Studie av hjemmeinnbygd palliativ behandling for hemodialyseavhengig nyresykdom i sluttstadiet (SHEPHERD)
19. februar 2024 oppdatert av: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Palliativ behandling i hjemmet er ofte underkjent hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
Denne pilotstudien er utformet for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et initiativ for å forbedre henvisninger til Penn Home Palliative Care sammenlignet med vanlig behandling blant hemodialyseavhengige ESRD-pasienter innlagt på et Penn-sykehus.
Resultatene vil informere om en fremtidig pragmatisk studie som sammenligner effektiviteten av palliativ hjemmebehandling sammenlignet med vanlig behandling blant ESRD-pasienter.
Evaluering av effektiviteten til palliative hjemmetjenester er avgjørende for å avgjøre om økt tilgang til disse tjenestene vil forbedre pasientsentrerte resultater for disse pasientene med høye behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
285
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en voksen (18 år eller eldre) innlagt på et av de tre studiesykehusene
- Digital signatur av ESRD (N18.6) i løpet av de siste 12 månedene med en hemodialysebestilling
- Pasienten er bosatt i fem-fylkesområdet rundt Philadelphia, som betjenes av Penn Home Palliative Care-tjenester.
Egnet for palliativ hjemmebehandling, definert som:
(i) Eksisterende hjemmesykepleie/henvisning til hjemmesykepleie ELLER (ii) Alvorlig proteinunderernæring (E43, E44) ELLER (iii) Ikke-ambulerende status bestemt av et flytskjema utfylt av sykepleier ved sykehusinnleggelse med tre ambulerende alternativer: (1) ikke-ambulerende, (2) ambulerer med assistanse, eller (3) ambulerer selvstendig. Hvis denne informasjonen mangler i den elektroniske helsejournalen, vil avgjørelsen gjøres ved å bruke ett av de tre følgende alternativene: (1) generell tidligere hjemmemobilitetsvurdering "fullstendig avhengighet av alle aspekter," eller (2) ambulasjons- eller funksjonelle overføringsdomener indikerer «avhengig» eller (3) rullestolmobilitetsdomene ble fullført (med en hvilken som helst ikke-null/ikke-tom verdi).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Den ledende saksbehandleren og dekkende leverandøren i døgnbehandlingsteamet for deltakere i denne gruppen vil motta en melding fra forskningsteamet som identifiserer pasienten deres som egnet for palliativ hjemmebehandling og vil bli bedt om å henvise pasienten til disse tjenestene.
|
Saksbehandleren og dekningsleverandørene for inneliggende pasienter som har blitt identifisert i henhold til studiens inklusjonskriterier som passende for Penn Home Palliative Care (PHPC) ved utskrivning fra sykehus, vil bli bedt om å henvise pasienten til disse palliative hjemmetjenestene.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig pleie ved utskrivning fra sykehuset.
Deres kliniske team vil ikke bli varslet om at de er egnet for palliativ hjemmetjenester, men de kan fortsatt bli henvist til disse tjenestene hvis klinikerne føler at pasienten deres vil ha nytte av det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering for lindrende hjemmebehandling
Tidsramme: Baseline - 45 dager
|
Mottak av palliasjon i hjemmet vil være definert som minst ett hjemmebesøk innen 45 dager etter sykehusutskrivning, fastsatt via elektronisk journalgjennomgang.
|
Baseline - 45 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av lindrende hjemmebesøk
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Totalt antall palliative hjemmebesøk i løpet av 180 dagers oppfølgingsperiode etter sykehusutskrivning vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Dødeligheten vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal etter 180 dagers oppfølgingsperiode.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Sykehusfrie dager
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Antall sykehusfrie dager i løpet av den 180 dager lange oppfølgingsperioden vil bli vurdert ved hjelp av elektronisk helsejournal og administrative data for tre-statsområdet.
|
Baseline - 180 dager
|
|
Akseptabilitet av henvisning til palliativ behandling i hjemmet blant klinikere
Tidsramme: Baseline - 180 dager
|
Akseptabiliteten av henvisning til palliativ behandling i hjemmet blant klinikeres interessenter vil bli målt via spørreundersøkelser og fokusgruppespørsmål.
|
Baseline - 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 851328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .