Studie av heminbäddad palliativ vård för hemodialysberoende njursjukdom i slutstadiet (SHEPHERD)
19 februari 2024 uppdaterad av: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Behoven av palliativ vård i hemmet är ofta underkänd hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD).
Denna pilotstudie är utformad för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett initiativ för att förbättra remisserna till Penn Home Palliative Care jämfört med vanlig vård bland hemodialysberoende ESRD-patienter som lagts in på ett Penn-sjukhus.
Resultaten kommer att informera om en framtida pragmatisk studie som jämför effektiviteten av palliativ hemvård jämfört med vanlig vård bland ESRD-patienter.
Att utvärdera effektiviteten hos palliativa hemtjänster är avgörande för att avgöra om ökad tillgång till dessa tjänster skulle förbättra patientcentrerade resultat för dessa patienter med stort behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
285
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en vuxen (18 år eller äldre) inlagd på ett av de tre studiesjukhusen
- Digital signatur av ESRD (N18.6) inom de senaste 12 månaderna med en hemodialysbeställning på slutenvård
- Patienten bor i området med fem län runt Philadelphia som betjänas av Penn Home Palliative Care-tjänster.
Lämplig för palliativ hemvård, definierad som:
(i) Befintlig hemvårdsberättigande/remiss för hemtjänst ELLER (ii) Allvarlig proteinundernäring (E43, E44) ELLER (iii) Icke-ambulatorisk status bestäms av ett flödesschema ifyllt av omvårdnad vid sjukhusinläggning med tre ambulerande alternativ: (1) icke-ambulerande, (2) ambulerar med assistans, eller (3) ambulerar självständigt. Om denna information saknas i den elektroniska patientjournalen kommer bedömningen att göras med hjälp av ett av de tre följande alternativen: (1) övergripande tidigare hemmobilitetsbedömning "fullständigt beroende av alla aspekter" eller (2) ambulerande eller funktionella överföringsdomäner indikerar "beroende" eller (3) rullstolsmobilitetsdomän slutfördes (med valfritt värde som inte är noll/ej tomt).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Den ledande handläggaren och den täckande leverantören i slutenvårdsteamet för deltagare i denna grupp kommer att få ett meddelande från forskargruppen som identifierar sin patient som lämplig för palliativ hemvård och kommer att bli ombedd att remittera sin patient till dessa tjänster.
|
Fallhanteraren och vårdgivare för slutenvårdspatienter som har identifierats enligt studiens inklusionskriterier som lämpliga för Penn Home Palliative Care (PHPC) vid utskrivning från sjukhus kommer att uppmanas att hänvisa sin patient till dessa palliativa hemtjänster.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i denna grupp kommer att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhuset.
Deras kliniska team kommer inte att meddelas om att de är lämpliga för palliativ vård i hemmet, men de kan fortfarande remitteras till dessa tjänster om deras läkare anser att deras patient kommer att gynnas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvittot för hem palliativ vård
Tidsram: Baslinje - 45 dagar
|
Mottagande av palliativ hemvård kommer att definieras som minst ett palliativ hembesök inom 45 dagar efter sjukhusutskrivning, fastställt via elektronisk journalgranskning.
|
Baslinje - 45 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljande hem palliativ vård besök
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
|
Det totala antalet palliativa hembesök under den 180 dagar långa uppföljningsperioden efter sjukhusutskrivning kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen.
|
Baslinje - 180 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
|
Dödligheten kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen efter den 180 dagar långa uppföljningsperioden.
|
Baslinje - 180 dagar
|
|
Sjukhusfria dagar
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
|
Antalet sjukhusfria dagar under den 180 dagar långa uppföljningsperioden kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska journalen och administrativa uppgifter för trestatsområdet.
|
Baslinje - 180 dagar
|
|
Acceptans av hemremiss för palliativ vård bland klinikers intressenter
Tidsram: Baslinje - 180 dagar
|
Acceptansen av hemremiss för palliativ vård bland klinikers intressenter kommer att mätas genom enkäter och fokusgruppsfrågor.
|
Baslinje - 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 851328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .