Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van thuis ingebedde palliatieve zorg voor hemodialyse-afhankelijke nierziekte in het eindstadium (SHEPHERD)

19 februari 2024 bijgewerkt door: Scott Halpern, University of Pennsylvania
De behoeften aan thuispalliatieve zorg worden vaak onvoldoende onderkend bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een initiatief om verwijzingen naar Penn Home Palliative Care te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij hemodialyse-afhankelijke ESRD-patiënten die zijn opgenomen in een Penn-ziekenhuis. De resultaten zullen een toekomstig pragmatisch onderzoek vormen waarin de effectiviteit van palliatieve thuiszorg wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg bij ESRD-patiënten. Het evalueren van de effectiviteit van palliatieve thuiszorgdiensten is van cruciaal belang om te bepalen of het vergroten van de toegang tot deze diensten de patiëntgerichte resultaten voor deze hoognodige patiënten zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een volwassene (18 jaar of ouder) die in een van de drie onderzoeksziekenhuizen is opgenomen
  • Digitale handtekening van ESRD (N18.6) in de afgelopen 12 maanden met een intramurale hemodialyseopdracht
  • Patiënt woont in het gebied van vijf provincies rond Philadelphia, dat wordt bediend door de Penn Home Palliative Care-diensten.

  • Geschikt voor palliatieve thuiszorg, gedefinieerd als:

    (i) Bestaande geschiktheid voor thuiszorg/doorverwijzing voor thuiszorg OF (ii) Ernstige eiwitondervoeding (E43, E44) OF (iii) Niet-ambulante status bepaald door een stroomschema ingevuld door verpleging bij ziekenhuisopname met drie ambulante opties: (1) niet-ambulant, (2) ambulant met hulp, of (3) ambulant zelfstandig. Als deze informatie ontbreekt in het elektronisch medisch dossier, wordt de bepaling uitgevoerd met behulp van een van de volgende drie opties: (1) algehele voorafgaande beoordeling van de mobiliteit thuis "volledige afhankelijkheid van alle aspecten", of (2) ambulatie- of functionele transferdomeinen geven aan "afhankelijk" of (3) domein rolstoelmobiliteit is voltooid (met een niet-null/niet-lege waarde).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De hoofdcasemanager en dekkende aanbieder van het intramurale zorgteam voor deelnemers aan deze groep ontvangt een bericht van het onderzoeksteam waarin wordt aangegeven dat hun patiënt geschikt is voor thuispalliatieve zorg en wordt gevraagd hun patiënt voor deze diensten door te verwijzen.
Gedragsmatig: Nudge voor PHPC-verwijzing
De casemanager en behandelende zorgverleners voor intramurale patiënten die volgens de inclusiecriteria van de studie geschikt zijn bevonden voor Penn Home Palliative Care (PHPC) bij ontslag uit het ziekenhuis, zullen worden gevraagd om hun patiënt door te verwijzen voor deze thuispalliatieve zorgdiensten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze groep krijgen bij ontslag uit het ziekenhuis de gebruikelijke zorg. Hun klinisch team krijgt geen bericht dat ze geschikt zijn voor thuispalliatieve zorg, maar ze kunnen nog steeds voor die diensten worden doorverwezen als hun clinici denken dat hun patiënt er baat bij heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ontvangen palliatieve zorg thuis
Tijdsspanne: Basislijn - 45 dagen
Ontvangst van palliatieve thuiszorg wordt gedefinieerd als ten minste één bezoek voor palliatieve thuiszorg binnen 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, bepaald via elektronische beoordeling van het medisch dossier.
Basislijn - 45 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgbezoeken voor palliatieve zorg aan huis
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Het totale aantal bezoeken voor palliatieve thuiszorg tijdens de follow-upperiode van 180 dagen na ontslag uit het ziekenhuis wordt beoordeeld aan de hand van het elektronisch patiëntendossier.
Basislijn - 180 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Sterftecijfers zullen worden beoordeeld met behulp van het elektronische medische dossier na de follow-upperiode van 180 dagen.
Basislijn - 180 dagen
Ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Het aantal ziekenhuisvrije dagen tijdens de follow-upperiode van 180 dagen zal worden beoordeeld aan de hand van het elektronische medische dossier en de administratieve gegevens voor het driestatengebied.
Basislijn - 180 dagen
Aanvaardbaarheid van doorverwijzing naar palliatieve thuiszorg onder de betrokken clinici
Tijdsspanne: Basislijn - 180 dagen
Aanvaardbaarheid van verwijzing naar thuispalliatieve zorg onder de betrokken clinici zal worden gemeten via enquêtes en focusgroepvragen.
Basislijn - 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 851328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren