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Étude sur les soins palliatifs intégrés à domicile pour l'insuffisance rénale terminale dépendante de l'hémodialyse (SHEPHERD)

19 février 2024 mis à jour par: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Les besoins en soins palliatifs à domicile sont souvent sous-reconnus chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Cette étude pilote est conçue pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une initiative visant à améliorer les références aux soins palliatifs à domicile de Penn par rapport aux soins habituels chez les patients atteints d'IRT dépendant de l'hémodialyse admis dans un hôpital de Penn. Les résultats éclaireront un futur essai pragmatique comparant l'efficacité des soins palliatifs à domicile par rapport aux soins habituels chez les patients atteints d'IRT. L'évaluation de l'efficacité des services de soins palliatifs à domicile est essentielle pour déterminer si l'augmentation de l'accès à ces services améliorerait les résultats centrés sur le patient pour ces patients aux besoins élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

285

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un adulte (18 ans ou plus) hospitalisé dans l'un des trois hôpitaux de l'étude
  • Signature numérique de l'ESRD (N18.6) au cours des 12 derniers mois avec une ordonnance d'hémodialyse pour patients hospitalisés
  • Le patient réside dans la région des cinq comtés entourant Philadelphie qui est desservie par les services de soins palliatifs de Penn Home.

  • Approprié pour les soins palliatifs à domicile, définis comme :

    (i) Admissibilité existante aux soins à domicile/orientation vers les soins à domicile OU (ii) Malnutrition protéique sévère (E43, E44) OU (iii) Statut non ambulatoire déterminé par un schéma rempli par le personnel infirmier lors de l'admission à l'hôpital avec trois options ambulatoires : (1) non ambulatoire, (2) marche avec assistance ou (3) marche de façon autonome. Si cette information est manquante dans le dossier de santé électronique, la détermination sera faite en utilisant l'une des trois options suivantes : (1) évaluation globale de la mobilité à domicile préalable "dépendance complète sur tous les aspects", ou (2) les domaines de déambulation ou de transferts fonctionnels indiquent "dépendant", ou (3) le domaine de mobilité en fauteuil roulant a été complété (avec une valeur non nulle/non vide).

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le gestionnaire de cas principal et le fournisseur de soins de l'équipe de soins aux patients hospitalisés pour les participants de ce groupe recevront un message de l'équipe de recherche identifiant leur patient comme étant approprié pour les soins palliatifs à domicile et seront invités à référer leur patient pour ces services.
Comportemental: Coup de pouce pour la référence PHPC
Le gestionnaire de cas et les prestataires de soins pour les patients hospitalisés qui ont été identifiés selon les critères d'inclusion de l'étude comme appropriés pour les soins palliatifs à domicile Penn (PHPC) à la sortie de l'hôpital seront invités à orienter leur patient vers ces services de soins palliatifs à domicile.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels à leur sortie de l'hôpital. Leur équipe clinique ne sera pas informée qu'ils sont appropriés pour les services de soins palliatifs à domicile, mais ils peuvent toujours être référés à ces services si leurs cliniciens estiment que leur patient en bénéficiera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réception des soins palliatifs à domicile
Délai: Base de référence - 45 jours
La réception de soins palliatifs à domicile sera définie comme au moins une visite de soins palliatifs à domicile dans les 45 jours suivant la sortie de l'hôpital, déterminée par l'examen du dossier de santé électronique.
Base de référence - 45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites de suivi en soins palliatifs à domicile
Délai: Base de référence - 180 jours
Le nombre total de visites de soins palliatifs à domicile au cours de la période de suivi de 180 jours après la sortie de l'hôpital sera évalué à l'aide du dossier de santé électronique.
Base de référence - 180 jours
Mortalité
Délai: Base de référence - 180 jours
Les taux de mortalité seront évalués à l'aide du dossier de santé électronique après la période de suivi de 180 jours.
Base de référence - 180 jours
Jours sans hôpital
Délai: Base de référence - 180 jours
Le nombre de jours sans hospitalisation au cours de la période de suivi de 180 jours sera évalué à l'aide du dossier de santé électronique et des données administratives pour la zone des trois États.
Base de référence - 180 jours
Acceptabilité de la référence en soins palliatifs à domicile par les intervenants cliniciens
Délai: Base de référence - 180 jours
L'acceptabilité de l'aiguillage vers les soins palliatifs à domicile parmi les intervenants cliniciens sera mesurée au moyen d'un sondage et de questions de groupes de discussion.
Base de référence - 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 851328

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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