2024 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliativ hjemmeplejebehov er ofte underanerkendt hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD). Denne pilotundersøgelse er designet til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et initiativ til at forbedre henvisninger til Penn Home Palliative Care sammenlignet med sædvanlig pleje blandt hæmodialyse-afhængige ESRD-patienter indlagt på et Penn-hospital. Resultaterne vil informere et fremtidigt pragmatisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​palliativ hjemmepleje sammenlignet med sædvanlig pleje blandt ESRD-patienter. Evaluering af effektiviteten af ​​palliativ hjemmepleje er afgørende for at afgøre, om øget adgang til disse tjenester vil forbedre patientcentrerede resultater for disse patienter med stort behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en voksen (18 år eller ældre) indlagt på et af de tre studiehospitaler
  • Digital signatur af ESRD (N18.6) inden for de sidste 12 måneder med en indlagt hæmodialyseordre
  • Patienten bor i det fem-amts område omkring Philadelphia, som betjenes af Penn Home Palliative Care-tjenester.

  • Velegnet til palliativ hjemmepleje, defineret som:

    (i) Eksisterende hjemmeplejeberettigelse/henvisning til hjemmepleje ELLER (ii) Alvorlig proteinunderernæring (E43, E44) ELLER (iii) Ikke-ambulatorisk status bestemt af et flowsheet udfyldt af sygeplejerske ved hospitalsindlæggelse med tre ambulante muligheder: (1) ikke-ambulerende, (2) ambulerer med assistance eller (3) ambulerer selvstændigt. Hvis disse oplysninger mangler i den elektroniske sygejournal, vil afgørelsen blive foretaget ved hjælp af en af ​​de tre følgende muligheder: (1) samlet forudgående vurdering af hjemmemobilitet "fuldstændig afhængighed af alle aspekter" eller (2) domæner for ambulation eller funktionelle overførsler indikerer "afhængig" eller (3) kørestolsmobilitetsdomæne blev afsluttet (med en hvilken som helst ikke-nul/ikke-tom værdi).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Den ledende sagsbehandler og dækkende udbyder på det indlagte plejeteam for deltagere i denne gruppe vil modtage en besked fra forskerteamet, der identificerer deres patient som egnet til palliativ hjemmepleje og vil blive bedt om at henvise deres patient til disse ydelser.
Adfærdsmæssigt: Nudge til PHPC-henvisning
Sagsbehandleren og dækkende udbydere for indlagte patienter, der er blevet identificeret i henhold til undersøgelsens inklusionskriterier som passende for Penn Home Palliative Care (PHPC) ved hospitalsudskrivning, vil blive bedt om at henvise deres patient til disse palliative hjemmeplejetjenester.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje ved udskrivelse fra hospitalet. Deres kliniske team vil ikke blive underrettet om, at de er egnede til palliativ hjemmepleje, men de kan stadig blive henvist til disse tjenester, hvis deres klinikere føler, at deres patient vil gavne det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvittering for hjem palliativ pleje
Tidsramme: Baseline - 45 dage
Modtagelse af palliativ hjemmehjælp vil være defineret som mindst ét ​​palliativ hjemmebesøg inden for 45 dage efter hospitalsudskrivning, fastlagt via elektronisk journalgennemgang.
Baseline - 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende Palliativ Hjemmebesøg
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Det samlede antal palliative hjemmebesøg i den 180-dages opfølgningsperiode efter sygehusudskrivning vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal.
Baseline - 180 dage
Dødelighed
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Dødeligheden vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal efter 180 dages opfølgningsperiode.
Baseline - 180 dage
Hospitalsfri dage
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Antallet af hospitalsfrie dage i den 180-dages opfølgningsperiode vil blive vurderet ved hjælp af den elektroniske journal og administrative data for tre-statsområdet.
Baseline - 180 dage
Accepterbarhed af henvisning til palliativ hjemmepleje blandt klinikeres interessenter
Tidsramme: Baseline - 180 dage
Acceptabiliteten af ​​henvisninger til palliativ hjemmepleje blandt klinikeres interessenter vil blive målt ved hjælp af undersøgelse og fokusgruppespørgsmål.
Baseline - 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Nudge til PHPC-henvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner