Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a hemodialízistől függő végstádiumú vesebetegségek otthoni palliatív ellátásáról (SHEPHERD)

2024. február 19. frissítette: Scott Halpern, University of Pennsylvania
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél gyakran nem ismerik fel az otthoni palliatív ellátás szükségleteit. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan kezdeményezés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely a Penn Home Palliative Care-be történő beutalások javítását célozza a szokásos ellátáshoz képest a penni kórházba felvett hemodialízis-függő ESRD betegek körében. Az eredmények egy jövőbeli pragmatikus vizsgálatban fognak szolgálni, amely összehasonlítja az otthoni palliatív ellátás hatékonyságát az ESRD betegek szokásos ellátásával összehasonlítva. Az otthoni palliatív gondozási szolgáltatások hatékonyságának értékelése kritikus fontosságú annak megállapításához, hogy az ezekhez a szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése javítaná-e a betegközpontú eredményeket a nagy rászoruló betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen felnőtt (18 éves vagy idősebb), aki a három tanulmányi kórház egyikében van kórházban
  • Az ESRD digitális aláírása (N18.6) az elmúlt 12 hónapon belül fekvőbeteg hemodialízis rendeléssel
  • A páciens a Philadelphiát körülvevő öt megyei területen él, amelyet a Penn Home Palliative Care szolgál ki.

  • Otthoni palliatív ellátásra alkalmas, a következőképpen definiálva:

    (i) Meglévő otthoni ápolásra való jogosultság/beutaló otthoni ápolásra VAGY (ii) Súlyos fehérje-alultápláltság (E43, E44) VAGY (iii) A nem-ambuláns állapotot a kórházi felvételkor ápoló által kitöltött folyamatlap határozza meg, három ambuláns lehetőséggel: (1) nem járóképes, (2) segítséggel, vagy (3) önállóan járkál. Ha ez az információ hiányzik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, a meghatározást a következő három lehetőség valamelyikével kell meghozni: (1) általános előzetes otthoni mobilitás-értékelés „teljes függés minden szemponttól”, vagy (2) az ambuláns vagy funkcionális transzfer tartományok jelzik. "függő" vagy (3) kerekesszékes mobilitási tartomány kitöltve (bármilyen nem nulla/nem üres értékkel).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az ebben a csoportban részt vevő fekvőbeteg-ellátó csoport vezető esetmenedzsere és szolgáltatója üzenetet fog kapni a kutatócsoporttól, amelyben megállapítja, hogy betege alkalmas az otthoni palliatív ellátásra, és felkérik, hogy küldje be betegét ezekre a szolgáltatásokra.
Viselkedési: Nyomja meg a PHPC-hivatkozást
Az esetmenedzser és az ellátást biztosító szolgáltatók azon fekvőbetegek esetében, akikről a tanulmány felvételi kritériumai alapján a Penn Home Palliative Care (PHPC) programra való kibocsátáskor megfelelőnek bizonyultak, felkérik a betegüket, hogy utalják be az otthoni palliatív ellátásra.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A csoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek a kórházból való kibocsátás után. Klinikai csoportjukat nem értesítik arról, hogy alkalmasak otthoni palliatív ellátásra, de továbbra is beutalhatják őket ezekre a szolgáltatásokra, ha klinikusaik úgy érzik, hogy betegük előnyére válik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni palliatív ellátás átvételének aránya
Időkeret: Alapállapot - 45 nap
Otthoni palliatív ellátás igénybevételének minősül legalább egy otthoni palliatív ellátási látogatás a kórházi elbocsátást követő 45 napon belül, amelyet elektronikus kórlap-ellenőrzéssel határoznak meg.
Alapállapot - 45 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Utánkövető otthoni palliatív ellátási látogatások
Időkeret: Alapállapot - 180 nap
A kórházi elbocsátást követő 180 napos utánkövetési időszakban az otthoni palliatív ellátásban tett látogatások teljes számát az elektronikus egészségügyi nyilvántartás segítségével értékelik.
Alapállapot - 180 nap
Halálozás
Időkeret: Alapállapot - 180 nap
A halálozási arányokat a 180 napos követési időszak után az elektronikus egészségügyi nyilvántartás segítségével értékelik.
Alapállapot - 180 nap
Kórházmentes napok
Időkeret: Alapállapot - 180 nap
A 180 napos követési idő alatt a kórházmentes napok számát a háromállami területre vonatkozó elektronikus egészségügyi nyilvántartás és adminisztratív adatok alapján értékelik.
Alapállapot - 180 nap
Az otthoni palliatív ellátás beutalóinak elfogadhatósága a klinikus érintettjei körében
Időkeret: Alapállapot - 180 nap
Az otthoni palliatív ellátás beutalóinak elfogadhatóságát a klinikusok érintettjei körében felmérések és fókuszcsoportos kérdések segítségével mérik.
Alapállapot - 180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 851328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel