Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение паллиативной помощи в домашних условиях при гемодиализ-зависимой терминальной стадии почечной недостаточности (SHEPHERD)

19 февраля 2024 г. обновлено: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Потребность в паллиативной помощи на дому часто недооценивается у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Это пилотное исследование предназначено для оценки осуществимости и приемлемости инициативы по увеличению числа направлений в домашнюю паллиативную помощь в Пенсильвании по сравнению с обычной помощью среди пациентов с ТХПН, находящихся на гемодиализе, поступивших в больницу Пенна. Результаты послужат основой для будущего прагматичного исследования, сравнивающего эффективность домашней паллиативной помощи по сравнению с обычной помощью у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. Оценка эффективности услуг паллиативной помощи на дому имеет решающее значение для определения того, улучшит ли расширение доступа к этим услугам результаты, ориентированные на пациента, для этих остро нуждающихся пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть взрослым (в возрасте 18 лет и старше), госпитализированным в одну из трех исследовательских больниц.
  • Цифровая подпись ЕСРД (N18.6) в течение последних 12 месяцев с назначением стационарного гемодиализа
  • Пациент проживает в районе пяти округов, окружающих Филадельфию, который обслуживается службой паллиативной помощи Penn Home.

  • Подходит для паллиативной помощи на дому, определяется как:

    (i) Существующее право на уход на дому/направление на уход на дому ИЛИ (ii) Тяжелая белковая недостаточность (E43, E44) ИЛИ (iii) Неамбулаторный статус, определяемый технологической картой, заполненной медсестрой при поступлении в больницу, с тремя вариантами амбулаторного лечения: (1) неамбулаторный, (2) передвигается с посторонней помощью или (3) передвигается самостоятельно. Если эта информация отсутствует в электронной медицинской карте, решение будет принято с использованием одного из трех следующих вариантов: (1) общая предыдущая оценка мобильности дома «полная зависимость от всех аспектов» или (2) домены передвижения или функционального перевода указывают «зависимый» или (3) домен мобильности инвалидной коляски был заполнен (с любым ненулевым/непустым значением).

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Ведущий куратор и поставщик страховых услуг в группе стационарного ухода для участников этой группы получит сообщение от исследовательской группы, определяющее, что их пациент подходит для паллиативной помощи на дому, и ему будет предложено направить своего пациента для получения этих услуг.
Поведенческий: Подталкивание для направления PHPC
Ведущему дело и страховым поставщикам для стационарных пациентов, которые были определены в соответствии с критериями включения в исследование как подходящие для Penn Home Palliative Care (PHPC) после выписки из больницы, будет предложено направить их пациента для получения этих услуг паллиативной помощи на дому.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники этой группы получат обычный уход после выписки из больницы. Их клиническая команда не будет уведомлена о том, что они подходят для получения услуг паллиативной помощи на дому, но они все равно могут быть направлены на эти услуги, если их врачи сочтут, что их пациент получит пользу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень получения паллиативной помощи на дому
Временное ограничение: Базовый уровень - 45 дней
Получение паллиативной помощи на дому будет определяться как по крайней мере одно посещение паллиативной помощи на дому в течение 45 дней после выписки из больницы, определяемое посредством просмотра электронных медицинских карт.
Базовый уровень - 45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующие визиты паллиативной помощи на дому
Временное ограничение: Базовый уровень - 180 дней
Общее количество посещений паллиативной помощи на дому в течение 180-дневного периода наблюдения после выписки из больницы будет оцениваться с использованием электронной медицинской карты.
Базовый уровень - 180 дней
Смертность
Временное ограничение: Базовый уровень - 180 дней
Показатели смертности будут оцениваться с использованием электронной медицинской карты после 180-дневного периода наблюдения.
Базовый уровень - 180 дней
Дни без больниц
Временное ограничение: Базовый уровень - 180 дней
Количество дней без госпитализации в течение 180-дневного периода наблюдения будет оцениваться с использованием электронной медицинской карты и административных данных для территории трех штатов.
Базовый уровень - 180 дней
Приемлемость направления на паллиативную помощь на дому заинтересованными врачами
Временное ограничение: Базовый уровень - 180 дней
Приемлемость направления на паллиативную помощь на дому среди заинтересованных клиницистов будет оцениваться с помощью опроса и вопросов в фокус-группах.
Базовый уровень - 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 851328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться