Estudio de cuidados paliativos integrados en el hogar para enfermedad renal en etapa terminal dependiente de hemodiálisis (SHEPHERD)
19 de febrero de 2024 actualizado por: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Las necesidades de cuidados paliativos en el hogar a menudo no se reconocen en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
Este estudio piloto está diseñado para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una iniciativa para mejorar las derivaciones a los cuidados paliativos domiciliarios de Penn en comparación con la atención habitual entre los pacientes con ESRD dependientes de hemodiálisis admitidos en un hospital de Penn.
Los resultados informarán un futuro ensayo pragmático que compare la efectividad de los cuidados paliativos en el hogar en comparación con la atención habitual entre los pacientes con ESRD.
Evaluar la efectividad de los servicios de cuidados paliativos en el hogar es fundamental para determinar si aumentar el acceso a estos servicios mejoraría los resultados centrados en el paciente para estos pacientes de alta necesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
285
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un adulto (mayor de 18 años) hospitalizado en uno de los tres hospitales del estudio
- Firma digital de ESRD (N18.6) en los últimos 12 meses con una orden de hemodiálisis para pacientes hospitalizados
- El paciente reside en el área de cinco condados que rodea a Filadelfia, que cuenta con los servicios de cuidados paliativos en el hogar de Penn.
Apropiado para cuidados paliativos domiciliarios, definidos como:
(i) Elegibilidad para atención domiciliaria existente/referencia para atención domiciliaria O (ii) Desnutrición proteica severa (E43, E44) O (iii) Estado no ambulatorio determinado por un diagrama de flujo completado por enfermería en la admisión hospitalaria con tres opciones ambulatorias: (1) no ambulatorio, (2) deambula con asistencia, o (3) deambula de forma independiente. Si falta esta información en el registro de salud electrónico, la determinación se hará usando una de las tres opciones siguientes: (1) evaluación general previa de movilidad en el hogar "dependencia completa en todos los aspectos", o (2) deambulación o transferencias funcionales que indican los dominios "dependiente" o (3) se completó el dominio de movilidad en silla de ruedas (con cualquier valor no nulo/no vacío).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El administrador principal de casos y el proveedor de cobertura del equipo de atención hospitalaria para los participantes de este grupo recibirán un mensaje del equipo de investigación que identificará a su paciente como apropiado para cuidados paliativos en el hogar y se le pedirá que derive a su paciente para estos servicios.
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Se le pedirá al administrador de casos y proveedores de cobertura para pacientes hospitalizados que hayan sido identificados según los criterios de inclusión del estudio como apropiados para Penn Home Palliative Care (PHPC) al momento del alta hospitalaria que deriven a su paciente para estos servicios de cuidados paliativos en el hogar.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual al ser dados de alta del hospital.
Su equipo clínico no será notificado de que son apropiados para los servicios de cuidados paliativos en el hogar, pero aún así pueden ser referidos para esos servicios si sus médicos creen que su paciente se beneficiará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Recibo de Cuidados Paliativos Domiciliarios
Periodo de tiempo: Línea base - 45 días
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La recepción de cuidados paliativos en el hogar se definirá como al menos una visita de cuidados paliativos en el hogar dentro de los 45 días posteriores al alta hospitalaria, determinada a través de la revisión del registro de salud electrónico.
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Línea base - 45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de seguimiento de cuidados paliativos en el hogar
Periodo de tiempo: Línea base - 180 días
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El número total de visitas de cuidados paliativos domiciliarios durante el período de seguimiento de 180 días después del alta hospitalaria se evaluará mediante la historia clínica electrónica.
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Línea base - 180 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Línea base - 180 días
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Las tasas de mortalidad se evaluarán utilizando la historia clínica electrónica después del período de seguimiento de 180 días.
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Línea base - 180 días
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Días sin hospital
Periodo de tiempo: Línea base - 180 días
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La cantidad de días sin hospitalización durante el período de seguimiento de 180 días se evaluará mediante el registro de salud electrónico y los datos administrativos del área triestatal.
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Línea base - 180 días
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Aceptabilidad de la remisión de cuidados paliativos domiciliarios entre las partes interesadas clínicas
Periodo de tiempo: Línea base - 180 días
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La aceptabilidad de la remisión de cuidados paliativos en el hogar entre las partes interesadas clínicas se medirá a través de encuestas y preguntas de grupos focales.
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Línea base - 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 851328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .