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Studio sulle cure palliative domiciliari per la malattia renale allo stadio terminale dipendente dall'emodialisi (SHEPHERD)

19 febbraio 2024 aggiornato da: Scott Halpern, University of Pennsylvania
Le esigenze di cure palliative domiciliari sono spesso sottovalutate nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Questo studio pilota è progettato per valutare la fattibilità e l'accettabilità di un'iniziativa per migliorare i rinvii a Penn Home Palliative Care rispetto alle cure abituali tra i pazienti ESRD dipendenti dall'emodialisi ricoverati in un ospedale Penn. I risultati informeranno un futuro studio pragmatico che confronta l'efficacia delle cure palliative domiciliari rispetto alle cure abituali tra i pazienti con ESRD. Valutare l'efficacia dei servizi di cure palliative domiciliari è fondamentale per determinare se l'aumento dell'accesso a questi servizi migliorerebbe i risultati incentrati sul paziente per questi pazienti ad alto bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un adulto (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverato in uno dei tre ospedali dello studio
  • Firma digitale ESRD (N18.6) negli ultimi 12 mesi con un ordine di emodialisi ospedaliero
  • Il paziente risiede nell'area delle cinque contee intorno a Filadelfia, servita dai servizi di cure palliative della Penn Home.

  • Adeguato alle cure palliative domiciliari, definito come:

    (i) Idoneità esistente all'assistenza domiciliare/rinvio per l'assistenza domiciliare OPPURE (ii) Grave malnutrizione proteica (E43, E44) OPPURE (iii) Stato di non deambulazione determinato da un diagramma di flusso completato dall'assistenza infermieristica al momento del ricovero in ospedale con tre opzioni ambulatoriali: (1) non deambulante, (2) deambula con assistenza o (3) deambula in modo indipendente. Se queste informazioni non sono presenti nel fascicolo sanitario elettronico, la determinazione sarà effettuata utilizzando una delle tre seguenti opzioni: (1) valutazione complessiva preventiva della mobilità domiciliare "completa dipendenza da tutti gli aspetti" o (2) domini di deambulazione o trasferimenti funzionali indicati "dipendente" o (3) il dominio di mobilità della sedia a rotelle è stato completato (con qualsiasi valore non nullo/non vuoto).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il responsabile del caso principale e il fornitore di copertura del team di assistenza ospedaliera per i partecipanti a questo gruppo riceveranno un messaggio dal team di ricerca che identifica il loro paziente come appropriato per le cure palliative domiciliari e verrà chiesto di indirizzare il paziente per questi servizi.
Comportamentale: Spinta per PHPC Referral
Al case manager e ai fornitori di copertura per i pazienti ricoverati che sono stati identificati in base ai criteri di inclusione dello studio come appropriati per Penn Home Palliative Care (PHPC) al momento della dimissione dall'ospedale verrà chiesto di indirizzare il proprio paziente a questi servizi di cure palliative domiciliari.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno le cure abituali al momento della dimissione dall'ospedale. Il loro team clinico non verrà informato che sono idonei per i servizi di cure palliative domiciliari, ma possono comunque essere indirizzati a tali servizi se i loro medici ritengono che il loro paziente ne trarrà beneficio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricezione di cure palliative domiciliari
Lasso di tempo: Linea di base - 45 giorni
Il ricevimento di cure palliative domiciliari sarà definito come almeno una visita di cure palliative domiciliari entro 45 giorni dalla dimissione dall'ospedale, determinata tramite revisione della cartella clinica elettronica.
Linea di base - 45 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up visite di cure palliative domiciliari
Lasso di tempo: Basale - 180 giorni
Il numero totale di visite di cure palliative domiciliari durante il periodo di follow-up di 180 giorni dopo la dimissione dall'ospedale sarà valutato utilizzando il fascicolo sanitario elettronico.
Basale - 180 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Basale - 180 giorni
I tassi di mortalità saranno valutati utilizzando la cartella clinica elettronica dopo il periodo di follow-up di 180 giorni.
Basale - 180 giorni
Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Basale - 180 giorni
Il numero di giorni liberi dall'ospedale durante il periodo di follow-up di 180 giorni sarà valutato utilizzando la cartella clinica elettronica e i dati amministrativi per l'area dei tre stati.
Basale - 180 giorni
Accettabilità dell'invio di cure palliative domiciliari tra le parti interessate dei medici
Lasso di tempo: Basale - 180 giorni
L'accettabilità dell'invio di cure palliative domiciliari tra le parti interessate dei medici sarà misurata tramite sondaggi e domande di focus group.
Basale - 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 851328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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